- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05474365
Programa de treinamento passo a passo
Programa de treinamento passo a passo: um novo modelo de prática para sutura laparoscópica
O treinamento de habilidades laparoscópicas é essencial e tem sido correlacionado com o desempenho intraoperatório. Há uma série de currículos de treinamento desenvolvidos para encurtar a curva de aprendizado laparoscópica. A sutura laparoscópica é uma técnica avançada de habilidades laparoscópicas que requer alto nível de coordenação mão-olho.
Depois de obter habilidades laparoscópicas básicas, os treinandos tradicionalmente progridem para aprender a sutura intracorpórea, repetindo em série as várias etapas necessárias para concluir a sutura laparoscópica. Tem sido defendido que o ensino de tarefas laparoscópicas complexas deve ser dividido em etapas necessárias. Portanto, as etapas da sutura intracorpórea podem ser divididas em blocos discretos, como pegar a agulha, passar a agulha e dar um nó. O aluno deve praticar repetidamente uma etapa em um bloco para dominar a habilidade necessária antes de passar para o próximo bloco. Esta forma de prática bloqueada tem sido reconhecidamente eficaz e eficiente para a aquisição de habilidades motoras.
Estabelecemos um programa de treinamento passo a passo para sutura intracorpórea laparoscópica com base no conceito de prática bloqueada para estudantes de medicina e estagiários cirúrgicos em nossa instituição. É nossa hipótese que o programa passo a passo irá melhorar as técnicas de sutura laparoscópica dos participantes. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados de aprendizagem da sutura laparoscópica após o nosso novo programa de treinamento passo a passo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Pedido de aprovação do Conselho de Revisão da Instituição.
Os participantes voluntários foram recrutados entre estudantes de medicina da 5ª série, estagiários cirúrgicos e cirurgiões assistentes em uma única instituição. Um consentimento informado foi obtido dos participantes. Os cursos de treinamento e testes para estudantes de medicina, estagiários cirúrgicos e cirurgiões assistentes foram descritos a seguir:
Os estudantes de medicina assistiram a um vídeo pré-curso de sutura laparoscópica, seguido por dois cursos de 2 horas de treinamento passo a passo para sutura laparoscópica. Um teste da tarefa de sutura laparoscópica padrão foi realizado imediatamente após cada curso.
Os estagiários cirúrgicos fizeram um curso único de 2 horas de treinamento passo a passo sem assistir ao vídeo pré-curso. Um teste da tarefa de sutura laparoscópica padrão foi realizado antes e depois do curso.
Os cirurgiões participantes foram convidados a fazer o teste como controles sem ingressar no curso.
- Equipamento e tarefa laparoscópica O treinamento e a tarefa foram realizados na mesa de treinamento laparoscópico iSuture. Um polysorbTM 3-0 (Covidien, GL-182) com um comprimento de fio de 20 cm foi usado para a tarefa laparoscópica. Os participantes foram solicitados a realizar uma sutura intracorpórea com um primeiro nó duplo, seguido de dois nós simples na almofada de sutura.
- Programa de treinamento passo a passo
O instrutor descreveu o cronograma para os participantes no início do programa. Dois participantes compartilharam um conjunto de equipamentos e praticaram alternadamente em blocos. No início de cada bloco, a etapa era demonstrada com videoclipes. Os participantes praticaram apenas o passo especificado no bloco antes de prosseguir para o próximo bloco. A programação detalhada está listada a seguir:
Pegar a agulha: 10 min (5 min para cada mão) Controlar o ângulo da agulha: 20 min (10 min para cada participante) Travar a agulha e puxar a linha: 20 min (10 min para cada participante) Fazer lançamentos duplos: 20 min (10 min) para cada participante) Amarração do nó: 20 min (10 min para cada participante) Treino livre: 30 min (15 min para cada participante)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Shuang Ho Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes de medicina do 5º ano
- Estagiários cirúrgicos
Critério de exclusão:
- não autorizou a coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estudantes de medicina
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O protocolo de treinamento passo a passo é mencionado na descrição detalhada na descrição do estudo.
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EXPERIMENTAL: Estagiários cirúrgicos
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O protocolo de treinamento passo a passo é mencionado na descrição detalhada na descrição do estudo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cirurgiões Atendentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ferramenta de avaliação de competência em sutura laparoscópica
Prazo: 6 meses
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Todos os testes foram gravados em vídeo.
Os vídeos foram processados com desidentificação e codificação aleatória e, em seguida, revisados independentemente por dois cirurgiões especialistas (HC e CW) que desconheciam a identidade do participante do teste.
Uma ferramenta previamente validada, ferramenta de avaliação de competência de sutura laparoscópica (LS-CAT), foi usada para avaliar os vídeos.
O LS-CAT é composto por quatro domínios, "pegar a agulha", "passar a agulha pelas bordas", "criar a primeira volta dupla" e "fazer o nó".
Uma pontuação baixa em LS-CAT representou um alto nível de habilidade definida com uma pontuação de 8 indicando o melhor desempenho.
O tempo de sutura foi medido.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chin-Hung Wei, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCluney AL, Vassiliou MC, Kaneva PA, Cao J, Stanbridge DD, Feldman LS, Fried GM. FLS simulator performance predicts intraoperative laparoscopic skill. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1991-5. doi: 10.1007/s00464-007-9451-1.
- Stefanidis D, Hope WW, Korndorffer JR Jr, Markley S, Scott DJ. Initial laparoscopic basic skills training shortens the learning curve of laparoscopic suturing and is cost-effective. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):436-40. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.015.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Gogenur I, Konge L. Validity of a cross-specialty test in basic laparoscopic techniques (TABLT). Br J Surg. 2015 Aug;102(9):1106-13. doi: 10.1002/bjs.9857. Epub 2015 Jun 11.
- IJgosse WM, Leijte E, Ganni S, Luursema JM, Francis NK, Jakimowicz JJ, Botden SMBI. Competency assessment tool for laparoscopic suturing: development and reliability evaluation. Surg Endosc. 2020 Jul;34(7):2947-2953. doi: 10.1007/s00464-019-07077-2. Epub 2019 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHHstepwise01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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