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Schrittweises Trainingsprogramm

22. Juli 2022 aktualisiert von: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Stufenweises Trainingsprogramm: ein neuartiges Übungsmodell für das laparoskopische Nähen

Das Training der laparoskopischen Fähigkeiten ist unerlässlich und wurde mit der intraoperativen Leistung korreliert. Es gibt eine Reihe von Schulungsplänen, die entwickelt wurden, um die laparoskopische Lernkurve zu verkürzen. Das laparoskopische Nähen ist eine fortgeschrittene Technik der laparoskopischen Fähigkeiten, die ein hohes Maß an Hand-Augen-Koordination erfordert.

Nach dem Erlangen grundlegender laparoskopischer Fähigkeiten lernen die Auszubildenden traditionell das intrakorporale Nähen, indem sie die mehreren Schritte, die zum Abschließen des laparoskopischen Nähens erforderlich sind, nacheinander wiederholen. Es wurde befürwortet, dass das Unterrichten komplexer laparoskopischer Aufgaben in notwendige Schritte unterteilt werden sollte. Daher können die Schritte des intrakorporalen Nähens in diskrete Blöcke unterteilt werden, wie beispielsweise das Aufnehmen der Nadel, das Einführen der Nadel und das Bilden eines Knotens. Der Lernende soll einen Schritt in einem Block wiederholt üben, um die erforderliche Fertigkeit zu beherrschen, bevor er mit dem nächsten Block fortfährt. Diese Form des geblockten Übens hat sich als effektiv und effizient für den Erwerb motorischer Fähigkeiten erwiesen.

Wir haben ein schrittweises Schulungsprogramm für laparoskopisches intrakorporales Nähen auf der Grundlage des Konzepts der Blockpraxis für die Medizinstudenten und chirurgischen Auszubildenden in unserer Einrichtung eingerichtet. Unsere Hypothese ist, dass das schrittweise Programm die laparoskopischen Nahttechniken der Teilnehmer verbessern wird. Der Zweck dieser Studie ist es, die Lernergebnisse des laparoskopischen Nähens Lernergebnisse nach unserem neuartigen schrittweisen Trainingsprogramm zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Antrag auf Genehmigung durch das Institution Review Board.
  2. Freiwillige Teilnehmer wurden aus Medizinstudenten der 5. Klasse, chirurgischen Auszubildenden und behandelnden Chirurgen in einer einzelnen Einrichtung rekrutiert. Von den Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Schulungen und Prüfungen für Medizinstudenten, chirurgische Auszubildende und behandelnde Chirurgen wurden wie folgt beschrieben:

    Die Medizinstudenten sahen sich ein Vorkursvideo zum laparoskopischen Nähen an, gefolgt von zwei zweistündigen Kursen mit schrittweisem Training zum laparoskopischen Nähen. Unmittelbar nach jedem Kurs wurde ein Test der laparoskopischen Standardnahtaufgabe durchgeführt.

    Die chirurgischen Auszubildenden absolvierten einen einzelnen 2-stündigen schrittweisen Schulungskurs, ohne das Vorkursvideo anzusehen. Vor und nach dem Kurs wurde ein Test der üblichen laparoskopischen Nahtaufgabe durchgeführt.

    Die teilnehmenden Chirurgen wurden eingeladen, den Test als Kontrollgruppe zu absolvieren, ohne am Kurs teilzunehmen.

  3. Ausrüstung und laparoskopische Aufgabe Das Training und die Aufgabe wurden am laparoskopischen Trainingstisch von iSuture durchgeführt. Für die laparoskopische Aufgabe wurde ein 3-0 polysorbTM (Covidien, GL-182) mit einer Fadenlänge von 20 cm verwendet. Die Teilnehmer mussten eine intrakorporale Naht mit einem ersten Double-Throw-Knoten, gefolgt von zwei Single-Throw-Knoten auf dem Nahtpolster ausführen.
  4. Stufenweises Trainingsprogramm

Der Ausbilder beschrieb den Teilnehmern zu Beginn des Programms den Zeitplan. Zwei Teilnehmer teilten sich ein Set der Geräte und übten abwechselnd in Blöcken. Zu Beginn jedes Blocks wurde der Schritt mit Videoclips demonstriert. Die Teilnehmer übten nur den angegebenen Schritt im Block, bevor sie zum nächsten Block übergingen. Der detaillierte Zeitplan ist wie folgt aufgeführt:

Nadel aufnehmen: 10 Min. (5 Min. für jede Hand) Nadelwinkel kontrollieren: 20 Min. (10 Min. für jeden Teilnehmer) Nadel fahren und Faden ziehen: 20 Min. (10 Min. für jeden Teilnehmer) Doppelwürfe machen: 20 Min. (10 Min für jeden Teilnehmer) Knotenbinden: 20 Min. (10 Min. für jeden Teilnehmer) Freies Training: 30 Min. (15 Min. für jeden Teilnehmer)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang Ho Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten der 5
  • Chirurgische Auszubildende

Ausschlusskriterien:

  • der Datenerhebung nicht zugestimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Medizinstudenten
Das Protokoll des schrittweisen Trainings wird in der detaillierten Beschreibung in der Studienbeschreibung erwähnt.
EXPERIMENTAL: Chirurgische Auszubildende
Das Protokoll des schrittweisen Trainings wird in der detaillierten Beschreibung in der Studienbeschreibung erwähnt.
KEIN_EINGRIFF: Behandelnde Chirurgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompetenzbewertungsinstrument für laparoskopisches Nähen
Zeitfenster: 6 Monate
Alle Tests wurden per Video aufgezeichnet. Die Videos wurden mit Anonymisierung und zufälliger Codierung verarbeitet und dann unabhängig voneinander von zwei erfahrenen Chirurgen (HC & CW) überprüft, denen die Identität des Testteilnehmers nicht bekannt war. Zur Auswertung der Videos wurde ein zuvor validiertes Tool, das laparoskopische Nahtkompetenz-Assessment-Tool (LS-CAT), verwendet. LS-CAT besteht aus vier Domänen, „Nadel aufnehmen“, „Nadel durch Kanten führen“, „Erste doppelte Windung erzeugen“ und „Knoten binden“. Eine niedrige Punktzahl in LS-CAT steht für ein hohes Maß an Fähigkeiten, wobei eine Punktzahl von 8 die beste Leistung anzeigt. Die Nähzeit wurde gemessen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Chin-Hung Wei, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHHstepwise01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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