神経筋ブロック回復中のメカノミオグラフィ 100 と 200 Hz の 5 秒テタニック フェード比の比較

材料と方法 患者の管理 施設内倫理委員会 (CHU UCL ナミュール、ベルギー、イヴォワール、OM 050、ベルギー固有の登録番号 B0392022000035) によって患者を含める前に、単一中心の研究プロトコルが承認されました。

ヘルシンキ宣言の倫理基準に従って実施され、Clinical Trials Registry (XXX) に含まれていました。

すべての参加者から書面によるインフォームド コンセントを得た後、全身麻酔下で鼻形成術または鼻中隔形成術を受ける予定の米国麻酔学会 (ASA) グレード I ～ II (年齢 18 ～ 65 歳) の 20 人の患者が研究に含まれました。 除外基準は、妊娠中または授乳中の女性、腎不全または肝不全の患者、神経障害のある患者、およびプロトコルで使用される薬物に対するアレルギーが疑われる患者、または神経筋伝達を妨げる可能性のある薬物を投与されている患者でした。 患者の身長、体重、年齢、および性別は、調査対象の人口を定義するプロトコルに記録されました。

患者は、パルス酸素濃度計、3 誘導心電図、および自動モードで 5 分間隔でスケジュールされた非侵襲的血圧モニターで従来どおりに監視されました。 クリスタロイド注入のために静脈内カテーテルを前腕に挿入した（側面はランダム）。 神経筋伝達モニタリング (NMTM) は、特定のプロトコルに従って設定されました。

レミフェンタニル 0.25 µg/kg/min の持続注入とプロポフォール 1% の持続注入で全静脈麻酔を導入し、3 ～ 6 µg/mL の範囲の理論上の血漿濃度を得ました (Diprifusor Cardinal Health、Basingstoke、UK)。 リドカイン 1 mg/kg も静脈内ボーラスとして投与されました。 意識を失った後、NMTM キャリブレーションと最初の NMB ベースライン測定中に手動換気が提供されました。 その後、ロクロニウム0.45mg/kgを投与。 非侵襲的な自動血圧測定は、神経筋の発症中は中断され、2 つのアームでのロクロニウムの分布が異なることを回避しました。 TOF カウントがゼロになった時点で気管挿管を行った。 自動非観血血圧測定が再開されました。 人工呼吸器 (閉回路、空気中の酸素 40%) により、呼気終末 CO2 が正常範囲内に維持されました。 レミフェンタニル 0.15 µg/kg/min とプロポフォールを目標血漿濃度 2～4 µg/mL で持続静脈内投与し、麻酔を維持した。 ブランケットは体と両腕からの熱損失を防ぎ、口腔咽頭温度を安定に保ちました。 術後鎮痛は、手術終了時にパラセタモール、トラマドール、およびアリザプリドで提供されました。

神経筋伝達モニタリング

すべての記録は全身麻酔中に行われました。 皮膚をジエチルエーテルで洗浄し、2 つの電極を各手首の尺骨神経の上に配置しました。

左手にはTOF-Watch SX®（Alvesia Pharma, France）（TWSX）をセット。 加速度トランスデューサーは親指の腹にテープで貼り付けられ、手を SL TOF チューブ内に挿入して保持しました。 高周波テタニア刺激 (100 および 200 Hz を含む) を提供するように設計された別の TOF-Watch® (Organon-Technika、コペンハーゲン、デンマーク) を右腕の電極に接続しました。この電極には Isometric Thumb Force (ITF® )電気刺激中の等尺性親指内転の力(N)を記録するように設計されたハンドグリップ。 Visual-ITF® ソフトウェアは、さらなるオフライン分析のためにすべての測定値を記録しました。 各破傷風信号は、1 ニュートン値から始まる 5 秒のウィンドウで記述されました。 この 1N しきい値に達しなかった場合、その記録は分析から除外されました。

両腕は、神経構造を余分な焦点圧から保護するために、柔らかいパッドの上で体に沿って配置されました.

超最大刺激と初期キャリブレーションは、TWSX 内部自動シーケンスを使用して取得され、表示された電流強度が両側に適用されました。 次に、短い安定化期間中に 15 秒間隔で TOF 刺激を適用しました。 TWSX 側では、NMBA 投与前の初期ベースライン (4 つの値の平均) を決定するために、4 つの T4/T1 比が記録されました。 ITF 側では、増強を避けるために 2 分間の間隔をあけて、2 つの連続した破傷風刺激 (ランダムに 100 および 200 Hz) が 5 秒間適用されました。 15 秒ごとの連続 TOF 刺激を適用して、開始から手術中に、TWSX 側で正規化された 0.9 の TOF 比が自然に回復するまで、NMB を監視しました。 両方の刺激パターンで最初の TFR の 90% が回復するまで、回復のいくつかのステップで 2 分間隔で交互に両方の破傷風刺激 (以前と同じ順序) を適用しました。

データ収集と統計分析 TWSX 側では、各 2Hz TOF 刺激後に提供される TOF 比が表示され、記録されました。 最初のベースライン平均値の 90% を計算して、次の式を使用して正規化 TOF 比 0.9 回復しきい値を決定しました: 正規化 TOF 比 0.9 = 4 TOF 比の合計 × 9/40、結果は切り上げ。

ITF 側では、テタニック フェード比 (TFR) を決定して、筋肉の収縮中に発生するフェードを定量化しました。収縮直前の静止レベルを参照して、5 秒間の刺激の終了時の残留力を最大値で割った値です。比率を提供するために収縮中に得られる力。

同じ材料と同じ刺激パターンを使用した以前のパイロット研究に基づいて、20 人の患者のサンプルが、AMG TOF 比 0.9 の回復時に 100 Hz と 200 Hz の破傷風刺激で記録された TFR の間に有意差があると判断されました。 追加の回復期間中に有意差を検出するのに十分な検出力 (その段階で 0.8) があると予想しました。 アルファ エラーは 0.05 でした。

オフライン データ分析は、アーカイブ ファイルに基づいていました。 R ソフトウェア バージョン 3.3.6 の使用 (R Project for Statistical Computing、ウィーン、オーストリア)、スチューデントの t 検定を実行して、初期ベースラインでの 100 または 200 Hz 刺激の後に得られた TFR と、TWSX 側の自然回復のいくつかの古典的なレベルでの比較を行いました。

• TOFカウント1、
• TOF比0.5、
• TOF比率 0.9
• 正規化 TOF 比 0.9
• TOF比率 0.95
• TOF比率 1.0 次に、TFR が 0.9 に達するまで両方のテタヌス刺激を 5 分ごとに繰り返し、低レベルの残留遮断のさらなる分析期間を定量化しました。