Vergleich der mechanomyographischen 100 vs. 200 Hz 5-Sekunden-Tetanic-Fade-Verhältnisse während der Erholung der neuromuskulären Blockade

MATERIAL UND METHODEN Patientenmanagement Das monozentrische Studienprotokoll wurde vor dem Einschluss der Patienten vom Institutional Ethical Committee (CHU UCL Namur, Yvoir, Belgien, OM 050, unter der eindeutigen belgischen Registrierungsnummer B0392022000035) genehmigt.

Sie wurde in Übereinstimmung mit den ethischen Standards der Deklaration von Helsinki durchgeführt und in das Clinical Trials Registry (XXX) aufgenommen.

Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung aller Teilnehmer wurden 20 Patienten mit Grad I bis II der American Society of Anesthesiologists (ASA) (im Alter von 18 bis 65 Jahren), die sich einer Nasenkorrektur oder Rhinoseptoplastik unter Vollnarkose unterziehen sollten, in die Studie aufgenommen. Die Ausschlusskriterien waren schwangere oder stillende Frauen, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz, Patienten mit neurologischen Erkrankungen und alle Patienten mit Verdacht auf Allergie gegen die im Protokoll verwendeten Medikamente oder Patienten, die Medikamente erhalten, die die neuromuskuläre Übertragung beeinträchtigen könnten. Die Größe, das Gewicht, das Alter und das Geschlecht des Patienten wurden im Protokoll aufgezeichnet, um die untersuchte Population zu definieren.

Die Patienten wurden konventionell mit einem Pulsoximeter, einem Dreileiter-Elektrokardiogramm und einem nicht-invasiven Blutdruckmonitor überwacht, der im automatischen Modus in 5-Minuten-Intervallen geplant war. Ein intravenöser Katheter wurde in ihren Unterarm für eine kristalloide Infusion eingeführt (zufällige Seite). Die Überwachung der neuromuskulären Übertragung (NMTM) wurde nach einem bestimmten Protokoll eingerichtet.

Eine vollständige intravenöse Anästhesie wurde mit einer kontinuierlichen Infusion von 0,25 µg/kg/min Remifentanil und einer kontinuierlichen Infusion von 1 % Propofol eingeleitet, um theoretische Plasmakonzentrationen im Bereich von 3 bis 6 µg/ml zu erhalten (Diprifusor Cardinal Health, Basingstoke, UK). Lidocain 1 mg/kg wurde auch als intravenöser Bolus gegeben. Nach Bewusstlosigkeit wurde während der NMTM-Kalibrierung und den anfänglichen NMB-Grundlinienmessungen eine manuelle Beatmung bereitgestellt. Dann wurde Rocuronium 0,45 mg/kg verabreicht. Die nicht-invasive automatische Blutdruckmessung wurde während des neuromuskulären Beginns ausgesetzt, um eine unterschiedliche Verteilung des Rocuroniums in den beiden Armen zu vermeiden. Tracheale Intubation wurde durchgeführt, als der TOF-Zählwert Null erreichte. Die automatische nicht-invasive Blutdruckmessung wurde wieder aktiviert. Die mechanische Beatmung (geschlossener Kreislauf, 40 % Sauerstoff in der Luft) hielt das endtidale CO2 im normalen Bereich. Die Anästhesie wurde mit der kontinuierlichen intravenösen Verabreichung von Remifentanil 0,15 µg/kg/min und Propofol mit einer angestrebten Plasmakonzentration von 2 bis 4 µg/ml aufrechterhalten. Decken verhinderten den Wärmeverlust des Körpers und beider Arme, und die oropharyngeale Temperatur wurde stabil gehalten. Die postoperative Analgesie erfolgte mit Paracetamol, Tramadol und Alizaprid am Ende der Operation.

Überwachung der neuromuskulären Übertragung

Alle Aufnahmen wurden während der Vollnarkose durchgeführt. Die Haut wurde mit Diethylether gereinigt und zwei Elektroden wurden über dem Ulnarisnerv an jedem Handgelenk angebracht.

An der linken Hand wurde eine TOF-Watch SX® (Alvesia Pharma, Frankreich) (TWSX) angebracht. Der Beschleunigungsmesswandler wurde auf die Pulpa des Daumens geklebt, und die Hand wurde eingeführt und in einem SL-TOF-Rohr gehalten. Eine weitere TOF-Watch® (Organon-Technika, Kopenhagen, Dänemark), die für hochfrequente tetanische Stimulationen (einschließlich 100 und 200 Hz) ausgelegt war, wurde mit den Elektroden am rechten Arm verbunden, der mit einer isometrischen Daumenkraft (ITF®) ausgestattet war ) Handgriff zur Aufzeichnung der Kraft (N) der isometrischen Daumenadduktion während der elektrischen Stimulation. Die Visual-ITF®-Software zeichnete alle Messungen zur weiteren Offline-Analyse auf. Jedes tetanische Signal wurde in einem 5-Sekunden-Fenster beginnend mit dem 1-Newton-Wert beschrieben. Wenn diese 1N-Schwelle nicht erreicht wurde, wurde die Aufzeichnung von der Analyse ausgeschlossen.

Beide Arme wurden auf einer weichen Polsterung neben dem Körper positioniert, um die Nervenstrukturen vor zusätzlichem fokalem Druck zu schützen.

Supramaximale Stimulation und anfängliche Kalibrierung wurden unter Verwendung der TWSX-internen automatischen Sequenz erhalten, und die angezeigte Stromstärke wurde auf beiden Seiten angelegt. Dann wurden TOF-Stimulationen in 15-Sekunden-Intervallen während einer kurzen Stabilisierungsperiode angewendet. Auf der TWSX-Seite wurden vier T4/T1-Verhältnisse aufgezeichnet, um die anfängliche Grundlinie (Mittelwert von vier Werten) vor der NMBA-Verabreichung zu bestimmen. Auf der ITF-Seite wurden zwei aufeinanderfolgende tetanische Stimulationen (100 und 200 Hz nach dem Zufallsprinzip) für 5 Sekunden mit einem Zwei-Minuten-Intervall angewendet, um jegliche Potenzierung zu vermeiden. Aufeinanderfolgende TOF-Stimulationen alle 15 Sekunden wurden angewendet, um die NMB zu überwachen, vom Beginn und während der Operation bis zur spontanen Wiederherstellung eines normalisierten TOF-Verhältnisses von 0,9 auf der TWSX-Seite und sogar darüber hinaus. Beide tetanischen Stimulationen (gleiche Reihenfolge wie zuvor) wurden abwechselnd mit 2-Minuten-Intervallen bei mehreren Erholungsschritten und bis zur Erholung von 90 % der anfänglichen TFR mit beiden Stimulationsmustern angewendet.

Datenerfassung und statistische Analyse Auf der TWSX-Seite wurde das nach jeder 2-Hz-TOF-Stimulation bereitgestellte TOF-Verhältnis angezeigt und aufgezeichnet. Wir haben 90 % des anfänglichen Basislinienmittelwerts berechnet, um den Erholungsschwellenwert des normalisierten TOF-Verhältnisses von 0,9 mithilfe der folgenden Formel zu bestimmen: normalisiertes TOF-Verhältnis 0,9 = Summe von 4 TOF-Verhältnissen × 9/40, wobei das Ergebnis aufgerundet wird.

Auf der ITF-Seite wurde ein Tetanic Fade Ratio (TFR) bestimmt, um jegliches Fade zu quantifizieren, das während der Muskelkontraktion auftritt: Unter Bezugnahme auf das Ruheniveau kurz vor der Kontraktion wurde die Restkraft am Ende von 5 Sekunden Stimulation durch die maximale geteilt Kraft, die während der Kontraktion erhalten wird, um ein Verhältnis bereitzustellen.

Basierend auf einer früheren Pilotstudie mit demselben Material und denselben Stimulationsmustern wurde bei einer Stichprobe von 20 Patienten festgestellt, dass sie einen signifikanten Unterschied zwischen den TFRs aufwiesen, die mit 100- und 200-Hz-Tetanic-Stimulationen zum Zeitpunkt der Erholung des AMG-TOF-Verhältnisses von 0,9 aufgezeichnet wurden. Wir haben erwartet, dass wir genug Leistung haben (0,8 in diesem Stadium), um einen signifikanten Unterschied während einer zusätzlichen Erholungsphase festzustellen. Der Alpha-Fehler betrug 0,05.

Die Offline-Datenanalyse basierte auf den archivierten Dateien. Verwenden der R-Softwareversion 3.3.6 (R Project for Statistical Computing, Wien, Österreich) wurden Student's t-Tests durchgeführt, um die TFR zu vergleichen, die nach 100- oder 200-Hz-Stimulationen bei der anfänglichen Grundlinie und bei mehreren klassischen Ebenen der spontanen Erholung auf der TWSX-Seite erhalten wurde:

• TOF-Zählung 1,
• TOF-Verhältnis 0,5,
• TOF-Verhältnis 0,9
• Normalisiertes TOF-Verhältnis 0,9
• TOF-Verhältnis 0,95
• TOF-Verhältnis 1,0 Dann wurden beide tetanischen Stimulationen alle 5 Minuten wiederholt, bis die TFR 0,9 erreichte, um jeden weiteren Zeitraum der Analyse von niedrigen Restblockadeniveaus zu quantifizieren.