Porównanie Mechanomiograficznych 100 i 200 Hz 5-sekundowych współczynników zanikania tężcowego podczas przywracania bloku nerwowo-mięśniowego

MATERIAŁY I METODY Postępowanie z pacjentami Protokół badania monocentrycznego został zatwierdzony przed włączeniem pacjentów przez Institutional Ethical Committee (CHU UCL Namur, Yvoir, Belgia, OM 050, pod unikalnym belgijskim numerem rejestracyjnym B0392022000035).

Zostało wykonane zgodnie z normami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i zostało wpisane do Rejestru Badań Klinicznych (XXX).

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody wszystkich uczestników, do badania włączono 20 pacjentów stopnia I do II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) (w wieku od 18 do 65 lat), u których zaplanowano operację plastyki nosa lub plastyki nosa w znieczuleniu ogólnym. Kryteriami wykluczającymi były kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby, pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi oraz każdy pacjent z podejrzeniem alergii na leki stosowane w protokole lub przyjmujący leki, które mogą zakłócać przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe. Wzrost, wagę, wiek i płeć pacjenta zapisywano w protokole w celu określenia badanej populacji.

Pacjenci byli konwencjonalnie monitorowani za pomocą pulsoksymetru, elektrokardiogramu trójodprowadzeniowego i nieinwazyjnego ciśnieniomierza zaplanowanego w trybie automatycznym w odstępach 5-minutowych. Cewnik dożylny został wprowadzony do ich przedramienia w celu infuzji krystaloidów (strona losowo). Monitorowanie transmisji nerwowo-mięśniowej (NMTM) zostało ustawione zgodnie z określonym protokołem.

Całkowite znieczulenie dożylne indukowano ciągłym wlewem remifentanylu 0,25 µg/kg/min i ciągłym wlewem 1% propofolu w celu uzyskania teoretycznych stężeń w osoczu w zakresie od 3 do 6 µg/ml (Diprifusor Cardinal Health, Basingstoke, Wielka Brytania). Lidokainę 1 mg/kg podawano również w postaci bolusa dożylnego. Po utracie przytomności zapewniono wentylację ręczną podczas kalibracji NMTM i początkowych pomiarów podstawowych NMB. Następnie podano rokuronium w dawce 0,45 mg/kg. Nieinwazyjny automatyczny pomiar ciśnienia krwi został zawieszony podczas wystąpienia nerwowo-mięśniowego, aby uniknąć nierównomiernego rozmieszczenia rokuronium w obu ramionach. Intubację dotchawiczą wykonano, gdy liczba TOF osiągnęła zero. Reaktywowano automatyczny nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi. Wentylacja mechaniczna (obieg zamknięty, 40% tlenu w powietrzu) ​​utrzymywała końcowo-wydechowe CO2 w normalnym zakresie. Znieczulenie podtrzymywano ciągłym dożylnym podawaniem remifentanylu w dawce 0,15 µg/kg/min oraz propofolu o docelowym stężeniu w osoczu od 2 do 4 µg/ml. Koce zapobiegały utracie ciepła z ciała i obu ramion, a temperatura jamy ustnej i gardła była stabilna. Analgezję pooperacyjną zapewniono pod koniec operacji paracetamolem, tramadolem i alizaprydem.

Monitorowanie transmisji nerwowo-mięśniowej

Wszystkie rejestracje wykonano w znieczuleniu ogólnym. Skórę oczyszczono eterem dietylowym i umieszczono po dwie elektrody powyżej nerwu łokciowego na każdym nadgarstku.

Na lewą rękę nałożono zegarek TOF-Watch SX® (Alvesia Pharma, Francja) (TWSX). Przetwornik akcelerometryczny przyklejono taśmą do miazgi kciuka, a dłoń umieszczono i trzymano w rurce SL TOF. Kolejny TOF-Watch® (Organon-Technika, Kopenhaga, Dania) przeznaczony do dostarczania stymulacji tężcowej o wysokiej częstotliwości (w tym 100 i 200 Hz) został podłączony do elektrod na prawym ramieniu, które było wyposażone w Isometric Thumb Force (ITF® ) uchwyt przeznaczony do rejestracji siły (N) izometrycznego przywodzenia kciuka podczas stymulacji elektrycznej. Oprogramowanie Visual-ITF® rejestrowało wszystkie pomiary do dalszej analizy off-line. Każdy sygnał tężcowy został opisany w 5-sekundowym oknie, zaczynając od wartości 1 Newtona. Jeśli ten próg 1N nie został osiągnięty, nagranie zostało wykluczone z analizy.

Oba ramiona zostały umieszczone wzdłuż ciała na miękkiej wyściółce, aby chronić struktury nerwowe przed dodatkowym naciskiem ogniskowym.

Supramaksymalną stymulację i początkową kalibrację uzyskano przy użyciu wewnętrznej automatycznej sekwencji TWSX, a wyświetlaną intensywność prądu zastosowano po obu stronach. Następnie stosowano stymulację TOF w odstępach 15-sekundowych podczas krótkiego okresu stabilizacji. Po stronie TWSX zarejestrowano cztery stosunki T4/T1 w celu określenia początkowej linii podstawowej (średnia z czterech wartości) przed podaniem NMBA. Po stronie ITF zastosowano dwie kolejne stymulacje tężcowe (losowo 100 i 200 Hz) przez 5 sekund, z dwuminutową przerwą, aby uniknąć jakiegokolwiek wzmocnienia. Kolejne stymulacje TOF co 15 sekund stosowano w celu monitorowania NMB, od początku i podczas operacji, aż do spontanicznego powrotu znormalizowanego stosunku TOF 0,9 po stronie TWSX, a nawet dalej. Obie stymulacje tężcowe (w tej samej kolejności co poprzednio) stosowano naprzemiennie z 2-minutowymi przerwami na kilku etapach regeneracji i aż do odzyskania 90% początkowej TFR przy obu wzorach stymulacji.

Zbieranie danych i analiza statystyczna Po stronie TWSX wyświetlano i rejestrowano współczynnik TOF dostarczany po każdej stymulacji TOF o częstotliwości 2 Hz. Obliczyliśmy 90% początkowej wartości średniej, aby określić próg powrotu do zdrowia znormalizowanego współczynnika TOF 0,9 przy użyciu następującego wzoru: znormalizowany współczynnik TOF 0,9 = suma współczynnika 4 TOF × 9/40, z wynikiem zaokrąglonym w górę.

Po stronie ITF określono współczynnik tężcowego zanikania (TFR) w celu ilościowego określenia zaniku występującego podczas skurczu mięśnia: odnosząc się do poziomu spoczynkowego tuż przed skurczem, siła resztkowa pod koniec 5 sekund stymulacji została podzielona przez maksymalną siła uzyskana podczas skurczu, aby zapewnić stosunek.

W oparciu o poprzednie badanie pilotażowe z użyciem tego samego materiału i tych samych wzorców stymulacji, ustalono, że próbka 20 pacjentów zapewnia istotną różnicę między TFR zarejestrowanymi przy stymulacji tężcowej 100 i 200 Hz w czasie powrotu do współczynnika AMG TOF 0,9. Spodziewaliśmy się, że będziemy mieć wystarczającą moc (0,8 na tym etapie), aby wykryć znaczącą różnicę podczas dodatkowego okresu regeneracji. Błąd alfa wynosił 0,05.

Analizę danych off-line oparto na zarchiwizowanych plikach. Korzystanie z oprogramowania R w wersji 3.3.6 (R Project for Statistical Computing, Wiedeń, Austria), przeprowadzono testy t-Studenta w celu porównania TFR uzyskanego po stymulacji o częstotliwości 100 lub 200 Hz na początkowym poziomie wyjściowym i na kilku klasycznych poziomach spontanicznego powrotu do zdrowia po stronie TWSX:

• liczba TOF 1,
• współczynnik TOF 0,5,
• Współczynnik TOF 0,9
• Znormalizowany współczynnik TOF 0,9
• Współczynnik TOF 0,95
• Współczynnik TOF 1,0 Następnie obie stymulacje tężcowe powtarzano co 5 minut, aż TFR osiągnął 0,9, aby określić ilościowo jakikolwiek dalszy okres analizy niskich poziomów resztkowej blokady.