Vergelijking van mechanomyografische 100 versus 200 Hz 5 seconden tetanische vervagingsverhoudingen tijdens neuromusculair blokherstel

MATERIALEN EN METHODEN Patiëntmanagement Het monocentrische onderzoeksprotocol werd vóór opname van de patiënt goedgekeurd door de Institutionele Ethische Commissie (CHU UCL Namen, Yvoir, België, OM 050, onder het unieke Belgische registratienummer B0392022000035).

Het werd uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen van de Verklaring van Helsinki en werd opgenomen in het Clinical Trials Registry (XXX).

Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle deelnemers, werden 20 patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) graad I tot II (leeftijd 18 tot 65 jaar), die een neuscorrectie of neuscorrectie onder algemene anesthesie zouden ondergaan, in het onderzoek opgenomen. De uitsluitingscriteria waren zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, patiënten met neurologische aandoeningen en elke patiënt met een vermoedelijke allergie voor de geneesmiddelen die in het protocol worden gebruikt of die medicijnen krijgen die de neuromusculaire transmissie kunnen verstoren. De lengte, het gewicht, de leeftijd en het geslacht van de patiënt werden vastgelegd in het protocol om de onderzochte populatie te definiëren.

De patiënten werden conventioneel gecontroleerd met een pulsoximeter, een elektrocardiogram met drie afleidingen en een niet-invasieve bloeddrukmonitor die in automatische modus was ingesteld met tussenpozen van 5 minuten. Een intraveneuze katheter werd in hun onderarm ingebracht voor kristalloïde infusie (willekeurige zijde). De monitoring van de neuromusculaire transmissie (NMTM) is opgezet volgens een specifiek protocol.

Totale intraveneuze anesthesie werd geïnduceerd met continue infusie van remifentanil 0,25 µg/kg/min en continue infusie van propofol 1% om theoretische plasmaconcentraties te verkrijgen variërend van 3 tot 6 µg/ml (Diprifusor Cardinal Health, Basingstoke, VK). Lidocaïne 1 mg/kg werd ook gegeven als een intraveneuze bolus. Na bewustzijnsverlies werd handmatige beademing gegeven tijdens NMTM-kalibratie en de initiële NMB-basislijnmetingen. Vervolgens werd rocuronium 0,45 mg/kg toegediend. Niet-invasieve automatische bloeddrukmeting werd onderbroken tijdens de neuromusculaire aanvang om ongelijke verdeling van het rocuronium in de twee armen te voorkomen. Tracheale intubatie werd uitgevoerd toen de TOF-telling nul bereikte. Automatische niet-invasieve bloeddrukmeting werd opnieuw geactiveerd. Mechanische ventilatie (gesloten circuit, 40% zuurstof in lucht) handhaafde de CO2 aan het eind van de teugen binnen het normale bereik. De anesthesie werd gehandhaafd met de continue intraveneuze toediening van remifentanil 0,15 µg/kg/min en propofol met een beoogde plasmaconcentratie van 2 tot 4 µg/ml. Dekens voorkwamen warmteverlies van het lichaam en beide armen en de orofaryngeale temperatuur werd stabiel gehouden. Postoperatieve analgesie werd gegeven met paracetamol, tramadol en alizapride aan het einde van de operatie.

Bewaking van neuromusculaire transmissie

Alle opnames werden uitgevoerd tijdens algemene anesthesie. De huid werd gereinigd met diethylether en er werden twee elektroden boven de nervus ulnaris op elke pols geplaatst.

Aan de linkerhand werd een TOF-Watch SX® (Alvesia Pharma, Frankrijk) (TWSX) geplaatst. De accelerometrische transducer werd op de pulp van de duim geplakt en de hand werd ingebracht en vastgehouden in een SL TOF-buis. Een andere TOF-Watch® (Organon-Technika, Kopenhagen, Denemarken) ontworpen om hoogfrequente tetanische stimulaties (inclusief 100 en 200 Hz) te leveren, werd aangesloten op de elektroden op de rechterarm, die was uitgerust met een isometrische duimkracht (ITF® ) handgreep ontworpen om de kracht (N) van isometrische duimadductie tijdens elektrische stimulatie vast te leggen. De Visual-ITF®-software registreerde alle metingen voor verdere offline analyse. Elk tetanisch signaal werd beschreven in een venster van 5 seconden, beginnend met de waarde van 1 Newton. Als deze 1N-drempel niet werd bereikt, werd de opname uitgesloten van de analyse.

Beide armen werden naast het lichaam geplaatst op zachte vulling om zenuwstructuren te beschermen tegen extra focale druk.

Supra-maximale stimulatie en initiële kalibratie werden verkregen met behulp van de TWSX interne automatische sequentie, en de weergegeven huidige intensiteit werd aan beide zijden toegepast. Vervolgens werden TOF-stimulaties toegepast met tussenpozen van 15 seconden gedurende een korte stabilisatieperiode. Aan de TWSX-kant werden vier T4/T1-ratio's geregistreerd om de initiële basislijn (gemiddelde van vier waarden) vóór NMBA-toediening te bepalen. Aan de ITF-zijde werden twee opeenvolgende tetanische stimulaties (100 en 200 Hz willekeurig) gedurende 5 seconden toegepast, met een interval van twee minuten om potentiëring te voorkomen. Opeenvolgende TOF-stimulaties om de 15 seconden werden toegepast om de NMB te bewaken, vanaf het begin en tijdens de operatie tot het spontane herstel van een genormaliseerde TOF-ratio van 0,9 aan de TWSX-zijde en zelfs verder. Beide tetanische stimulaties (dezelfde volgorde als voorheen) werden afwisselend toegepast met intervallen van 2 minuten op verschillende stappen van herstel en tot herstel van 90% van de initiële TFR met beide stimulatiepatronen.

Gegevensverzameling en statistische analyse Aan de TWSX-zijde werd de TOF-ratio na elke TOF-stimulatie van 2 Hz weergegeven en geregistreerd. We berekenden 90% van de initiële gemiddelde basiswaarde om de genormaliseerde TOF-ratio 0,9 hersteldrempel te bepalen met behulp van de volgende formule: genormaliseerde TOF-ratio 0,9 = som van 4 TOF-ratio × 9/40, met het resultaat naar boven afgerond.

Aan de ITF-kant werd een Tetanic Fade Ratio (TFR) bepaald om elke fade te kwantificeren die optreedt tijdens de spiercontractie: verwijzend naar het rustniveau vlak voor de contractie, werd de restkracht aan het einde van 5 seconden stimulatie gedeeld door de maximale kracht verkregen tijdens de contractie om een ​​verhouding te geven.

Op basis van een eerdere pilotstudie waarbij hetzelfde materiaal en dezelfde stimulatiepatronen werden gebruikt, werd vastgesteld dat een steekproef van 20 patiënten een significant verschil opleverde tussen de TFR's die werden geregistreerd met 100 en 200 Hz tetanische stimulaties op het moment van AMG TOF-ratio 0,9 herstel. We verwachtten genoeg vermogen te hebben (0,8 in dat stadium) om een ​​significant verschil te detecteren tijdens een extra herstelperiode. De alfafout was 0,05.

Off-line data-analyse was gebaseerd op de gearchiveerde bestanden. R-software versie 3.3.6 gebruiken (R Project for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk), werden Student's t-tests uitgevoerd om de TFR te vergelijken die werd verkregen na 100- of 200-Hz-stimulaties bij de initiële basislijn en op verschillende klassieke niveaus van spontaan herstel aan de TWSX-zijde:

• TOF tel 1,
• TOF-verhouding 0,5,
• TOF-verhouding 0,9
• Genormaliseerde TOF-ratio 0,9
• TOF-verhouding 0,95
• TOF-verhouding 1,0 Vervolgens werden beide tetanische stimulaties elke 5 minuten herhaald totdat TFR 0,9 bereikte om elke verdere analyseperiode van lage niveaus van resterende blokkade te kwantificeren.