Сравнение механомиографических коэффициентов тетанического затухания 100 и 200 Гц в течение 5 секунд во время восстановления нервно-мышечной блокады

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Ведение пациентов Протокол моноцентрического исследования был одобрен до включения пациентов Институциональным комитетом по этике (CHU UCL Namur, Yvoir, Бельгия, OM 050, под уникальным бельгийским регистрационным номером B0392022000035).

Оно было выполнено в соответствии с этическими стандартами Хельсинкской декларации и было включено в Реестр клинических испытаний (XXX).

После получения письменного информированного согласия всех участников в исследование были включены 20 пациентов с I–II классами Американского общества анестезиологов (ASA) (в возрасте от 18 до 65 лет), которым была запланирована ринопластика или риносептопластика под общей анестезией. Критериями исключения были беременные или кормящие женщины, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пациенты с неврологическими расстройствами и любые пациенты с подозрением на аллергию на препараты, используемые в протоколе, или получающие препараты, которые могут нарушать нервно-мышечную передачу. Рост, вес, возраст и пол пациента регистрировались в протоколе для определения исследуемой популяции.

Пациентов традиционно мониторировали с помощью пульсоксиметра, электрокардиограммы в трех отведениях и неинвазивного монитора артериального давления, запланированного в автоматическом режиме с 5-минутными интервалами. Внутривенный катетер был вставлен в предплечье для инфузии кристаллоидов (наугад). Мониторинг нервно-мышечной передачи (NMTM) был настроен в соответствии со специальным протоколом.

Полную внутривенную анестезию вызывали непрерывной инфузией ремифентанила 0,25 мкг/кг/мин и непрерывной инфузией 1% пропофола для получения теоретических концентраций в плазме в диапазоне от 3 до 6 мкг/мл (Diprifusor Cardinal Health, Basingstoke, UK). Лидокаин 1 мг/кг также вводили внутривенно болюсно. После потери сознания была обеспечена ручная вентиляция во время калибровки NMTM и начальных измерений исходного уровня NMB. Затем вводили рокуроний 0,45 мг/кг. Неинвазивное автоматическое измерение артериального давления было приостановлено во время нервно-мышечного начала, чтобы избежать неодинакового распределения рокурония в двух группах. Интубация трахеи выполнялась, когда число TOF достигало нуля. Автоматическое неинвазивное измерение артериального давления было возобновлено. Механическая вентиляция (замкнутый контур, 40% кислорода в воздухе) поддерживала уровень СО2 в конце выдоха в пределах нормы. Анестезия поддерживалась непрерывным внутривенным введением ремифентанила 0,15 мкг/кг/мин и пропофола с целевой концентрацией в плазме от 2 до 4 мкг/мл. Одеяла предотвращали потерю тепла телом и обеими руками, а ротоглоточная температура поддерживалась стабильной. Послеоперационная анальгезия обеспечивалась парацетамолом, трамадолом и ализапридом в конце операции.

Мониторинг нервно-мышечной передачи

Все записи были выполнены во время общей анестезии. Кожу очищали диэтиловым эфиром и на каждое запястье над локтевым нервом помещали два электрода.

TOF-Watch SX® (Alvesia Pharma, Франция) (TWSX) устанавливали на левую руку. Акселерометрический датчик прикрепляли к мякоти большого пальца, а кисть вставляли и удерживали внутри трубки SL TOF. Другой TOF-Watch® (Organon-Technika, Копенгаген, Дания), предназначенный для проведения высокочастотной тетанической стимуляции (в том числе 100 и 200 Гц), был подключен к электродам на правой руке, оснащенной изометрическим датчиком силы большого пальца (ITF®). ) рукоятка, предназначенная для регистрации силы (Н) изометрического приведения большого пальца во время электростимуляции. Программное обеспечение Visual-ITF® записало все измерения для дальнейшего автономного анализа. Каждый тетанический сигнал описывался в 5-секундном окне, начиная со значения в 1 ньютон. Если этот порог 1N не был достигнут, запись исключалась из анализа.

Обе руки располагались вдоль тела на мягкой подкладке для защиты нервных структур от любого дополнительного очагового давления.

Сверхмаксимальная стимуляция и первоначальная калибровка были получены с использованием внутренней автоматической последовательности TWSX, и отображаемая текущая интенсивность применялась к обеим сторонам. Затем применяли TOF-стимуляцию с 15-секундными интервалами в течение короткого периода стабилизации. Со стороны TWSX были зарегистрированы четыре соотношения T4/T1 для определения исходного уровня (среднее из четырех значений) перед введением NMBA. Со стороны ITF применяли две последовательные тетанические стимуляции (100 и 200 Гц случайным образом) в течение 5 секунд с двухминутным интервалом, чтобы избежать какой-либо потенциации. Последовательные TOF-стимуляции каждые 15 секунд применялись для мониторинга NMB с самого начала и во время операции до спонтанного восстановления нормализованного отношения TOF 0,9 на стороне TWSX и даже дальше. Обе тетанические стимуляции (в том же порядке, что и ранее) применялись попеременно с 2-минутными интервалами на нескольких этапах восстановления и до восстановления 90% исходного СКР при обеих схемах стимуляции.

Сбор данных и статистический анализ На стороне TWSX отображалось и записывалось отношение TOF после каждой стимуляции TOF с частотой 2 Гц. Мы рассчитали 90% исходного среднего значения для определения порога восстановления нормализованного отношения TOF 0,9, используя следующую формулу: нормализованное отношение TOF 0,9 = сумма 4 соотношений TOF × 9/40, с округлением результата в большую сторону.

Со стороны ITF был определен коэффициент тетанического затухания (TFR) для количественной оценки любого затухания, происходящего во время мышечного сокращения: относительно уровня покоя непосредственно перед сокращением остаточная сила в конце 5 секунд стимуляции была разделена на максимальную сила, полученная во время сокращения, чтобы обеспечить соотношение.

На основе предыдущего пилотного исследования с использованием того же материала и тех же моделей стимуляции было определено, что выборка из 20 пациентов обеспечивает значительную разницу между TFR, зарегистрированными при тетанических стимуляциях с частотой 100 и 200 Гц во время восстановления AMG TOF с отношением 0,9. Мы ожидали, что у нас будет достаточно мощности (0,8 на этом этапе), чтобы обнаружить значительную разницу в течение дополнительного периода восстановления. Альфа-ошибка составила 0,05.

Офлайн-анализ данных был основан на архивных файлах. Использование программного обеспечения R версии 3.3.6 (R Project for Statistical Computing, Вена, Австрия). Для сравнения TFR, полученного после 100- или 200-герцовой стимуляции на исходном уровне, и при нескольких классических уровнях спонтанного восстановления на стороне TWSX были выполнены t-критерии Стьюдента:

• TOF отсчет 1,
• Коэффициент TOF 0,5,
• Коэффициент TOF 0,9
• Нормализованное отношение TOF 0,9
• Коэффициент TOF 0,95
• Коэффициент TOF 1,0 Затем обе тетанические стимуляции повторяли каждые 5 минут до тех пор, пока СКР не достигал 0,9 для количественной оценки любого дальнейшего периода анализа низких уровней остаточной блокады.