唾液のイリシンレベルは高く、全身性歯周炎のインターロイキン6と関連しています
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身的に健康
- 歯周病の臨床診断
- 歯周病の臨床診断
除外基準:
*全身性抗生物質の抗炎症薬または抗酸化薬の定期的な使用歴（過去3か月）
- 非外科的歯周治療（過去6か月）
- 外科的歯周治療（過去12ヶ月）
- 10本未満の歯の存在
- 歯肉の健康に影響を与える現在の投薬（カルシウムチャネル遮断薬、フェニトイン、シクロスポリン、およびホルモン補充療法）
- 糖尿病
- 関節リウマチの診断
- 妊娠
- 授乳中
- 喫煙
- 過度のアルコール消費。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：患者の唾液と血清の採取とサンプルの分子分析
歯周検査の後、手順について知らせることにより、すべての患者からサンプルを収集しました。
次に、すべてのサンプルを分析まで-80℃で保存しました。
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午前 8 時から 10 時の間に、すべての患者から血清と未刺激の唾液サンプルを採取しました。 唾液サンプルは 10,000 rpm (10 分間) で遠心分離され、静脈血サンプルは 4000 rpm で 10 分間遠心分離されました。 イリシンおよびＩＬ－６特異的ＥＬＩＳＡキット（Ｅｌａｂｓｃｉｅｎｃｅ、米国テキサス州ヒューストン）の分析のために、製造業者の指示に従って、血清および唾液サンプルの両方における分子を決定するために使用した。 すべてのサンプルは重複して実行され、値は平均化されています。
臨床歯周パラメーター (プラーク インデックス (PI)、プロービング ポケット深さ (PD)、歯肉後退 (GR)、臨床的アタッチメント ロス (CAL)、およびプロービング時の出血 (BOP)) は、各患者の歯周チャートに記録されました。
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他の：歯周病検査
すべての歯周指標は、1 人のキャリブレーションされた歯周病専門医によって、アーチに存在する各歯の 6 つの部位で測定されました。
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午前 8 時から 10 時の間に、すべての患者から血清と未刺激の唾液サンプルを採取しました。 唾液サンプルは 10,000 rpm (10 分間) で遠心分離され、静脈血サンプルは 4000 rpm で 10 分間遠心分離されました。 イリシンおよびＩＬ－６特異的ＥＬＩＳＡキット（Ｅｌａｂｓｃｉｅｎｃｅ、米国テキサス州ヒューストン）の分析のために、製造業者の指示に従って、血清および唾液サンプルの両方における分子を決定するために使用した。 すべてのサンプルは重複して実行され、値は平均化されています。
臨床歯周パラメーター (プラーク インデックス (PI)、プロービング ポケット深さ (PD)、歯肉後退 (GR)、臨床的アタッチメント ロス (CAL)、およびプロービング時の出血 (BOP)) は、各患者の歯周チャートに記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さ
時間枠：3ヶ月
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校正済みの歯周プローブを使用して、歯肉縁から溝またはポケットの基部までの距離を測定することによって決定される、溝または歯周ポケットの深さの測定。
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3ヶ月
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：3ヶ月
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クリニカル アタッチメント レベル (または損失、CAL) は、プロービングの深さだけよりも、歯の周りの歯周サポートのより正確な指標です。 CAL は、変化しない歯の固定点、CEJ から測定されます。 CAL を計算するには、歯肉縁から CEJ までの距離とプロービング深度の 2 つの測定値が必要です。 不況時: CEJ への深さ (+) 歯肉マージンのプロービング (追加)。 組織過成長の場合: プロービング深度 (-) CEJ までの歯肉縁 (減算) |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液および血清サンプルの処理と分析
時間枠：1ヶ月
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各患者から得られた唾液および血清サンプルは、サイトカイン分析に使用されました。
調製されたサンプルは、ELISA キットを介してイリシンと IL-6 について分析されました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。