Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het speekselirisinegehalte is hoger en gerelateerd aan interleukine 6 bij gegeneraliseerde parodontitis

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Irisin is een nieuwe adipomyokine die bekend staat als een bemiddelaar van fysieke activiteit die voornamelijk wordt geproduceerd door skeletspieren en vetweefsel. Het wordt gesplitst van het fibronectine type III-domeinbevattende eiwit 5 (FDNC5), dat op zijn beurt wordt geïnduceerd door peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor-ɣ co-activator 1-α (PGC-1α). Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat irisine verband houdt met de pathogenese van veel ziekten waarvan bekend is dat ze verband houden met parodontitis, zoals obesitas, diabetes mellitus, reumatoïde artritis, hart- en vaatziekten, niet-alcoholische leververvetting en metabole botziekten. Er zijn verschillende onderzoeken die hebben gemeld dat verhoogde IL-6-spiegels geassocieerd zijn met progressie en ernst van parodontitis. Onlangs is aangetoond dat irisine tot expressie wordt gebracht in menselijke parodontale ligamentcellen (hPDL), tandpulpstamcellen en osteoblasten. Ook hebben enkele onderzoeken aangetoond dat irisine groei, migratie en matrixvorming in hPDL-cellen en cementoblastdifferentiatie bevordert. Voor zover wij weten, is er één studie gerapporteerd dat de hogere niveaus van irisine in speeksel bij patiënten met chronische parodontitis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig systemisch gezonde proefpersonen met gezond parodontium en 20 patiënten met stadium III graad B gegeneraliseerde parodontitis werden ingeschreven voor deze cross-sectionele studie. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van 1975, zoals herzien in 2013. Alvorens te beginnen, werd de geïnformeerde toestemming verkregen van alle deelnemers, die werd goedgekeurd door de ethische commissie van de menselijke proefpersoon van de faculteit tandheelkunde van de Medipol Universiteit van Istanbul voor gebruik en toegang van menselijke proefpersonen in onderzoek. Voor alle proefpersonen waren de uitsluitingscriteria (1) gebruik van anticonceptiemiddelen; (2) gebruik van antibiotica, ontstekingsremmers of immunosuppressiva in de laatste 3 maanden vóór het onderzoek; (3) alcoholgebruik; (4) zwangerschap of borstvoeding; (5) het nemen van medicijnen die bijwerkingen kunnen veroorzaken, zoals hypertrofie of hyperplasie van het tandvlees; en (6) eventuele parodontale behandelingen in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving. Alle deelnemers waren systemisch gezond en niet-rokers (nooit rokers). BOP)) werden geregistreerd op parodontale grafieken bij elke patiënt. Voor de analyse van irisin en IL-6 werden specifieke ELISA-kits (Elabscience, Houston, Texas, VS) gebruikt om de moleculen in zowel serum- als speekselmonsters te bepalen in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. instructies. De minimaal detecteerbare doses irisin en IL-6 voor speeksel met deze testkits waren respectievelijk 1,28 en 13,22 pg/ml. Voor serum was de minimale detecteerbare dosis irisine 175,43 terwijl IL-6 0,06 pg/ml was. Alle monsters werden in tweevoud uitgevoerd en de waarden werden gemiddeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezond
  • klinische diagnose parodontitis
  • klinische diagnose van parodontale gezondheid

Uitsluitingscriteria:

*geschiedenis van regelmatig gebruik van systemische antibiotica, ontstekingsremmers of antioxidanten (vorige 3 maanden)

  • niet-chirurgische parodontale behandeling (vorige 6 maanden)
  • chirurgische parodontale behandeling (vorige 12 maanden)
  • aanwezigheid van <10 tanden
  • huidige medicijnen die de gezondheid van het tandvlees beïnvloeden (calciumkanaalblokkers, fenytoïne, cyclosporine en hormoonvervangingstherapie)
  • suikerziekte
  • diagnose reumatoïde artritis
  • zwangerschap
  • zogende
  • roken
  • overmatig alcoholgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Speeksel- en serumverzameling van patiënten en analyse van monstersmoleculen
Na parodontaal onderzoek werden monsters verzameld van alle patiënten door hen te informeren over procedures. Vervolgens werden alle monsters tot analyse bij -80°C bewaard.
Ander: Monsterverzameling en ELISA-analyses

Bij alle patiënten werden tussen 8.00 en 10.00 uur 's ochtends serummonsters en niet-gestimuleerde speekselmonsters genomen. Speekselmonsters werden gecentrifugeerd bij 10.000 rpm (10 min), terwijl veneuze bloedmonsters gedurende 10 minuten bij 4000 rpm werden gecentrifugeerd.

Voor de analyse van irisine en IL-6 werden specifieke ELISA-kits (Elabscience, Houston, Texas, VS) gebruikt om de moleculen in zowel serum- als speekselmonsters te bepalen in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. Alle monsters werden in tweevoud uitgevoerd en de waarden werden gemiddeld.

Diagnostische toets: Evalueren van parodontale parameters
De klinische parodontale parameters (plaque-index (PI), sondeerpocketdiepte (PD), tandvleesrecessie (GR), klinisch gehechtheidsverlies (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP)) werden bij elke patiënt geregistreerd op parodontale grafieken
Ander: Parodontaal onderzoek
Alle parodontale indices werden gemeten op zes plaatsen in elke tand in de tandboog door één gekalibreerde parodontoloog
Ander: Monsterverzameling en ELISA-analyses

Bij alle patiënten werden tussen 8.00 en 10.00 uur 's ochtends serummonsters en niet-gestimuleerde speekselmonsters genomen. Speekselmonsters werden gecentrifugeerd bij 10.000 rpm (10 min), terwijl veneuze bloedmonsters gedurende 10 minuten bij 4000 rpm werden gecentrifugeerd.

Voor de analyse van irisine en IL-6 werden specifieke ELISA-kits (Elabscience, Houston, Texas, VS) gebruikt om de moleculen in zowel serum- als speekselmonsters te bepalen in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. Alle monsters werden in tweevoud uitgevoerd en de waarden werden gemiddeld.

Diagnostische toets: Evalueren van parodontale parameters
De klinische parodontale parameters (plaque-index (PI), sondeerpocketdiepte (PD), tandvleesrecessie (GR), klinisch gehechtheidsverlies (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP)) werden bij elke patiënt geregistreerd op parodontale grafieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pocket sondeerdiepte
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van de diepte van een sulcus of parodontale pocket bepaald door de afstand van een tandvleesrand tot de basis van de sulcus of pocket te meten met een gekalibreerde parodontale sonde.
3 maanden
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden

Klinisch hechtingsniveau (of verlies, CAL) is een nauwkeurigere indicator van de parodontale ondersteuning rond een tand dan alleen de sondediepte. CAL wordt gemeten vanaf een vast punt op de tand dat niet verandert, de CEJ.

Om de CAL te berekenen zijn twee metingen nodig: de afstand van de gingivarand tot de CEJ en de sondediepte.

In recessie: sondeerdiepte (+) tandvleesrand naar de CEJ (add). Bij weefselovergroei: peildiepte (-) tandvleesrand naar CEJ (aftrekken)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel- en serummonsters verwerken en analyseren
Tijdsspanne: 1 maand
Speeksel- en serummonsters die voor elke patiënt waren verkregen, werden gebruikt voor cytokine-analyse. Bereide monsters werden via ELISA-kits geanalyseerd op Irisin en IL-6.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 361

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren