- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05474820
Уровень ирисина в слюне выше и связан с интерлейкином 6 при генерализованном пародонтите
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- клиническая диагностика пародонтита
- клиническая диагностика пародонтита
Критерий исключения:
* история регулярного использования системных антибиотиков, противовоспалительных или антиоксидантных препаратов (предыдущие 3 месяца)
- нехирургическое лечение пародонта (предыдущие 6 месяцев)
- хирургическое лечение пародонта (предыдущие 12 месяцев)
- наличие <10 зубов
- текущие лекарства, влияющие на здоровье десен (блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин и заместительная гормональная терапия)
- диабет
- диагностика ревматоидного артрита
- беременность
- кормящий
- курение
- чрезмерное употребление алкоголя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сбор слюны и сыворотки пациентов и анализ молекул образцов
После осмотра пародонта у всех пациентов были взяты образцы путем информирования их о процедурах.
Затем все образцы хранили при -80°С до проведения анализов.
|
Образцы сыворотки и нестимулированной слюны брали у всех пациентов между 8:00 и 10:00 утра. Образцы слюны центрифугировали при 10 000 об/мин (10 мин), тогда как образцы венозной крови центрифугировали при 4000 об/мин в течение 10 мин. Для анализа иризина и IL-6 использовали специальные наборы ELISA (Elabscience, Хьюстон, Техас, США) для определения молекул в образцах сыворотки и слюны в соответствии с инструкциями производителя. Все образцы были проанализированы дважды, и значения были усреднены.
Клинические параметры пародонта (индекс зубного налета (PI), глубина кармана при зондировании (PD), рецессия десны (GR), потеря клинического прикрепления (CAL) и кровоточивость при зондировании (BOP)) были записаны в пародонтальных диаграммах у каждого пациента.
|
|
Другой: Пародонтальное обследование
Все пародонтальные индексы измерялись в шести участках каждого зуба, присутствующего в дуге, одним калиброванным пародонтологом.
|
Образцы сыворотки и нестимулированной слюны брали у всех пациентов между 8:00 и 10:00 утра. Образцы слюны центрифугировали при 10 000 об/мин (10 мин), тогда как образцы венозной крови центрифугировали при 4000 об/мин в течение 10 мин. Для анализа иризина и IL-6 использовали специальные наборы ELISA (Elabscience, Хьюстон, Техас, США) для определения молекул в образцах сыворотки и слюны в соответствии с инструкциями производителя. Все образцы были проанализированы дважды, и значения были усреднены.
Клинические параметры пародонта (индекс зубного налета (PI), глубина кармана при зондировании (PD), рецессия десны (GR), потеря клинического прикрепления (CAL) и кровоточивость при зондировании (BOP)) были записаны в пародонтальных диаграммах у каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение глубины борозды или пародонтального кармана, определяемое путем измерения расстояния от края десны до основания борозды или кармана с помощью калиброванного пародонтального зонда.
|
3 месяца
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинический уровень прикрепления (или потеря, CAL) является более точным показателем периодонтальной поддержки вокруг зуба, чем только глубина зондирования. CAL измеряется от фиксированной точки на зубе, которая не меняется, CEJ. Для расчета CAL необходимы два измерения: расстояние от края десны до CEJ и глубина зондирования. При рецессии: глубина зондирования (+) десневого края до ЦЭГ (добавить). При разрастании тканей: глубина зондирования (-) края десны до ЦЭГ (вычесть) |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обработка и анализ образцов слюны и сыворотки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Образцы слюны и сыворотки, полученные от каждого пациента, использовали для анализа цитокинов.
Подготовленные образцы анализировали на ирисин и IL-6 с помощью наборов ELISA.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 361
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .