Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень ирисина в слюне выше и связан с интерлейкином 6 при генерализованном пародонтите

19 октября 2023 г. обновлено: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Ирисин представляет собой новый адипомиокин, известный как медиатор физической активности, вырабатываемый в основном скелетными мышцами и жировой тканью. Он отщепляется от белка 5, содержащего домен фибронектина типа III (FDNC5), который, в свою очередь, индуцируется коактиватором 1-α, активируемым пролифератором пероксисом, рецептор-ɣ (PGC-1α). В нескольких исследованиях сообщалось, что иризин связан с патогенезом многих заболеваний, которые, как известно, связаны с заболеваниями пародонта, такими как ожирение, сахарный диабет, ревматоидный артрит, сердечно-сосудистые заболевания, неалкогольная жировая болезнь печени и метаболические заболевания костей. В нескольких исследованиях сообщалось, что повышенные уровни IL-6 связаны с прогрессированием и тяжестью пародонтита. Недавно было показано, что иризин экспрессируется в клетках периодонтальной связки человека (hPDL), стволовых клетках пульпы зуба и остеобластах. Кроме того, несколько исследований показали, что иризин способствует росту, миграции и формированию матрикса в клетках hPDL и дифференцировке цементобластов. Насколько нам известно, в одном исследовании сообщалось, что более высокие уровни иризина в слюне у пациентов с хроническим пародонтитом

Обзор исследования

Подробное описание

Двадцать системно здоровых субъектов со здоровым пародонтом и 20 пациентов с генерализованным пародонтитом III степени B были включены в это перекрестное исследование. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией 1975 г., пересмотренной в 2013 г. Перед началом от всех участников было получено информированное согласие, которое было одобрено советом по этике субъектов-людей Стоматологического факультета Стамбульского университета Медиполь для использования и доступа людей в исследованиях. Для всех субъектов исследования критериями исключения были (1) использование противозачаточные препараты; (2) использование антибиотиков, противовоспалительных препаратов или иммунодепрессантов в течение последних 3 месяцев до исследования; (3) употребление алкоголя; (4) беременность или кормление грудью; (5) прием лекарств, которые могут вызывать побочные эффекты, такие как гипертрофия или гиперплазия десен; и (6) любое лечение пародонта за 3 месяца до зачисления. Все участники были системно здоровыми и некурящими (никогда не курившими). ​​Клинические параметры пародонта (индекс зубного налета (PI), глубина кармана при зондировании (PD), рецессия десны (GR), потеря клинического прикрепления (CAL) и кровотечение при зондировании ( BOP)) были записаны в пародонтальных картах у каждого пациента. Для анализа иризина и IL-6 использовались специальные наборы ELISA (Elabscience, Хьюстон, Техас, США) для определения молекул в образцах сыворотки и слюны в соответствии с инструкциями производителя. инструкции. Минимальные определяемые дозы иризина и ИЛ-6 в слюне с помощью этих наборов составили 1,28 и 13,22 пг/мл соответственно. Для сыворотки минимальная обнаруживаемая доза иризина составила 175,43, тогда как ИЛ-6 составила 0,06 пг/мл. Все образцы были проанализированы дважды, и значения были усреднены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • системно здоровый
  • клиническая диагностика пародонтита
  • клиническая диагностика пародонтита

Критерий исключения:

* история регулярного использования системных антибиотиков, противовоспалительных или антиоксидантных препаратов (предыдущие 3 месяца)

  • нехирургическое лечение пародонта (предыдущие 6 месяцев)
  • хирургическое лечение пародонта (предыдущие 12 месяцев)
  • наличие <10 зубов
  • текущие лекарства, влияющие на здоровье десен (блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин и заместительная гормональная терапия)
  • диабет
  • диагностика ревматоидного артрита
  • беременность
  • кормящий
  • курение
  • чрезмерное употребление алкоголя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сбор слюны и сыворотки пациентов и анализ молекул образцов
После осмотра пародонта у всех пациентов были взяты образцы путем информирования их о процедурах. Затем все образцы хранили при -80°С до проведения анализов.

Образцы сыворотки и нестимулированной слюны брали у всех пациентов между 8:00 и 10:00 утра. Образцы слюны центрифугировали при 10 000 об/мин (10 мин), тогда как образцы венозной крови центрифугировали при 4000 об/мин в течение 10 мин.

Для анализа иризина и IL-6 использовали специальные наборы ELISA (Elabscience, Хьюстон, Техас, США) для определения молекул в образцах сыворотки и слюны в соответствии с инструкциями производителя. Все образцы были проанализированы дважды, и значения были усреднены.

Клинические параметры пародонта (индекс зубного налета (PI), глубина кармана при зондировании (PD), рецессия десны (GR), потеря клинического прикрепления (CAL) и кровоточивость при зондировании (BOP)) были записаны в пародонтальных диаграммах у каждого пациента.
Другой: Пародонтальное обследование
Все пародонтальные индексы измерялись в шести участках каждого зуба, присутствующего в дуге, одним калиброванным пародонтологом.

Образцы сыворотки и нестимулированной слюны брали у всех пациентов между 8:00 и 10:00 утра. Образцы слюны центрифугировали при 10 000 об/мин (10 мин), тогда как образцы венозной крови центрифугировали при 4000 об/мин в течение 10 мин.

Для анализа иризина и IL-6 использовали специальные наборы ELISA (Elabscience, Хьюстон, Техас, США) для определения молекул в образцах сыворотки и слюны в соответствии с инструкциями производителя. Все образцы были проанализированы дважды, и значения были усреднены.

Клинические параметры пародонта (индекс зубного налета (PI), глубина кармана при зондировании (PD), рецессия десны (GR), потеря клинического прикрепления (CAL) и кровоточивость при зондировании (BOP)) были записаны в пародонтальных диаграммах у каждого пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение глубины борозды или пародонтального кармана, определяемое путем измерения расстояния от края десны до основания борозды или кармана с помощью калиброванного пародонтального зонда.
3 месяца
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 3 месяца

Клинический уровень прикрепления (или потеря, CAL) является более точным показателем периодонтальной поддержки вокруг зуба, чем только глубина зондирования. CAL измеряется от фиксированной точки на зубе, которая не меняется, CEJ.

Для расчета CAL необходимы два измерения: расстояние от края десны до CEJ и глубина зондирования.

При рецессии: глубина зондирования (+) десневого края до ЦЭГ (добавить). При разрастании тканей: глубина зондирования (-) края десны до ЦЭГ (вычесть)

3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обработка и анализ образцов слюны и сыворотки
Временное ограничение: 1 месяц
Образцы слюны и сыворотки, полученные от каждого пациента, использовали для анализа цитокинов. Подготовленные образцы анализировали на ирисин и IL-6 с помощью наборов ELISA.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 361

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться