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전신 치주염에서 타액 아이리신 수치가 더 높고 인터루킨 6과 관련됨

2023년 10월 19일 업데이트: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Irisin은 주로 골격근과 지방조직에서 생성되는 신체활동의 매개체로 알려진 새로운 adipomyokine이다. 이것은 피브로넥틴 유형 III 도메인 함유 단백질 5(FDNC5)에서 절단되며, 이는 차례로 peroxisome proliferator-activated receptor-ɣ co-activator 1-α(PGC-1α)에 의해 유도됩니다. 여러 연구에서 아이리신이 비만, 당뇨병, 류마티스 관절염, 심혈관 질환, 비알코올성 지방간 질환 및 대사성 골 질환과 같은 치주 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 많은 질병의 병인과 관련이 있다고 보고했습니다. 증가된 IL-6 수치가 치주염의 진행 및 중증도와 관련이 있다고 보고한 여러 연구가 있습니다. 최근에, 아이리신이 인간 치주 인대 세포(hPDL), 치아 치수 줄기 세포 및 골아세포에서 발현된다는 것이 밝혀졌다. 또한 몇 가지 연구에서 아이리신이 hPDL 세포의 성장, 이동 및 매트릭스 형성과 시멘트모세포 분화를 촉진한다는 사실이 밝혀졌습니다. 우리가 아는 한, 만성 치주염 환자의 타액에 있는 높은 수준의 아이리신이

연구 개요

상세 설명

건강한 치주를 가진 전신적으로 건강한 20명의 피험자와 3기 B급 전신 치주염 환자 20명이 이 단면 연구에 등록되었습니다. 이 연구는 2013년 개정된 1975년 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 시작하기 전에 이스탄불 메디폴 대학 치과학부의 인간 피험자 윤리 위원회에서 연구에서 인간 피험자의 사용 및 접근에 대해 승인한 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 모든 연구 피험자의 제외 기준은 (1) 사용 피임약; (2) 연구 전 마지막 3개월 동안 항생제, 항염증제 또는 면역억제제 사용; (3) 알코올 소비; (4) 임신 또는 모유 수유; (5) 치은 비대 또는 증식과 같은 부작용을 일으킬 수 있는 약물을 복용하는 것; 및 (6) 등록 전 3개월 동안의 모든 치주 치료. 모든 참가자는 체계적으로 건강하고 비흡연자(비흡연자)였습니다. 임상 치주 파라미터(플라크 지수(PI), 프로빙 포켓 깊이(PD), 치은 후퇴(GR), 임상 부착 손실(CAL) 및 프로빙 시 출혈( BOP))를 각 환자의 치주 차트에 기록했습니다. 홍채 및 IL-6 특이적 ELISA 키트(Elabscience, Houston, Texas, USA) 분석을 위해 제조업체의 지침에 따라 혈청 및 타액 샘플 모두에서 분자를 결정하는 데 사용했습니다. 지침. 이 분석 키트로 타액에 대한 홍채 및 IL-6의 최소 검출 가능 용량은 각각 1,28 및 13,22 pg/ml였습니다. 혈청의 경우 최소 검출 가능한 홍채 용량은 175,43인 반면 IL-6은 0.06pg/ml였습니다. 모든 샘플은 이중으로 실행되었으며 값은 평균화되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 체계적으로 건강한
  • 치주염의 임상진단
  • 치주 건강의 임상 진단

제외 기준:

* 전신 항생제 항염증제 또는 항산화제를 정기적으로 사용한 이력(이전 3개월)

  • 비수술적 치주치료(최근 6개월)
  • 외과적 치주 치료(이전 12개월)
  • 10개 미만의 치아 존재
  • 잇몸 건강에 영향을 미치는 현재 약물(칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린 및 호르몬 대체 요법)
  • 당뇨병
  • 류마티스 관절염의 진단
  • 임신
  • 수유
  • 흡연
  • 과도한 알코올 섭취.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자의 타액 및 혈청 수집 및 샘플 분자 분석
치주 검사 후 모든 환자들로부터 절차에 대한 안내를 통해 샘플을 채취하였다. 그런 다음 모든 샘플을 분석을 위해 -80C에 보관했습니다.

혈청 및 비자극 타액 샘플은 오전 8시에서 10시 사이에 모든 환자로부터 채취되었습니다. 타액 샘플은 10,000rpm(10분)에서 원심분리한 반면 정맥혈 샘플은 4000rpm에서 10분 동안 원심분리했습니다.

홍채 및 IL-6 특이적 ELISA 키트(Elabscience, Houston, Texas, USA)의 분석을 위해 제조업체의 지침에 따라 혈청 및 타액 샘플 모두에서 분자를 결정하는 데 사용되었습니다. 모든 샘플은 이중으로 실행되었으며 값은 평균화되었습니다.

임상 치주 파라미터(플라크 지수(PI), 프로빙 포켓 깊이(PD), 치은 퇴축(GR), 임상 부착 소실(CAL) 및 프로빙 시 출혈(BOP))을 각 환자의 치주 차트에 기록했습니다.
다른: 치주 검사
모든 치주 지수는 보정된 한 명의 치주과 의사가 악궁에 있는 각 치아의 6개 부위에서 측정했습니다.

혈청 및 비자극 타액 샘플은 오전 8시에서 10시 사이에 모든 환자로부터 채취되었습니다. 타액 샘플은 10,000rpm(10분)에서 원심분리한 반면 정맥혈 샘플은 4000rpm에서 10분 동안 원심분리했습니다.

홍채 및 IL-6 특이적 ELISA 키트(Elabscience, Houston, Texas, USA)의 분석을 위해 제조업체의 지침에 따라 혈청 및 타액 샘플 모두에서 분자를 결정하는 데 사용되었습니다. 모든 샘플은 이중으로 실행되었으며 값은 평균화되었습니다.

임상 치주 파라미터(플라크 지수(PI), 프로빙 포켓 깊이(PD), 치은 퇴축(GR), 임상 부착 소실(CAL) 및 프로빙 시 출혈(BOP))을 각 환자의 치주 차트에 기록했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 프로빙 깊이
기간: 3 개월
보정된 치주 탐침으로 치은 변연에서 치은열구 또는 치주낭의 기저부까지의 거리를 측정하여 결정된 열구 또는 치주낭의 깊이 측정.
3 개월
임상 애착 수준
기간: 3 개월

임상 부착 수준(또는 손실, CAL)은 깊이만 조사하는 것보다 치아 주변의 치주 지지를 더 정확하게 나타내는 지표입니다. CAL은 변하지 않는 치아의 고정점인 CEJ에서 측정됩니다.

CAL을 계산하려면 치은 변연에서 CEJ까지의 거리와 프로빙 깊이의 두 가지 측정이 필요합니다.

후퇴 시: 프로브 깊이(+) 치은 변연을 CEJ까지(추가). 조직 과증식: CEJ에 대한 깊이(-) 치은 변연 프로빙(빼기)

3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 및 혈청 샘플 처리 및 분석
기간: 1 개월
각 환자에서 얻은 타액 및 혈청 샘플을 사이토카인 분석에 사용했습니다. 준비된 샘플을 ELISA 키트를 통해 Irisin 및 IL-6에 대해 분석했습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 361

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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