- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05474820
전신 치주염에서 타액 아이리신 수치가 더 높고 인터루킨 6과 관련됨
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한
- 치주염의 임상진단
- 치주 건강의 임상 진단
제외 기준:
* 전신 항생제 항염증제 또는 항산화제를 정기적으로 사용한 이력(이전 3개월)
- 비수술적 치주치료(최근 6개월)
- 외과적 치주 치료(이전 12개월)
- 10개 미만의 치아 존재
- 잇몸 건강에 영향을 미치는 현재 약물(칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린 및 호르몬 대체 요법)
- 당뇨병
- 류마티스 관절염의 진단
- 임신
- 수유
- 흡연
- 과도한 알코올 섭취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자의 타액 및 혈청 수집 및 샘플 분자 분석
치주 검사 후 모든 환자들로부터 절차에 대한 안내를 통해 샘플을 채취하였다.
그런 다음 모든 샘플을 분석을 위해 -80C에 보관했습니다.
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혈청 및 비자극 타액 샘플은 오전 8시에서 10시 사이에 모든 환자로부터 채취되었습니다. 타액 샘플은 10,000rpm(10분)에서 원심분리한 반면 정맥혈 샘플은 4000rpm에서 10분 동안 원심분리했습니다. 홍채 및 IL-6 특이적 ELISA 키트(Elabscience, Houston, Texas, USA)의 분석을 위해 제조업체의 지침에 따라 혈청 및 타액 샘플 모두에서 분자를 결정하는 데 사용되었습니다. 모든 샘플은 이중으로 실행되었으며 값은 평균화되었습니다.
임상 치주 파라미터(플라크 지수(PI), 프로빙 포켓 깊이(PD), 치은 퇴축(GR), 임상 부착 소실(CAL) 및 프로빙 시 출혈(BOP))을 각 환자의 치주 차트에 기록했습니다.
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다른: 치주 검사
모든 치주 지수는 보정된 한 명의 치주과 의사가 악궁에 있는 각 치아의 6개 부위에서 측정했습니다.
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혈청 및 비자극 타액 샘플은 오전 8시에서 10시 사이에 모든 환자로부터 채취되었습니다. 타액 샘플은 10,000rpm(10분)에서 원심분리한 반면 정맥혈 샘플은 4000rpm에서 10분 동안 원심분리했습니다. 홍채 및 IL-6 특이적 ELISA 키트(Elabscience, Houston, Texas, USA)의 분석을 위해 제조업체의 지침에 따라 혈청 및 타액 샘플 모두에서 분자를 결정하는 데 사용되었습니다. 모든 샘플은 이중으로 실행되었으며 값은 평균화되었습니다.
임상 치주 파라미터(플라크 지수(PI), 프로빙 포켓 깊이(PD), 치은 퇴축(GR), 임상 부착 소실(CAL) 및 프로빙 시 출혈(BOP))을 각 환자의 치주 차트에 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 프로빙 깊이
기간: 3 개월
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보정된 치주 탐침으로 치은 변연에서 치은열구 또는 치주낭의 기저부까지의 거리를 측정하여 결정된 열구 또는 치주낭의 깊이 측정.
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3 개월
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임상 애착 수준
기간: 3 개월
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임상 부착 수준(또는 손실, CAL)은 깊이만 조사하는 것보다 치아 주변의 치주 지지를 더 정확하게 나타내는 지표입니다. CAL은 변하지 않는 치아의 고정점인 CEJ에서 측정됩니다. CAL을 계산하려면 치은 변연에서 CEJ까지의 거리와 프로빙 깊이의 두 가지 측정이 필요합니다. 후퇴 시: 프로브 깊이(+) 치은 변연을 CEJ까지(추가). 조직 과증식: CEJ에 대한 깊이(-) 치은 변연 프로빙(빼기) |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 및 혈청 샘플 처리 및 분석
기간: 1 개월
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각 환자에서 얻은 타액 및 혈청 샘플을 사이토카인 분석에 사용했습니다.
준비된 샘플을 ELISA 키트를 통해 Irisin 및 IL-6에 대해 분석했습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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