Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spytt irisinnivå er høyere og relatert til interleukin 6 ved generalisert periodontitt

19. oktober 2023 oppdatert av: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Irisin er et nytt adipomyokin kjent som en formidler av fysisk aktivitet som hovedsakelig produseres av skjelettmuskulatur og fettvev. Det spaltes fra det fibronektin type III-domeneholdige proteinet 5 (FDNC5), som igjen induseres av peroksisomproliferatoraktivert reseptor-ɣ-ko-aktivator 1-α (PGC-1α). Flere studier rapporterte at irisin er relatert til patogenesen av mange sykdommer som er kjent for å være assosiert med periodontal sykdom som fedme, diabetes mellitus, revmatoid artritt, kardiovaskulær sykdom, ikke-alkoholisk fettleversykdom og metabolske beinsykdommer. Det er flere studier som har rapportert at økte IL-6-nivåer er assosiert med progresjon og alvorlighetsgrad av periodontitt. Nylig har det blitt vist at irisin kommer til uttrykk i humane periodontale ligamentceller (hPDL), tannkjøttstamceller og osteoblaster. Noen få studier avslørte også at irisin fremmer vekst, migrasjon og matrisedannelse i hPDL-celler og sementoblastdifferensiering. Så vidt vi vet, er det en studie rapportert at høyere nivåer av irisin i spytt hos pasienter med kronisk periodontitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue systemisk friske forsøkspersoner med frisk periodontium og 20 pasienter med stadium III grad B generalisert periodontitt ble inkludert i denne tverrsnittsstudien. Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen av 1975, som revidert i 2013. Før oppstart ble informert samtykke innhentet fra alle deltakere som ble godkjent av menneskets etiske styre ved Istanbul Medipol Universitys odontologiske fakultet for bruk og tilgang til menneskelige emner i forskning. For alle studieemner var eksklusjonskriteriene (1) bruk av prevensjonsmidler; (2) bruk av antibiotika, antiinflammatoriske legemidler eller immundempende midler de siste 3 månedene før studien; (3) alkoholforbruk; (4) graviditet eller amming; (5) å ta medikamenter som kan forårsake bivirkninger som gingival hypertrofi eller hyperplasi; og (6) eventuelle periodontale behandlinger i de 3 månedene før innmelding. Alle deltakerne var systemisk friske og ikke-røykere (røykere aldri). De kliniske periodontale parametrene (plakkindeks (PI), sonderingslommedybde (PD), gingival resesjon (GR), klinisk tilknytningstap (CAL) og blødning ved sondering ( BOP)) ble registrert på periodontale diagrammer hos hver pasient. For analyse av irisin og IL-6-spesifikke ELISA-sett (Elabscience, Houston, Texas, USA) ble brukt for å bestemme molekylene i både serum- og spyttprøver i samsvar med produsentens anvisninger bruksanvisning. Minimum påvisbare doser av irisin og IL-6 for spytt med disse analysesettene var henholdsvis 1,28 og 13,22 pg/ml. For serum var minimum påvisbar irisindose 175,43 mens IL-6 var 0,06 pg/ml. Alle prøvene ble kjørt i duplikat, og gjennomsnittsverdiene er tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk sunn
  • klinisk diagnose av periodontitt
  • klinisk diagnose av periodontal helse

Ekskluderingskriterier:

*historie med regelmessig bruk av systemiske antibiotika antiinflammatoriske eller antioksidantmedisiner (tidligere 3 måneder)

  • ikke-kirurgisk periodontal behandling (tidligere 6 måneder)
  • kirurgisk periodontal behandling (tidligere 12 måneder)
  • tilstedeværelse av <10 ​​tenner
  • nåværende medisiner som påvirker tannkjøtthelsen (kalsiumkanalblokkere, fenytoin, cyklosporin og hormonbehandling)
  • diabetes
  • diagnose av revmatoid artritt
  • svangerskap
  • ammende
  • røyking
  • overdreven alkoholforbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spytt og serum innsamling av pasienter og prøver molekyler analyse
Etter periodontal undersøkelse ble det samlet inn prøver fra alle pasienter ved å informere dem om prosedyrer. Deretter ble alle prøvene lagret ved -80 C til analyser.
Annen: Prøveinnsamling og ELISA-analyser

Serum og ustimulert spyttprøver ble tatt fra alle pasienter mellom kl. 8.00 og 10.00 om morgenen. Spyttprøver ble sentrifugert ved 10 000 rpm (10 min), mens venøse blodprøver ble sentrifugert ved 4000 rpm i 10 min.

For analyse av irisin og IL-6 ble spesifikke ELISA-sett (Elabscience, Houston, Texas, USA) brukt for å bestemme molekylene i både serum- og spyttprøver i samsvar med produsentens instruksjoner. Alle prøvene ble kjørt i duplikat, og gjennomsnittsverdiene er tatt.

Diagnostisk test: Evaluering av periodontale paramètre
De kliniske periodontale parametrene (plakkindeks (PI), sonderingslommedybde (PD), gingival resesjon (GR), klinisk tilknytningstap (CAL) og blødning ved sondering (BOP)) ble registrert på periodontale diagrammer hos hver pasient
Annen: Periodontal undersøkelse
Alle periodontale indekser ble målt på seks steder i hver tann i buen av en kalibrert periodontist
Annen: Prøveinnsamling og ELISA-analyser

Serum og ustimulert spyttprøver ble tatt fra alle pasienter mellom kl. 8.00 og 10.00 om morgenen. Spyttprøver ble sentrifugert ved 10 000 rpm (10 min), mens venøse blodprøver ble sentrifugert ved 4000 rpm i 10 min.

For analyse av irisin og IL-6 ble spesifikke ELISA-sett (Elabscience, Houston, Texas, USA) brukt for å bestemme molekylene i både serum- og spyttprøver i samsvar med produsentens instruksjoner. Alle prøvene ble kjørt i duplikat, og gjennomsnittsverdiene er tatt.

Diagnostisk test: Evaluering av periodontale paramètre
De kliniske periodontale parametrene (plakkindeks (PI), sonderingslommedybde (PD), gingival resesjon (GR), klinisk tilknytningstap (CAL) og blødning ved sondering (BOP)) ble registrert på periodontale diagrammer hos hver pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 3 måneder
Måling av dybden av en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved å måle avstanden fra en gingivalmargin til bunnen av sulcus eller lomme med en kalibrert periodontal sonde.
3 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder

Klinisk tilknytningsnivå (eller tap, CAL) er en mer nøyaktig indikator på den periodontale støtten rundt en tann enn sonderingsdybden alene. CAL måles fra et fast punkt på tannen som ikke endres, CEJ.

For å beregne CAL er det nødvendig med to målinger: avstand fra gingivalmarginen til CEJ og sonderingsdybde.

I resesjon: sonderingsdybde (+) gingivalmargin til CEJ (legg til). I vevsovervekst: sonderingsdybde (-) gingivalmargin til CEJ (trekk fra)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling og analyser av spytt- og serumprøver
Tidsramme: 1 måned
Spytt- og serumprøver oppnådd for hver pasient ble brukt til cytokinanalyse. Forberedte prøver ble analysert for Irisin og IL-6 via ELISA-sett.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 361

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere