Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom iryzyny w ślinie jest wyższy i powiązany z interleukiną 6 w uogólnionym zapaleniu przyzębia

19 października 2023 zaktualizowane przez: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Irisin to nowa adipomiokina znana jako mediator aktywności fizycznej, wytwarzana głównie przez mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową. Jest odcinany od białka 5 zawierającego domenę fibronektyny typu III (FDNC5), które z kolei jest indukowane przez koaktywator receptora ɣ aktywowany przez proliferatory peroksysomów 1-α (PGC-1α). W kilku badaniach stwierdzono, że iryzyna jest związana z patogenezą wielu chorób, o których wiadomo, że są związane z chorobami przyzębia, takich jak otyłość, cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby sercowo-naczyniowe, niealkoholowe stłuszczenie wątroby i metaboliczne choroby kości. Istnieje kilka badań, które wykazały, że podwyższone poziomy IL-6 są związane z postępem i ciężkością zapalenia przyzębia. Ostatnio wykazano, że iryzyna ulega ekspresji w ludzkich komórkach więzadła przyzębia (hPDL), komórkach macierzystych miazgi zębowej i osteoblastach. Ponadto kilka badań wykazało, że iryzyna wspomaga wzrost, migrację i tworzenie macierzy w komórkach hPDL i różnicowanie cementoblastów. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, jedno badanie wykazało, że wyższy poziom iryzyny w ślinie u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego przekrojowego badania włączono 20 zdrowych systemowo osób ze zdrowym przyzębiem i 20 pacjentów z uogólnionym zapaleniem przyzębia stopnia III B. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1975 r., zmienioną w 2013 r. Przed rozpoczęciem od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę, która została zatwierdzona przez komisję ds. etyki osób na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Medipol w Stambule na wykorzystanie i dostęp ludzi do badań. W przypadku wszystkich badanych kryteriów wykluczenia były (1) wykorzystanie leków antykoncepcyjnych; (2) stosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem; (3) spożywanie alkoholu; (4) ciąża lub karmienie piersią; (5) przyjmowanie leków, które mogą powodować działania niepożądane, takie jak przerost lub hiperplazja dziąseł; oraz (6) wszelkie zabiegi periodontologiczne w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rejestrację. Wszyscy uczestnicy byli ogólnie zdrowi i nie palili (nigdy nie palili). Kliniczne parametry przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej (PI), głębokość kieszonek dziąsłowych (PD), recesja dziąseł (GR), kliniczna utrata przyczepu przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania ( BOP)) zapisywano na kartach periodontologicznych u każdego pacjenta. Do analizy iryzyny i swoistych dla IL-6 zestawów ELISA (Elabscience, Houston, Texas, USA) użyto do określenia cząsteczek zarówno w próbkach surowicy, jak i śliny, zgodnie z zaleceniami producenta instrukcje. Minimalne wykrywalne dawki iryzyny i IL-6 dla śliny za pomocą tych zestawów testowych wynosiły odpowiednio 1,28 i 13,22 pg/ml. Dla surowicy minimalna wykrywalna dawka iryzyny wynosiła 175,43, natomiast IL-6 0,06 pg/ml. Wszystkie próbki analizowano w dwóch powtórzeniach, a wartości uśredniono.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • systemowo zdrowe
  • diagnostyka kliniczna paradontozy
  • diagnostyka kliniczna stanu przyzębia

Kryteria wyłączenia:

*historia regularnego stosowania ogólnoustrojowych antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub przeciwutleniających (poprzednie 3 miesiące)

  • niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 6 miesięcy)
  • chirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 12 miesięcy)
  • obecność <10 zębów
  • aktualne leki wpływające na zdrowie dziąseł (blokery kanału wapniowego, fenytoina, cyklosporyna, hormonalna terapia zastępcza)
  • cukrzyca
  • diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów
  • ciąża
  • laktacji
  • palenie
  • nadmierne spożycie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pobieranie śliny i surowicy pacjentów oraz analiza cząsteczek próbek
Po badaniu periodontologicznym od wszystkich pacjentów pobrano próbki, informując ich o procedurach. Następnie wszystkie próbki przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analiz.
Inny: Pobieranie próbek i analizy ELISA

Próbki surowicy i śliny niestymulowanej pobierano od wszystkich pacjentów w godzinach od 8:00 do 10:00 rano. Próbki śliny wirowano przy 10 000 obr./min (10 min), podczas gdy próbki krwi żylnej wirowano przy 4000 obr./min przez 10 min.

Do analizy iryzyny i swoistych dla IL-6 zestawów ELISA (Elabscience, Houston, Texas, USA) użyto zestawów do oznaczania cząsteczek zarówno w próbkach surowicy, jak i śliny, zgodnie z instrukcjami producenta. Wszystkie próbki analizowano w dwóch powtórzeniach, a wartości uśredniono.

Test diagnostyczny: Ocena parametrów periodontologicznych
Kliniczne parametry przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej (PI), głębokość kieszonek dziąsłowych (PD), recesja dziąseł (GR), kliniczna utrata przyczepu przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP)) zostały zapisane na kartach periodontologicznych u każdego pacjenta
Inny: Badanie periodontologiczne
Wszystkie wskaźniki periodontologiczne zostały zmierzone w sześciu miejscach w każdym zębie obecnym w łuku przez jednego skalibrowanego periodontologa
Inny: Pobieranie próbek i analizy ELISA

Próbki surowicy i śliny niestymulowanej pobierano od wszystkich pacjentów w godzinach od 8:00 do 10:00 rano. Próbki śliny wirowano przy 10 000 obr./min (10 min), podczas gdy próbki krwi żylnej wirowano przy 4000 obr./min przez 10 min.

Do analizy iryzyny i swoistych dla IL-6 zestawów ELISA (Elabscience, Houston, Texas, USA) użyto zestawów do oznaczania cząsteczek zarówno w próbkach surowicy, jak i śliny, zgodnie z instrukcjami producenta. Wszystkie próbki analizowano w dwóch powtórzeniach, a wartości uśredniono.

Test diagnostyczny: Ocena parametrów periodontologicznych
Kliniczne parametry przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej (PI), głębokość kieszonek dziąsłowych (PD), recesja dziąseł (GR), kliniczna utrata przyczepu przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP)) zostały zapisane na kartach periodontologicznych u każdego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar głębokości bruzdy lub kieszonki przyzębnej na podstawie pomiaru odległości od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy lub kieszonki za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej.
3 miesiące
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kliniczny poziom przyczepu (lub utrata, CAL) jest dokładniejszym wskaźnikiem podparcia przyzębia wokół zęba niż samo badanie głębokości. CAL mierzy się od stałego punktu na zębie, który się nie zmienia, CEJ.

Do obliczenia CAL potrzebne są dwa pomiary: odległość od brzegu dziąsła do CEJ oraz głębokość sondowania.

W recesji: głębokość zgłębnika (+) brzeg dziąsła do CEJ (dodaj). W przypadku przerostu tkanki: głębokość sondowania (-) brzeg dziąsła do CEJ (odjąć)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetwarzanie i analiza próbek śliny i surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Próbki śliny i surowicy pobrane od każdego pacjenta wykorzystano do analizy cytokin. Przygotowane próbki analizowano na obecność iryzyny i IL-6 za pomocą zestawów ELISA.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 361

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj