Spyt irisin niveau er højere og relateret til interleukin 6 i generaliseret parodontitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk sund
- klinisk diagnose af paradentose
- klinisk diagnose af periodontal sundhed
Ekskluderingskriterier:
*historie om regelmæssig brug af systemiske antibiotika antiinflammatoriske eller antioxidante lægemidler (tidligere 3 måneder)
- ikke-kirurgisk parodontal behandling (tidligere 6 måneder)
- kirurgisk parodontal behandling (tidligere 12 måneder)
- tilstedeværelse af <10 tænder
- nuværende medicin, der påvirker tandkødssundheden (calciumkanalblokkere, phenytoin, cyclosporin og hormonerstatningsterapi)
- diabetes
- diagnose af reumatoid arthritis
- graviditet
- ammende
- rygning
- overdrevent alkoholforbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Spyt og serum indsamling af patienter og prøver molekyler analyse
Efter parodontal undersøgelse blev der indsamlet prøver fra alle patienter ved at informere dem om procedurer.
Derefter blev alle prøver opbevaret ved -80 C til analyser.
|
Serum- og ustimulerede spytprøver blev taget fra alle patienter mellem 8:00 og 10:00 om morgenen. Spytprøver blev centrifugeret ved 10.000 rpm (10 min), mens venøse blodprøver blev centrifugeret ved 4000 rpm i 10 min. Til analyse af irisin og IL-6 blev specifikke ELISA-sæt (Elabscience, Houston, Texas, USA) brugt til at bestemme molekylerne i både serum- og spytprøver i overensstemmelse med producentens instruktioner. Alle prøver blev kørt i to eksemplarer, og gennemsnittet af værdierne er blevet beregnet.
De kliniske parodontale parametre (plakindeks (PI), sonderingslommedybde (PD), gingival recession (GR), klinisk tilknytningstab (CAL) og blødning ved sondering (BOP)) blev registreret på parodontale diagrammer hos hver patient
|
|
Andet: Periodontal undersøgelse
Alle parodontale indekser blev målt på seks steder i hver tand i buen af en kalibreret parodontist
|
Serum- og ustimulerede spytprøver blev taget fra alle patienter mellem 8:00 og 10:00 om morgenen. Spytprøver blev centrifugeret ved 10.000 rpm (10 min), mens venøse blodprøver blev centrifugeret ved 4000 rpm i 10 min. Til analyse af irisin og IL-6 blev specifikke ELISA-sæt (Elabscience, Houston, Texas, USA) brugt til at bestemme molekylerne i både serum- og spytprøver i overensstemmelse med producentens instruktioner. Alle prøver blev kørt i to eksemplarer, og gennemsnittet af værdierne er blevet beregnet.
De kliniske parodontale parametre (plakindeks (PI), sonderingslommedybde (PD), gingival recession (GR), klinisk tilknytningstab (CAL) og blødning ved sondering (BOP)) blev registreret på parodontale diagrammer hos hver patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af dybden af en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved at måle afstanden fra en tandkødsmargin til bunden af sulcus eller lomme med en kalibreret parodontal sonde.
|
3 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk tilknytningsniveau (eller tab, CAL) er en mere nøjagtig indikator for den periodontale støtte omkring en tand end sonderingsdybde alene. CAL måles fra et fast punkt på tanden, der ikke ændrer sig, CEJ. For at beregne CAL er der brug for to målinger: afstand fra tandkødsmarginen til CEJ og sonderingsdybde. I recession: sonderingsdybde (+) tandkødsmargin til CEJ (tilføj). I vævsovervækst: sonderingsdybde (-) tandkødsmargin til CEJ (træk fra) |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt- og serumprøvebehandling og -analyser
Tidsramme: 1 måned
|
Spyt- og serumprøver opnået for hver patient blev brugt til cytokinanalyse.
Forberedte prøver blev analyseret for Irisin og IL-6 via ELISA-kits.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 361
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .