O nível de irisina na saliva é mais alto e relacionado à interleucina 6 na periodontite generalizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- diagnóstico clínico de periodontite
- diagnóstico clínico da saúde periodontal
Critério de exclusão:
*história de uso regular de antibióticos sistêmicos anti-inflamatórios ou drogas antioxidantes (últimos 3 meses)
- tratamento periodontal não cirúrgico (6 meses anteriores)
- tratamento periodontal cirúrgico (12 meses anteriores)
- presença de <10 dentes
- medicamentos atuais que afetam a saúde gengival (bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina e terapia de reposição hormonal)
- diabetes
- diagnóstico de artrite reumatóide
- gravidez
- lactação
- fumar
- consumo excessivo de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Coleta de saliva e soro de pacientes e análise de moléculas de amostras
Após o exame periodontal, amostras foram coletadas de todos os pacientes, informando-os sobre os procedimentos.
Em seguida, todas as amostras foram armazenadas a -80 C para análises.
|
As amostras de soro e saliva não estimulada foram coletadas de todos os pacientes entre 8:00 e 10:00 da manhã. As amostras de saliva foram centrifugadas a 10.000 rpm (10 min), enquanto as amostras de sangue venoso foram centrifugadas a 4.000 rpm por 10 min. Para a análise de irisina e IL-6 específicos ELISA Kits (Elabscience, Houston, Texas, EUA) foram usados para determinar as moléculas em ambas as amostras de soro e saliva de acordo com as instruções do fabricante. Todas as amostras foram executadas em duplicata e os valores foram calculados.
Os parâmetros clínicos periodontais (índice de placa (PI), profundidade da bolsa de sondagem (PD), recessão gengival (GR), perda de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP)) foram registrados nos gráficos periodontais em cada paciente
|
|
Outro: Exame periodontal
Todos os índices periodontais foram medidos em seis locais em cada dente presente na arcada por um periodontista calibrado
|
As amostras de soro e saliva não estimulada foram coletadas de todos os pacientes entre 8:00 e 10:00 da manhã. As amostras de saliva foram centrifugadas a 10.000 rpm (10 min), enquanto as amostras de sangue venoso foram centrifugadas a 4.000 rpm por 10 min. Para a análise de irisina e IL-6 específicos ELISA Kits (Elabscience, Houston, Texas, EUA) foram usados para determinar as moléculas em ambas as amostras de soro e saliva de acordo com as instruções do fabricante. Todas as amostras foram executadas em duplicata e os valores foram calculados.
Os parâmetros clínicos periodontais (índice de placa (PI), profundidade da bolsa de sondagem (PD), recessão gengival (GR), perda de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP)) foram registrados nos gráficos periodontais em cada paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 3 meses
|
Medição da profundidade de um sulco ou bolsa periodontal determinada medindo a distância de uma margem gengival até a base do sulco ou bolsa com uma sonda periodontal calibrada.
|
3 meses
|
|
Nível de apego clínico
Prazo: 3 meses
|
O nível clínico de inserção (ou perda, CAL) é um indicador mais preciso do suporte periodontal ao redor de um dente do que apenas a profundidade de sondagem. CAL é medido a partir de um ponto fixo no dente que não muda, o CEJ. Para calcular o CAL, são necessárias duas medições: distância da margem gengival até a junção amelocementária e profundidade de sondagem. Em recessão: profundidade de sondagem (+) margem gengival até a junção amelocementária (adicionar). No supercrescimento tecidual: profundidade de sondagem (-) margem gengival até a junção amelocementária (subtrair) |
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Processamento e análise de amostras de saliva e soro
Prazo: 1 mês
|
Amostras de saliva e soro obtidas para cada paciente foram usadas para análise de citocinas.
As amostras preparadas foram analisadas para Irisin e IL-6 por meio de kits ELISA.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .