- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474820
El nivel de irisina en saliva es más alto y está relacionado con la interleucina 6 en la periodontitis generalizada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente saludable
- diagnostico clinico de periodontitis
- diagnostico clinico de la salud periodontal
Criterio de exclusión:
*antecedentes de uso regular de antibióticos sistémicos, antiinflamatorios o fármacos antioxidantes (3 meses anteriores)
- tratamiento periodontal no quirúrgico (6 meses previos)
- tratamiento periodontal quirúrgico (12 meses previos)
- presencia de <10 dientes
- medicamentos actuales que afectan la salud gingival (bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, ciclosporina y terapia de reemplazo hormonal)
- diabetes
- diagnostico de artritis reumatoide
- el embarazo
- lactante
- de fumar
- consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Recolección de saliva y suero de pacientes y análisis de moléculas de muestras.
Después del examen periodontal, se recolectaron muestras de todos los pacientes informándoles sobre los procedimientos.
Luego, todas las muestras se almacenaron a -80 C hasta los análisis.
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Las muestras de suero y saliva no estimulada se tomaron de todos los pacientes entre las 8:00 y las 10:00 de la mañana. Las muestras de saliva se centrifugaron a 10 000 rpm (10 min), mientras que las muestras de sangre venosa se centrifugaron a 4000 rpm durante 10 min. Para el análisis de irisina e IL-6 se utilizaron kits ELISA específicos (Elabscience, Houston, Texas, EE. UU.) para determinar las moléculas tanto en muestras de suero como de saliva de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Todas las muestras se analizaron por duplicado y los valores se promediaron.
Los parámetros periodontales clínicos (índice de placa (PI), profundidad de la bolsa al sondaje (PD), recesión gingival (GR), pérdida de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP)) se registraron en los gráficos periodontales de cada paciente.
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Otro: Examen periodontal
Todos los índices periodontales fueron medidos en seis sitios en cada diente presente en el arco por un periodoncista calibrado
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Las muestras de suero y saliva no estimulada se tomaron de todos los pacientes entre las 8:00 y las 10:00 de la mañana. Las muestras de saliva se centrifugaron a 10 000 rpm (10 min), mientras que las muestras de sangre venosa se centrifugaron a 4000 rpm durante 10 min. Para el análisis de irisina e IL-6 se utilizaron kits ELISA específicos (Elabscience, Houston, Texas, EE. UU.) para determinar las moléculas tanto en muestras de suero como de saliva de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Todas las muestras se analizaron por duplicado y los valores se promediaron.
Los parámetros periodontales clínicos (índice de placa (PI), profundidad de la bolsa al sondaje (PD), recesión gingival (GR), pérdida de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP)) se registraron en los gráficos periodontales de cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición de la profundidad de un surco o bolsa periodontal determinada midiendo la distancia desde un margen gingival hasta la base del surco o bolsa con una sonda periodontal calibrada.
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3 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de inserción clínica (o pérdida, CAL) es un indicador más preciso del soporte periodontal alrededor de un diente que la profundidad de sondaje sola. CAL se mide desde un punto fijo en el diente que no cambia, el CEJ. Para calcular CAL, se necesitan dos medidas: la distancia desde el margen gingival hasta el LAC y la profundidad de sondaje. En recesión: profundidad de sondaje (+) margen gingival a la UCA (añadir). En sobrecrecimiento de tejido: profundidad de sondaje (-) margen gingival a la UCA (restar) |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procesamiento y análisis de muestras de saliva y suero
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las muestras de saliva y suero obtenidas de cada paciente se utilizaron para el análisis de citoquinas.
Las muestras preparadas se analizaron para irisina e IL-6 a través de kits ELISA.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 361
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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