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El nivel de irisina en saliva es más alto y está relacionado con la interleucina 6 en la periodontitis generalizada

19 de octubre de 2023 actualizado por: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
La irisina es una adipomiocina novedosa conocida como mediadora de la actividad física producida principalmente por el músculo esquelético y los tejidos adiposos. Se escinde de la proteína 5 que contiene el dominio de fibronectina tipo III (FDNC5), que, a su vez, es inducida por el coactivador del receptor ɣ activado por el proliferador de peroxisomas 1-α (PGC-1α). Varios estudios informaron que la irisina está relacionada con la patogenia de muchas enfermedades que se sabe que están asociadas con la enfermedad periodontal, como la obesidad, la diabetes mellitus, la artritis reumatoide, las enfermedades cardiovasculares, la enfermedad del hígado graso no alcohólico y las enfermedades óseas metabólicas. Hay varios estudios que han informado que los niveles elevados de IL-6 están asociados con la progresión y la gravedad de la periodontitis. Recientemente, se ha demostrado que la irisina se expresa en células del ligamento periodontal humano (hPDL), células madre de la pulpa dental y osteoblastos. Además, algunos estudios revelaron que la irisina promueve el crecimiento, la migración y la formación de matriz en las células hPDL y la diferenciación de cementoblastos. Hasta donde sabemos, hay un estudio que ha informado que los niveles más altos de irisina en la saliva en pacientes con periodontitis crónica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Veinte sujetos sistémicamente sanos con periodonto sano y 20 pacientes con periodontitis generalizada grado B en estadio III se inscribieron para este estudio transversal. El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2013. Antes de comenzar, se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes, que fue aprobado por la junta de ética de sujetos humanos de la Facultad de Odontología de la Universidad Medipol de Estambul para el uso y acceso de sujetos humanos en la investigación. Para todos los sujetos del estudio, los criterios de exclusión fueron (1) uso de medicamentos anticonceptivos; (2) uso de antibióticos, medicamentos antiinflamatorios o inmunosupresores en los últimos 3 meses antes del estudio; (3) consumo de alcohol; (4) embarazo o lactancia; (5) tomar medicamentos que podrían causar efectos secundarios como hipertrofia o hiperplasia gingival; y (6) cualquier tratamiento periodontal en los 3 meses anteriores a la inscripción. Todos los participantes eran sistémicamente sanos y no fumadores (nunca fumadores). Los parámetros clínicos periodontales (índice de placa (PI), profundidad de bolsa al sondaje (PD), recesión gingival (GR), pérdida de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje ( BOP)) se registraron en las gráficas periodontales de cada paciente. Para el análisis de irisina y se utilizaron kits ELISA específicos para IL-6 (Elabscience, Houston, Texas, EE. UU.) para determinar las moléculas en las muestras de suero y saliva de acuerdo con las instrucciones del fabricante. instrucciones. Las dosis mínimas detectables de irisina e IL-6 para la saliva con estos kits de ensayo fueron 1,28 y 13,22 pg/ml, respectivamente. Para el suero, la dosis mínima detectable de irisina fue de 175,43 mientras que la de IL-6 fue de 0,06 pg/ml. Todas las muestras se analizaron por duplicado y los valores se promediaron.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sistémicamente saludable
  • diagnostico clinico de periodontitis
  • diagnostico clinico de la salud periodontal

Criterio de exclusión:

*antecedentes de uso regular de antibióticos sistémicos, antiinflamatorios o fármacos antioxidantes (3 meses anteriores)

  • tratamiento periodontal no quirúrgico (6 meses previos)
  • tratamiento periodontal quirúrgico (12 meses previos)
  • presencia de <10 dientes
  • medicamentos actuales que afectan la salud gingival (bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, ciclosporina y terapia de reemplazo hormonal)
  • diabetes
  • diagnostico de artritis reumatoide
  • el embarazo
  • lactante
  • de fumar
  • consumo excesivo de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Recolección de saliva y suero de pacientes y análisis de moléculas de muestras.
Después del examen periodontal, se recolectaron muestras de todos los pacientes informándoles sobre los procedimientos. Luego, todas las muestras se almacenaron a -80 C hasta los análisis.

Las muestras de suero y saliva no estimulada se tomaron de todos los pacientes entre las 8:00 y las 10:00 de la mañana. Las muestras de saliva se centrifugaron a 10 000 rpm (10 min), mientras que las muestras de sangre venosa se centrifugaron a 4000 rpm durante 10 min.

Para el análisis de irisina e IL-6 se utilizaron kits ELISA específicos (Elabscience, Houston, Texas, EE. UU.) para determinar las moléculas tanto en muestras de suero como de saliva de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Todas las muestras se analizaron por duplicado y los valores se promediaron.

Los parámetros periodontales clínicos (índice de placa (PI), profundidad de la bolsa al sondaje (PD), recesión gingival (GR), pérdida de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP)) se registraron en los gráficos periodontales de cada paciente.
Otro: Examen periodontal
Todos los índices periodontales fueron medidos en seis sitios en cada diente presente en el arco por un periodoncista calibrado

Las muestras de suero y saliva no estimulada se tomaron de todos los pacientes entre las 8:00 y las 10:00 de la mañana. Las muestras de saliva se centrifugaron a 10 000 rpm (10 min), mientras que las muestras de sangre venosa se centrifugaron a 4000 rpm durante 10 min.

Para el análisis de irisina e IL-6 se utilizaron kits ELISA específicos (Elabscience, Houston, Texas, EE. UU.) para determinar las moléculas tanto en muestras de suero como de saliva de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Todas las muestras se analizaron por duplicado y los valores se promediaron.

Los parámetros periodontales clínicos (índice de placa (PI), profundidad de la bolsa al sondaje (PD), recesión gingival (GR), pérdida de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP)) se registraron en los gráficos periodontales de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición de la profundidad de un surco o bolsa periodontal determinada midiendo la distancia desde un margen gingival hasta la base del surco o bolsa con una sonda periodontal calibrada.
3 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses

El nivel de inserción clínica (o pérdida, CAL) es un indicador más preciso del soporte periodontal alrededor de un diente que la profundidad de sondaje sola. CAL se mide desde un punto fijo en el diente que no cambia, el CEJ.

Para calcular CAL, se necesitan dos medidas: la distancia desde el margen gingival hasta el LAC y la profundidad de sondaje.

En recesión: profundidad de sondaje (+) margen gingival a la UCA (añadir). En sobrecrecimiento de tejido: profundidad de sondaje (-) margen gingival a la UCA (restar)

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procesamiento y análisis de muestras de saliva y suero
Periodo de tiempo: 1 mes
Las muestras de saliva y suero obtenidas de cada paciente se utilizaron para el análisis de citoquinas. Las muestras preparadas se analizaron para irisina e IL-6 a través de kits ELISA.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 361

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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