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Der Irisinspiegel im Speichel ist bei generalisierter Parodontitis höher und steht im Zusammenhang mit Interleukin 6

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Irisin ist ein neuartiges Adipomyokin, das als Mediator körperlicher Aktivität bekannt ist und hauptsächlich von Skelettmuskeln und Fettgewebe produziert wird. Es wird vom Protein 5 (FDNC5), das die Fibronectin-Typ-III-Domäne enthält, abgespalten, das wiederum durch den Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor-ɣ-Co-Aktivator 1-α (PGC-1α) induziert wird. Mehrere Studien berichteten, dass Irisin mit der Pathogenese vieler Krankheiten in Verbindung steht, die bekanntermaßen mit Parodontalerkrankungen in Verbindung stehen, wie Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, nichtalkoholische Fettlebererkrankungen und metabolische Knochenerkrankungen. Es gibt mehrere Studien, die berichtet haben, dass erhöhte IL-6-Spiegel mit dem Fortschreiten und der Schwere der Parodontitis assoziiert sind. Kürzlich wurde gezeigt, dass Irisin in humanen Parodontalligamentzellen (hPDL), Zahnpulpastammzellen und Osteoblasten exprimiert wird. Außerdem haben einige Studien gezeigt, dass Irisin das Wachstum, die Migration und die Matrixbildung in hPDL-Zellen und die Zementoblastendifferenzierung fördert. Nach unserem besten Wissen gibt es eine Studie, in der berichtet wurde, dass die Irisinspiegel im Speichel bei Patienten mit chronischer Parodontitis höher sind

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig systemisch gesunde Probanden mit gesundem Parodontium und 20 Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium III Grad B wurden in diese Querschnittsstudie aufgenommen. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki von 1975 in der überarbeiteten Fassung von 2013 durchgeführt. Vor Beginn wurde von allen Teilnehmern die informierte Einwilligung eingeholt, die von der Ethikkommission für menschliche Probanden der zahnmedizinischen Fakultät der Istanbul Medipol University für die Verwendung und den Zugang von menschlichen Probanden in der Forschung genehmigt wurde. Für alle Studienteilnehmer waren die Ausschlusskriterien (1) Verwendung von Verhütungsmitteln; (2) Verwendung von Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamenten oder Immunsuppressiva in den letzten 3 Monaten vor der Studie; (3) Alkoholkonsum; (4) Schwangerschaft oder Stillzeit; (5) Einnahme von Medikamenten, die Nebenwirkungen wie Zahnfleischhypertrophie oder -hyperplasie verursachen könnten; und (6) alle parodontalen Behandlungen in den 3 Monaten vor der Einschreibung. Alle Teilnehmer waren systemisch gesund und Nichtraucher (niemals Raucher). BOP)) wurden bei jedem Patienten auf Parodontaldiagrammen aufgezeichnet. Für die Analyse von Irisin und IL-6 wurden spezifische ELISA-Kits (Elabscience, Houston, Texas, USA) verwendet, um die Moleküle sowohl in Serum- als auch in Speichelproben gemäß den Angaben des Herstellers zu bestimmen Anweisungen. Die minimal nachweisbaren Dosen von Irisin und IL-6 für Speichel mit diesen Assay-Kits betrugen 1,28 bzw. 13,22 pg/ml. Für Serum betrug die minimal nachweisbare Irisindosis 175,43, während IL-6 0,06 pg/ml betrug. Alle Proben wurden doppelt durchgeführt, und die Werte wurden gemittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemisch gesund
  • klinische Diagnose Parodontitis
  • Klinische Diagnose der parodontalen Gesundheit

Ausschlusskriterien:

* Vorgeschichte der regelmäßigen Anwendung von systemischen Antibiotika, entzündungshemmenden oder antioxidativen Medikamenten (vorherige 3 Monate)

  • Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (vorherige 6 Monate)
  • operative Parodontalbehandlung (vorherige 12 Monate)
  • Vorhandensein von < 10 Zähnen
  • Aktuelle Medikamente, die die Zahnfleischgesundheit beeinträchtigen (Kalziumkanalblocker, Phenytoin, Cyclosporin und Hormonersatztherapie)
  • Diabetes
  • Diagnose einer rheumatoiden Arthritis
  • Schwangerschaft
  • stillend
  • Rauchen
  • übermäßiger Alkoholkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Speichel- und Serumsammlung von Patienten und Probenmolekülanalyse
Nach der parodontalen Untersuchung wurden Proben von allen Patienten gesammelt, indem sie über die Verfahren informiert wurden. Dann wurden alle Proben bis zur Analyse bei –80°C gelagert.

Die Serum- und unstimulierten Speichelproben wurden von allen Patienten zwischen 8:00 und 10:00 Uhr morgens entnommen. Speichelproben wurden bei 10.000 U/min (10 min) zentrifugiert, während venöse Blutproben bei 4000 U/min für 10 min zentrifugiert wurden.

Für die Analyse von Irisin und IL-6 wurden spezifische ELISA-Kits (Elabscience, Houston, Texas, USA) verwendet, um die Moleküle sowohl in Serum- als auch in Speichelproben gemäß den Anweisungen des Herstellers zu bestimmen. Alle Proben wurden doppelt durchgeführt, und die Werte wurden gemittelt.

Die klinischen parodontalen Parameter (Plaqueindex (PI), Sondierungstaschentiefe (PD), gingivale Rezession (GR), klinischer Attachmentverlust (CAL) und Blutung bei Sondierung (BOP)) wurden bei jedem Patienten auf Parodontaldiagrammen aufgezeichnet
Sonstiges: Parodontale Untersuchung
Alle parodontalen Indizes wurden von einem kalibrierten Parodontologen an sechs Stellen an jedem im Zahnbogen vorhandenen Zahn gemessen

Die Serum- und unstimulierten Speichelproben wurden von allen Patienten zwischen 8:00 und 10:00 Uhr morgens entnommen. Speichelproben wurden bei 10.000 U/min (10 min) zentrifugiert, während venöse Blutproben bei 4000 U/min für 10 min zentrifugiert wurden.

Für die Analyse von Irisin und IL-6 wurden spezifische ELISA-Kits (Elabscience, Houston, Texas, USA) verwendet, um die Moleküle sowohl in Serum- als auch in Speichelproben gemäß den Anweisungen des Herstellers zu bestimmen. Alle Proben wurden doppelt durchgeführt, und die Werte wurden gemittelt.

Die klinischen parodontalen Parameter (Plaqueindex (PI), Sondierungstaschentiefe (PD), gingivale Rezession (GR), klinischer Attachmentverlust (CAL) und Blutung bei Sondierung (BOP)) wurden bei jedem Patienten auf Parodontaldiagrammen aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschensondierungstiefe
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Tiefe eines Sulcus oder einer parodontalen Tasche, bestimmt durch Messen des Abstands von einem Zahnfleischsaum zur Basis des Sulcus oder der Tasche mit einer kalibrierten Parodontalsonde.
3 Monate
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 3 Monate

Das klinische Attachmentniveau (oder Verlust, CAL) ist ein genauerer Indikator für die parodontale Unterstützung um einen Zahn herum als die Sondierungstiefe allein. CAL wird von einem festen Punkt auf dem Zahn gemessen, der sich nicht verändert, dem CEJ.

Zur Berechnung der CAL sind zwei Messungen erforderlich: Abstand vom Gingivarand zum CEJ und Sondierungstiefe.

In Rezession: Sondierungstiefe (+) Gingivarand zum CEJ (hinzufügen). Bei Gewebeüberwucherung: Sondierungstiefe (-) Gingivarand zum CEJ (subtrahieren)

3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verarbeitung und Analyse von Speichel- und Serumproben
Zeitfenster: 1 Monat
Speichel- und Serumproben, die für jeden Patienten erhalten wurden, wurden für die Zytokinanalyse verwendet. Vorbereitete Proben wurden mit ELISA-Kits auf Irisin und IL-6 analysiert.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 361

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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