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Le niveau d'irisine salivaire est plus élevé et lié à l'interleukine 6 dans la parodontite généralisée

19 octobre 2023 mis à jour par: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
L'irisine est une nouvelle adipomyokine connue comme médiateur de l'activité physique qui est produite principalement par les muscles squelettiques et les tissus adipeux. Il est clivé de la protéine 5 contenant le domaine de la fibronectine de type III (FDNC5), qui est, à son tour, induite par le récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes-ɣ co-activateur 1-α (PGC-1α). Plusieurs études ont rapporté que l'irisine est liée à la pathogenèse de nombreuses maladies connues pour être associées à des maladies parodontales telles que l'obésité, le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies cardiovasculaires, la stéatose hépatique non alcoolique et les maladies osseuses métaboliques. Plusieurs études ont rapporté que des niveaux accrus d'IL-6 sont associés à la progression et à la gravité de la parodontite. Récemment, il a été montré que l'irisine est exprimée dans les cellules du ligament parodontal humain (hPDL), les cellules souches de la pulpe dentaire et les ostéoblastes. De plus, quelques études ont révélé que l'irisine favorise la croissance, la migration et la formation de matrice dans les cellules hPDL et la différenciation des cémentoblastes. À notre connaissance, une étude a été rapportée indiquant que les niveaux plus élevés d'irisine dans la salive chez les patients atteints de parodontite chronique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt sujets systémiquement sains avec un parodonte sain et 20 patients avec une parodontite généralisée de stade III grade B ont été recrutés pour cette étude transversale. L'étude a été réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki de 1975, telle que révisée en 2013. Avant de commencer, le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants, qui a été approuvé par le comité d'éthique du sujet humain de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Medipol d'Istanbul pour l'utilisation et l'accès des sujets humains dans la recherche. Pour tous les sujets de l'étude, les critères d'exclusion étaient (1) l'utilisation de médicaments contraceptifs; (2) utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou d'immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois précédant l'étude ; (3) consommation d'alcool; (4) grossesse ou allaitement; (5) prendre des médicaments qui pourraient provoquer des effets secondaires tels que l'hypertrophie ou l'hyperplasie gingivale ; et (6) tout traitement parodontal dans les 3 mois précédant l'inscription. Tous les participants étaient en bonne santé systémique et non-fumeurs (n'ayant jamais fumé). BOP)) ont été enregistrés sur les dossiers parodontaux de chaque patient. Pour l'analyse de l'irisine et de l'IL-6, des kits ELISA spécifiques (Elabscience, Houston, Texas, États-Unis) ont été utilisés pour déterminer les molécules dans les échantillons de sérum et de salive conformément aux instructions du fabricant. instructions. Les doses minimales détectables d'irisine et d'IL-6 pour la salive avec ces kits de dosage étaient respectivement de 1,28 et 13,22 pg/ml. Pour le sérum, la dose minimale détectable d'irisine était de 175,43 tandis que l'IL-6 était de 0,06 pg/ml. Tous les échantillons ont été analysés en double et les valeurs ont été moyennées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • systémiquement sain
  • diagnostic clinique de la parodontite
  • diagnostic clinique de la santé parodontale

Critère d'exclusion:

* antécédents d'utilisation régulière d'antibiotiques systémiques anti-inflammatoires ou antioxydants (3 mois précédents)

  • traitement parodontal non chirurgical (6 mois précédents)
  • traitement parodontal chirurgical (12 mois précédents)
  • présence de<10 dents
  • médicaments actuels affectant la santé gingivale (bloqueurs des canaux calciques, phénytoïne, cyclosporine et hormonothérapie substitutive)
  • diabète
  • diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
  • grossesse
  • en lactation
  • fumeur
  • consommation excessive d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Collecte de salive et de sérum de patients et analyse de molécules d'échantillons
Après examen parodontal, des échantillons ont été prélevés sur tous les patients en les informant des procédures. Ensuite, tous les échantillons ont été stockés à -80 C jusqu'aux analyses.
Autre: Prélèvement d'échantillons et analyses ELISA

Les échantillons de sérum et de salive non stimulée ont été prélevés chez tous les patients entre 8h00 et 10h00 du matin. Les échantillons de salive ont été centrifugés à 10 000 tr/min (10 min) tandis que les échantillons de sang veineux ont été centrifugés à 4 000 tr/min pendant 10 min.

Pour l'analyse de l'irisine et de l'IL-6, des kits ELISA spécifiques (Elabscience, Houston, Texas, USA) ont été utilisés pour déterminer les molécules dans les échantillons de sérum et de salive conformément aux instructions du fabricant. Tous les échantillons ont été analysés en double et les valeurs ont été moyennées.

Test diagnostique: Évaluation des paramètres parodontaux
Les paramètres parodontaux cliniques (indice de plaque (PI), profondeur de la poche de sondage (PD), récession gingivale (GR), perte d'attache clinique (CAL) et saignement au sondage (BOP)) ont été enregistrés sur les fiches parodontales de chaque patient.
Autre: Examen parodontal
Tous les indices parodontaux ont été mesurés dans six sites de chaque dent présente dans l'arcade par un parodontiste calibré
Autre: Prélèvement d'échantillons et analyses ELISA

Les échantillons de sérum et de salive non stimulée ont été prélevés chez tous les patients entre 8h00 et 10h00 du matin. Les échantillons de salive ont été centrifugés à 10 000 tr/min (10 min) tandis que les échantillons de sang veineux ont été centrifugés à 4 000 tr/min pendant 10 min.

Pour l'analyse de l'irisine et de l'IL-6, des kits ELISA spécifiques (Elabscience, Houston, Texas, USA) ont été utilisés pour déterminer les molécules dans les échantillons de sérum et de salive conformément aux instructions du fabricant. Tous les échantillons ont été analysés en double et les valeurs ont été moyennées.

Test diagnostique: Évaluation des paramètres parodontaux
Les paramètres parodontaux cliniques (indice de plaque (PI), profondeur de la poche de sondage (PD), récession gingivale (GR), perte d'attache clinique (CAL) et saignement au sondage (BOP)) ont été enregistrés sur les fiches parodontales de chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage de poche
Délai: 3 mois
Mesure de la profondeur d'un sulcus ou d'une poche parodontale déterminée en mesurant la distance entre une marge gingivale et la base du sulcus ou de la poche avec une sonde parodontale calibrée.
3 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: 3 mois

Le niveau d'attache clinique (ou perte, CAL) est un indicateur plus précis du support parodontal autour d'une dent que la profondeur de sondage seule. Le CAL est mesuré à partir d'un point fixe sur la dent qui ne change pas, le CEJ.

Pour calculer le CAL, deux mesures sont nécessaires : la distance entre le bord gingival et le CEJ et la profondeur de sondage.

En récession : profondeur au sondage (+) marge gingivale au CEJ (ajouter). En cas de prolifération tissulaire : profondeur de sondage (-) marge gingivale au CEJ (soustraire)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement et analyse des échantillons de salive et de sérum
Délai: 1 mois
Des échantillons de salive et de sérum obtenus pour chaque patient ont été utilisés pour l'analyse des cytokines. Les échantillons préparés ont été analysés pour l'irisine et l'IL-6 via des kits ELISA.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 361

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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