Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina irisinu ve slinách je vyšší a souvisí s interleukinem 6 u generalizované parodontitidy

19. října 2023 aktualizováno: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Irisin je nový adipomyokin známý jako mediátor fyzické aktivity produkovaný především kosterním svalstvem a tukovou tkání. Je štěpen z proteinu 5 obsahujícího doménu fibronektinu typu III (FDNC5), který je naopak indukován peroxisomovým proliferátorem aktivovaným receptorem-ɣ koaktivátorem 1-α (PGC-1α). Několik studií uvádí, že irisin souvisí s patogenezí mnoha onemocnění, o kterých je známo, že jsou spojeny s periodontálním onemocněním, jako je obezita, diabetes mellitus, revmatoidní artritida, kardiovaskulární onemocnění, nealkoholické ztučnění jater a metabolické onemocnění kostí. Existuje několik studií, které uvádějí, že zvýšené hladiny IL-6 jsou spojeny s progresí a závažností parodontitidy. Nedávno bylo prokázáno, že irisin je exprimován v lidských parodontálních vazivových buňkách (hPDL), kmenových buňkách zubní dřeně a osteoblastech. Několik studií také odhalilo, že irisin podporuje růst, migraci a tvorbu matrice v buňkách hPDL a diferenciaci cementoblastů. Pokud je nám známo, jedna studie uvádí, že vyšší hladiny irisinu ve slinách u pacientů s chronickou parodontitidou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této průřezové studie bylo zařazeno 20 systémově zdravých subjektů se zdravým parodontem a 20 pacientů s generalizovanou parodontitidou stupně III stupně B. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975, revidovanou v roce 2013. Před zahájením byl od všech účastníků získán informovaný souhlas, který byl schválen etickou komisí lidského subjektu Fakulty zubního lékařství Istanbul Medipol University pro použití a přístup lidských subjektů ve výzkumu. Pro všechny subjekty studie byla kritéria vyloučení (1) použití antikoncepčních léků; (2) užívání antibiotik, protizánětlivých léků nebo imunosupresiv v posledních 3 měsících před studií; (3) konzumace alkoholu; (4) těhotenství nebo kojení; (5) užívání léků, které by mohly způsobit vedlejší účinky, jako je hypertrofie nebo hyperplazie dásní; a (6) jakékoli periodontální ošetření během 3 měsíců před zařazením. Všichni účastníci byli systémově zdraví a nekuřáci (nikdy nekuřáci). Klinické parametry parodontu (index plaku (PI), hloubka kapsy sondy (PD), gingivální recese (GR), klinická ztráta přilnutí (CAL) a krvácení při sondování ( BOP)) byly zaznamenány do periodontálních tabulek u každého pacienta. Pro analýzu irisinu a IL-6 specifické ELISA soupravy (Elabscience, Houston, Texas, USA) byly použity ke stanovení molekul ve vzorcích séra a slin v souladu s výrobcem instrukce. Minimální detekovatelné dávky irisinu a IL-6 pro sliny s těmito testovacími soupravami byly 1,28 a 13,22 pg/ml, v daném pořadí. Pro sérum byla minimální detekovatelná dávka irisinu 175,43, zatímco IL-6 byla 0,06 pg/ml. Všechny vzorky byly testovány v duplikátech a hodnoty byly zprůměrovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdravé
  • klinická diagnóza parodontitidy
  • klinická diagnóza parodontálního zdraví

Kritéria vyloučení:

*anamnéza pravidelného užívání systémových antibiotik protizánětlivých nebo antioxidačních léků (předchozí 3 měsíce)

  • nechirurgická parodontologická léčba (předchozích 6 měsíců)
  • chirurgické parodontologické ošetření (předchozích 12 měsíců)
  • přítomnost <10 zubů
  • současné léky ovlivňující zdraví dásní (blokátory kalciových kanálů, fenytoin, cyklosporin a hormonální substituční terapie)
  • cukrovka
  • diagnostika revmatoidní artritidy
  • těhotenství
  • kojící
  • kouření
  • nadměrné pití alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Odběr slin a sér pacientů a analýza molekul vzorků
Po parodontologickém vyšetření byly odebrány vzorky všem pacientům formou informování o postupech. Poté byly všechny vzorky uloženy při -80 °C k analýze.
Jiný: Odběr vzorků a analýzy ELISA

Vzorky séra a nestimulovaných slin byly odebrány všem pacientům mezi 8:00 a 10:00 ráno. Vzorky slin byly centrifugovány při 10 000 otáčkách za minutu (10 minut), zatímco vzorky žilní krve byly centrifugovány při 4000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut.

Pro analýzu irisinu a IL-6 specifické ELISA soupravy (Elabscience, Houston, Texas, USA) byly použity ke stanovení molekul ve vzorcích séra a slin v souladu s pokyny výrobce. Všechny vzorky byly testovány v duplikátech a hodnoty byly zprůměrovány.

Diagnostický test: Hodnocení parodontálních parametrů
Klinické periodontální parametry (index plaku (PI), hloubka sondovací kapsy (PD), gingivální recese (GR), klinická ztráta přilnutí (CAL) a krvácení při sondování (BOP)) byly zaznamenány do periodontálních tabulek u každého pacienta.
Jiný: Parodontologické vyšetření
Všechny periodontální indexy byly měřeny na šesti místech každého zubu přítomného v oblouku jedním kalibrovaným parodontologem
Jiný: Odběr vzorků a analýzy ELISA

Vzorky séra a nestimulovaných slin byly odebrány všem pacientům mezi 8:00 a 10:00 ráno. Vzorky slin byly centrifugovány při 10 000 otáčkách za minutu (10 minut), zatímco vzorky žilní krve byly centrifugovány při 4000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut.

Pro analýzu irisinu a IL-6 specifické ELISA soupravy (Elabscience, Houston, Texas, USA) byly použity ke stanovení molekul ve vzorcích séra a slin v souladu s pokyny výrobce. Všechny vzorky byly testovány v duplikátech a hodnoty byly zprůměrovány.

Diagnostický test: Hodnocení parodontálních parametrů
Klinické periodontální parametry (index plaku (PI), hloubka sondovací kapsy (PD), gingivální recese (GR), klinická ztráta přilnutí (CAL) a krvácení při sondování (BOP)) byly zaznamenány do periodontálních tabulek u každého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: 3 měsíce
Měření hloubky sulku nebo periodontální kapsy stanovené měřením vzdálenosti od okraje dásně k bázi sulku nebo kapsy kalibrovanou periodontální sondou.
3 měsíce
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce

Úroveň klinického přilnutí (neboli ztráta, CAL) je přesnějším indikátorem periodontální podpory kolem zubu než samotná hloubka sondování. CAL se měří z pevného bodu na zubu, který se nemění, CEJ.

K výpočtu CAL jsou zapotřebí dvě měření: vzdálenost od okraje dásně k CEJ a hloubka sondy.

V recesi: hloubka sondy (+) gingivální okraj k CEJ (přidat). Při přerůstání tkáně: hloubka sondy (-) gingivální okraj k CEJ (odečíst)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpracování a analýzy vzorků slin a sér
Časové okno: 1 měsíc
Vzorky slin a séra získané od každého pacienta byly použity pro analýzu cytokinů. Připravené vzorky byly analyzovány na Irisin a IL-6 pomocí souprav ELISA.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 361

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků a analýzy ELISA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit