超音波検査によるキネシオテーピングの急性効果の評価
手根管症候群患者における超音波検査による手首レベルの構造に対するキネシオテーピングの急性効果の評価
調査の概要
詳細な説明
調査の方法論:
この研究は、2022 年 9 月 15 日および 2023 年 1 月 15 日以内に、メルシン大学医学部病院の理学療法およびリハビリテーション科で行われます。 手根管症候群と診断され、治療が計画されており、包含および除外基準を満たす患者が参加します。
人体測定:
テストのために到着した日に、Dr. Figen Dağ (PhD、PT) が身長と体重を測定し、人体測定の範囲内で体格指数を計算します。 高さの測定は、壁に取り付けられた高さ計によって測定されます。 このために、ボランティアは靴を脱いで直立し、反対側を向くように求められます。 BMI 値は、体重を身長の 2 乗 (kg/m2) で割ることによって計算されます。 生体電気インピーダンス法(タニタ BC-418 MA、タニタコーポレーション、東京、日本)を使用して、すべての個人の体組成(除脂肪体重、体脂肪量、脂肪率など)を測定します。 この測定では、ボランティアは靴を脱いで薄着で体重を測るよう求められます。
キネシオテーピングの用途:
2 種類のキネシオ テーピング アプリケーションは、Dr. Figen Dağ によって患者に適用されます。 どちらのグループも、まずアルコール綿で皮膚の油分と水分を完全に取り除きます。 無作為化の結果、調査に含まれる 34 人のグループが Web サイト (www.randomizer.org) から作成されました。 患者は、受けるキネシオテーピング方法について知らされません。
痛みと超音波評価:
キネシオ テーピングの適用直前およびキネシオ テーピングの適用直後 (48 時間後) は、バンドを取り外した後、圧迫痛の評価と手首レベルでの構造の状態は、テーピングの適用に対して盲検化されます。 Dr. Orhan GÜVENER (MD) による超音波検査 (米国) による評価が行われます。
圧迫痛の評価は、機械的痛覚計(J Tech Medical、ソルトレイクシティ、ユタ州、米国)を備えた手根管を通じて実施されます。
US測定は、線形プローブ(5~13MHz Logiq P5;GE Medical Systems)を用いて双方向に実施される。 手根管の評価は、患者が両手をニュートラルな位置に置いて座っている間に実行されます。 豊富なゲルを使用して組織上のプローブの圧縮を回避することにより、皮膚皮下組織の厚さ、正中神経の垂直、水平軸の長さと直径、手根靭帯の厚さ、手根靭帯と正中神経から皮膚までの距離が測定されます。近位および遠位手根管レベル。
研究で使用される結果と統計的手法の提示:
統計分析は、コンピューター環境で行われます。 正規分布に対する変数の適合性は、視覚的 (ヒストグラムおよび確率グラフ) および分析的方法 (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk 検定) を使用して調べられます。 人口統計学的データ、評価されるパラメーターの結果は、記述分析によって評価され、平均 (平均) ±標準偏差 (SD)、中央値、および/または間隔として与えられます。 グループ内差異の評価では、データが正規分布を示す場合は対応のある t 検定が使用され、正規分布を示さない場合はウィルコクソン検定が使用されます。 グループ間の差異は、データの正規分布が停止する場合は独立した t 検定によって決定され、正規分布が停止しない場合はマンホイットニーの U 検定によって決定されます。 パラメータ間の関係は、ピアソン検定を使用して調べられます。 統計分析では、有意水準は 0.05 と見なされます。
グループ間、第 1 および第 2 Cohen によると、少なくとも 34 人が研究に登録され、0.5 (中程度) の効果サイズで 80% の検出力と 5% のタイプ I エラーの測定値の間の有意差を決定する予定でした。 計算は G*Power 3.1.9.4 で行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mersin、七面鳥、33110
- Mersin University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- EMG所見により中等度から軽度の手根管症候群と診断された患者
- -インフォームドコンセントフォームを読み、研究への参加を自発的に申し出た患者
除外基準:
- 多発神経障害を引き起こす可能性のある手根管症候群の素因(真性糖尿病、急性外傷、リウマチ性疾患、慢性腎不全、妊娠、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症など)を有する患者。
- 継続的なNSAIDsなどの定期的な治療を受けている患者
- 過去3か月以内に理学療法または手根管領域への局所ステロイド注射を受けた患者
- 手根管手術を受ける患者
- 重度の手根管症候群の患者
- 悪性腫瘍の既往歴のある患者
- 頸部神経根障害および尺骨神経障害の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キネシオテーピング タイプ1
最初のグループの場合;手首を 30 度伸展し、前腕を回外し、肘を伸ばした状態で、患者の第 1 中手骨関節と正中上顆の下 5 cm までの内上顆との間の距離を測定します。 幅2.5cmのストリップを2本用意します。 正中神経の場合、第 2 および第 3 中手指節関節から内側上顆の 5 cm 下まで中程度の強度 (50%) でストレッチすることにより、最初のバンドを神経気管に沿って接着します。 2 番目のストリップは、第 4 および第 5 中手指節関節から内側上顆の下 5 cm の距離まで伸ばさずに適用されます。 また、手首の掌面には、手首周囲の半分の長さのストリップを、両端には張力をかけずに、中央の1/3に張力をかけて貼り付けます。 |
手根管症候群患者の手根管に対するキネシオテーピングの急性効果を評価するために、2つの異なるテーピングを実施することを計画しました。
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実験的:キネシオテーピング タイプ2
2 番目のグループについては、肘が完全に伸展し、手首が伸展および回外の位置にある間、テープの遠位の 2 つの自由端は伸ばさずに母指球および母指球小球領域に接着されます。 X 字型テープの中央 1/3 は、適度に引き伸ばして前腕掌面に接着します。2 つの近位自由端の前半は、ほとんどまたはまったく引き伸ばさずに内側上顆と外側上顆に接着します。後半はストレッチなしで。 I 字型テープは、肘を完全に伸ばし、手首を中立位置にし、手のひらを閉じた状態で、手首の橈骨領域に貼り付けられます。 テープの中央は軽く適度に伸ばし、残りの1/3は伸ばさずに手首の尺骨部分に貼り付けます。 キネシオテーピングは両方のグループに一度適用されます。 |
手根管症候群患者の手根管に対するキネシオテーピングの急性効果を評価するために、2つの異なるテーピングを実施することを計画しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの超音波測定
時間枠:キネシオテーピングを貼る直前
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超音波測定は、線形プローブ (5-13 MHz Logiq P5; GE Medical Systems) を使用して行われます。
手根管評価は、患者が両手をニュートラルな位置に置いて座っている間に実行されます。
ゲルを多量に使用してプローブが組織に圧迫されないようにすることで、皮膚皮下組織の厚さ、正中神経の縦横軸の長さと直径、手根靭帯の厚さ、手根靭帯と正中神経の皮膚までの距離が測定されます。
近位および遠位の手根管レベルで測定されます。
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キネシオテーピングを貼る直前
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超音波測定の適用後
時間枠:キネシオテーピング後、テープをはがした直後(48時間後)
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超音波測定は、線形プローブ (5-13 MHz Logiq P5; GE Medical Systems) を使用して行われます。
手根管評価は、患者が両手をニュートラルな位置に置いて座っている間に実行されます。
ゲルを多量に使用してプローブが組織に圧迫されないようにすることで、皮膚皮下組織の厚さ、正中神経の縦横軸の長さと直径、手根靭帯の厚さ、手根靭帯と正中神経の皮膚までの距離が測定されます。近位および遠位の手根管レベル。
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キネシオテーピング後、テープをはがした直後(48時間後)
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ベースライン疼痛圧閾値
時間枠:キネシオテーピングを貼る直前
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痛みの圧力閾値は、機械的痛覚計(J Tech Medical、ソルトレイクシティ、ユタ州、米国)を備えた手根管を通じて評価されます。評価は、患者が中立位置に手を置いて座っている間に実行されます。
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キネシオテーピングを貼る直前
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痛み圧閾値適用後
時間枠:キネシオテーピング後、テープをはがした直後(48時間後)
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痛みの圧力閾値は、機械的痛覚計(J Tech Medical、ソルトレイクシティ、ユタ州、米国)を備えた手根管を通じて評価されます。評価は、患者が中立位置に手を置いて座っている間に実行されます。
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キネシオテーピング後、テープをはがした直後(48時間後)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Orhan Güvener, MD、Mersin University Medical School
- スタディチェア:Figen Dağ, PhD、Mersin University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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