腰椎椎間板の病理における理学療法
2021年2月2日 更新者：GUL BALTACI、Guven Health Group
無作為対照臨床試験
この研究の目的は、腰部の病状に対する 4 つの理学療法治療アプローチの有効性を比較することです。
背中の痛みを持っている 80 人のボランティアが研究に含まれます。
被験者は無作為に 4 つのグループに分けられます。グループ 1: 軟部組織の可動化テクニックと安定化エクササイズ (n=20)、グループ 2: キネシオテープと安定化エクササイズ (n=20)、グループ 3: 安定化エクササイズ (n=20)、グループ 4: リフレクソロジーと安定化エクササイズ (n= 20)。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
すべての患者は、痛みレベルの視覚的アナログスケール、可動域のゴニオメトリック測定、柔軟性のハムストリングの緊張と座りとリーチ、60度/秒での強度の等速性評価、体幹の安定化のためのサイドプランクポジションテストで測定されます。
機能は、Oswestry Disability Index で測定されます。 屈曲、伸展、背部の側方屈曲、屈曲、伸展、股関節の外転、屈曲、膝関節の伸展および内反、足首の外反に関する手動筋力テストが評価されます。 グループ1、2、および4は、最初の評価後、週に2回、4週間治療を開始します。 グループ 3 は、最初の評価の後、自宅での運動プログラムを受けます。
グループは、治療後 4 週間目と 8 週間目に再度評価されます。 多元バリアント分析は、治療前およびフォローアップ時に各グループ内で行われます。 違いが観察されたら、Tukey 検定を使用して、違いの原因となったグループを見つけます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06770
- Anima Rapha Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳から55歳までの参加者、
- 視覚的アナログスケールで 10 点中 3 点の最小の痛みレベル (活動時) を持つ
- 臨床検査および磁気共鳴画像法により診断された腰椎椎間板の病理学（膨らみまたは突出）を伴う少なくとも3か月の腰痛がある。
除外基準:
- 仙腸および腰椎の変性病理、
- 神経障害に関連する別の病理、
- 以前に少なくとも12か月受けた理学療法、
- 腰部に影響を与える手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：軟部組織の可動化と安定化のエクササイズ
以下の手技療法が適用されます。
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痛みの強さのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア、可動域とハムストリングの柔軟性のゴニオメトリック測定、柔軟性のシット アンド リーチ テスト、60°/秒での強度の等速性評価、体幹のサイドプランク位置テスト安定性を測定しました。
機能状態は、Oswestry Disability Index で評価されました。
すべてのグループは、4 週間の治療と 4 週間のフォローアップの後、開始時に評価されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：キネシオテープ&スタビライザーエクササイズ
キネシオ テーピング マッスル テクニックは、テープの 10 ～ 25% のストレッチで、患者の筋肉の弱さに基づいて、仙棘筋、腰方形筋、中臀筋/大臀筋、梨状筋に適用されます。
貼る前に汗や髪の毛など、テープの粘着を妨げる要因を取り除きます。
耐水性と通気性があるため、テープは 3 ～ 5 日間はずれません。
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痛みの強さのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア、可動域とハムストリングの柔軟性のゴニオメトリック測定、柔軟性のシット アンド リーチ テスト、60°/秒での強度の等速性評価、体幹のサイドプランク位置テスト安定性を測定しました。
機能状態は、Oswestry Disability Index で評価されました。
すべてのグループは、4 週間の治療と 4 週間のフォローアップの後、開始時に評価されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：安定化演習
体幹安定運動治療プログラムは、骨盤後傾運動、下腹部筋等尺性強化、股関節内転筋等尺性強化、スイスボールによる腰椎安定化運動、スイスボールによる上下腹部筋強化運動、スイスボールを使った腹斜筋強化体操、スイスボールを使った腰方形筋ストレッチ、スイスボールを使った背部伸筋強化体操、スランプエクササイズ（坐骨神経のストレッチ）、スイスボールを使った腰椎前弯体操、スイスボール、スイスボールでの片足ブリッジエクササイズ、姿勢エクササイズ、スイスボールでの腕立て伏せエクササイズ、スイスボールでのスクワットエクササイズ
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痛みの強さのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア、可動域とハムストリングの柔軟性のゴニオメトリック測定、柔軟性のシット アンド リーチ テスト、60°/秒での強度の等速性評価、体幹のサイドプランク位置テスト安定性を測定しました。
機能状態は、Oswestry Disability Index で評価されました。
すべてのグループは、4 週間の治療と 4 週間のフォローアップの後、開始時に評価されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：反射療法&スタビライゼーションエクササイズ
各椎骨の動員と引っ張りは、つま先の内側から内側のくるぶし、かかとまで、手で、または装置の助けを借りて、頸椎、胸椎、腰椎の反射ゾーンを含めて適用されました。
最後に、親指で脊髄神経の出口方向にV字型の操作を行って、手順を終了しました。
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痛みの強さのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア、可動域とハムストリングの柔軟性のゴニオメトリック測定、柔軟性のシット アンド リーチ テスト、60°/秒での強度の等速性評価、体幹のサイドプランク位置テスト安定性を測定しました。
機能状態は、Oswestry Disability Index で評価されました。
すべてのグループは、4 週間の治療と 4 週間のフォローアップの後、開始時に評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：8週間
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すべての患者は、安静時、夜間および活動中の痛みの強さについて視覚的アナログスケール（VAS）で評価されます。
VAS は 100 mm の線で線はなく、片側に「痛みなし」、反対側に「最も激しい痛み」という言葉が固定されています。
被験者は、痛みの強さを表すレベルで線に沿ってマークを付けるように指示されました.
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8週間
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関節可動域
時間枠：8週間
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胴体と股関節の可動域は、ユニバーサルゴニオメーターで測定されました。
アクティブな体幹の屈曲と伸展、側屈、股関節の屈曲と伸展が記録されます。
ハムストリングの柔軟性も、パッシブ 90/90 テストを使用したユニバーサル ゴニオメトリーで測定されます。
このテストでは、患者を仰向けに寝かせ、膝と股関節を 90° の屈曲で安定させます。
ゴニオメーターは大腿骨の外側顆でピボットされ、ハムストリングの緊張による可動域の損失を決定するために膝伸展が測定されます。
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8週間
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筋力
時間枠：8週間
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すべての患者は、60°/秒での強度の等速性テストで評価されました。
等速性試験は、診療所での患者の試験とトレーニングに一般的に使用されています。
全可動域での筋力を計算し、角速度で行動する機会を提供します。
IsoMed 2000 (D&R GmbH、ドイツ) は、60°/秒での股関節屈曲および外転の等速性評価のために両側で使用されます。
適切なポジショニングの後、患者はシステムのフォースアームをこの角速度で屈曲および外転方向にできるだけ強く押すように求められます。
ピークトルクと総仕事量が記録されます。
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8週間
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体幹安定化試験
時間枠：8週間
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体幹の安定性を評価するために、サイドプランクポジションテストが使用されました。
このテストは、最も機能的な安定化テストの 1 つであり、体幹の強度、持久力、四肢の同期動作中の安定性を調べます。
基本的には外側のコアマッスルを評価しますが、腹斜筋や股関節屈筋も検査します。
患者は側臥位で、肘は 90° 屈曲、肩は外転 60°、脚は伸展、全身は一直線に並ぶ。
試行を繰り返した後、患者は骨盤を地面から持ち上げ、動きの滑らかさを妨げずにできるだけ長くその位置にとどまるよう求められます。
体位が乱れるか、患者が転倒すると、テストは終了します。
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8週間
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機能性能
時間枠：1時間
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機能状態は、Oswestry Disability Index で評価されます。
腰痛患者の症状と障害を知ることは、治療プロセスを計画するための貴重な情報を提供してくれます。
Oswestry Disability Index には、痛みの強さ、セルフケア、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠の質、性機能、社会生活、旅行の 10 の主要なトピックがあります。
各セクションは 0 ～ 5 点で採点されます。
点数が上がると障害度が上がります。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Standaert CJ, Weinstein SM, Rumpeltes J. Evidence-informed management of chronic low back pain with lumbar stabilization exercises. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):114-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.015.
- Burns SA, Cleland JA, Rivett DA, Snodgrass SJ. Effectiveness of physical therapy interventions for low back pain targeting the low back only or low back plus hips: a randomized controlled trial protocol. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):424-430. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.014. Epub 2018 Sep 7.
- Burns SA, Cleland JA, Cook CE, Bade M, Rivett DA, Snodgrass S. Variables Describing Individuals With Improved Pain and Function With a Primary Complaint of Low Back Pain: A Secondary Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul-Aug;41(6):467-474. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.006. Epub 2018 Aug 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (実際)
2021年2月2日
研究の完了 (実際)
2021年2月2日
試験登録日
最初に提出
2019年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月17日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。