- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05475197
초음파에 의한 키네시오 테이핑의 급성 효과 평가
손목터널증후군 환자에서 키네시오 테이핑이 초음파를 통해 손목 부위 구조에 미치는 급성 영향 평가
연구 개요
상세 설명
연구 방법론:
이 연구는 2022년 9월 15일과 2023년 1월 15일에 Mersin University 의과 대학 병원 물리 의학 및 재활과에서 수행됩니다. 수근관 증후군 진단을 받고 치료가 예정되어 있으며 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 참여합니다.
인체 측정:
시험 도착 당일 Dr. Figen Dağ(PhD, PT)는 신장과 체중을 측정하고 인체 측정 범위 내에서 체질량 지수를 계산합니다. 높이 측정은 벽에 고정된 높이 측정기로 측정됩니다. 이를 위해 자원봉사자들은 신발을 벗고 똑바로 서서 반대쪽을 향해야 합니다. BMI 값은 체중을 키의 제곱(kg/m2)으로 나누어 계산합니다. 생체 전기 임피던스 방법(Tanita BC-418 MA, Tanita Corporation, Tokyo, Japan)을 사용하여 모든 개인의 체성분(제지방량, 체지방량, 체지방률 등)을 결정합니다. 이 측정을 위해 자원봉사자는 신발을 벗고 가벼운 옷을 입고 체중을 측정해야 합니다.
키네시오 테이핑 적용:
Dr. Figen Dağ는 두 가지 키네시오 테이핑을 환자에게 적용할 것입니다. 두 그룹 모두 우선 알코올솜으로 피부의 유분과 수분을 깨끗이 씻어냅니다. 무작위화 결과, 연구에 포함될 34명을 웹사이트(www.randomizer.org)에서 그룹을 만들었다. 환자는 받게 될 키네시오 테이핑 방법에 대해 눈이 멀게 됩니다.
통증 및 초음파 평가:
키네시오 테이핑 적용 직전과 밴드를 제거한 후 키네시오 테이핑 적용 직후(48시간 후), 손목 수준의 압박 통증 평가 및 구조 상태는 테이핑 적용에 대해 블라인드 처리됩니다. Orhan GÜVENER 박사(MD)가 초음파 검사(미국)로 평가합니다.
욕창 평가는 기계식 알고리즘(J Tech Medical, Salt Lake City, UT, USA)이 있는 수근관을 통해 수행됩니다.
US 측정은 선형 프로브(5-13MHz Logiq P5, GE Medical Systems)를 사용하여 양방향으로 수행됩니다. 수근관 평가는 환자가 손을 중립 위치에 놓고 앉은 상태에서 수행됩니다. 풍부한 젤을 사용하여 탐침이 조직에 압박을 주지 않도록 하여 피부-피하 조직의 두께, 수직, 수평축 길이 및 정중신경의 직경, 수근인대두께, 수근인대 및 정중신경에서 피부까지의 거리를 측정합니다. 근위 및 원위 수근관 수준.
연구에 사용되는 결과 및 통계적 방법의 제시:
통계 분석은 컴퓨터 환경에서 이루어집니다. 정규 분포에 대한 변수의 적합성은 시각적(히스토그램 및 확률 그래프) 및 분석적 방법(Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk 테스트)을 사용하여 검사됩니다. 인구 통계학적 데이터, 평가할 매개변수의 결과는 기술 분석으로 평가하고 평균(Average) ± 표준 편차(SD), 중앙값 및/또는 간격으로 제공됩니다. 그룹 내 차이를 평가할 때 데이터가 정규 분포를 나타내는 경우 paired-t-test를 사용하고 정규 분포를 나타내지 않는 경우 Wilcoxon 테스트를 사용합니다. 그룹 간의 차이는 데이터의 정규 분포가 중지되면 독립 t-테스트에 의해 결정되고 정규 분포가 중지되지 않으면 Mann-Whitney U 테스트에 의해 결정됩니다. 매개 변수 간의 관계는 Pearson 테스트를 사용하여 검사합니다. 통계 분석의 경우 유의 수준은 0.05로 간주됩니다.
그룹 간, 1차 및 2차 Cohen에 따르면 0.5(보통) 효과 크기에서 검정력 80%와 제1종 오류 5% 측정 간의 유의한 차이를 확인하기 위해 최소 34명이 연구에 등록할 계획이었습니다. 계산은 G*Power 3.1.9.4에서 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mersin, 칠면조, 33110
- Mersin University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 근전도 소견상 중등도 경증 손목터널증후군으로 진단된 환자
- 사전 동의서를 읽고 연구 참여에 자원한 환자
제외 기준:
- 다발신경병증을 일으킬 수 있는 수근관 증후군의 소인이 되는 병인인자(당뇨병, 급성 외상, 류마티스 질환, 만성 신부전, 임신, 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증 등)가 있는 환자.
- NSAIDs를 지속적으로 복용하는 등 정기적인 치료를 받고 있는 환자
- 최근 3개월 이내 수근관 부위에 물리치료 또는 스테로이드 국소주사를 받은 자
- 수근관 수술을 받는 환자
- 중증 손목터널증후군 환자
- 악성 병력이 있는 환자
- 경추 신경근병증 및 척골 신경병증의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑 1종
첫 번째 그룹의 경우; 손목을 30° 신전한 상태에서 전완을 회외시키고 팔꿈치를 신전한 상태에서 환자의 제1중수골관절과 내측상과 사이의 거리를 정중상과 아래 5cm까지 측정한다. 폭 2.5cm의 스트립 2개가 준비됩니다. 정중신경의 경우 제2,3중수지절관절에서 내측상과 5cm 아래까지 적당한 강도(50%)로 신경기관을 따라 제1밴드를 부착한다. 두 번째 스트립은 4번째 및 5번째 중수지절 관절에서 내측 상과 아래 5cm 거리까지 늘어나지 않고 적용됩니다. 또한 손목둘레의 절반 길이의 스트립을 양끝에 장력을 가하지 않고 중간 1/3에 장력을 가하여 손목 손바닥면에 부착한다. |
우리는 손목 터널 증후군이 있는 개인의 손목 터널에 대한 키네시오 테이핑 적용의 급성 효과를 평가하기 위해 두 가지 다른 테이핑 적용을 수행할 계획이었습니다.
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실험적: 키네시오 테이핑 2형
두 번째 그룹의 경우; 팔꿈치가 완전히 확장되고 손목이 확장 및 회외 위치에 있는 동안 테이프의 원위 두 자유 단부는 늘어나지 않고 thenar 및 hypothenar 영역에 부착됩니다. X자형 테이프의 중간 1/3은 적당한 스트레칭을 적용하여 팔뚝 볼라 페이스에 접착합니다. 두 개의 근위 자유단의 전반부는 스트레칭이 거의 또는 전혀 없이 내측 및 외측 상과에 부착되며, 스트레칭없이 마지막 절반. I자형 테이프는 팔꿈치가 완전히 확장되고 손목이 중립 위치에 있고 손바닥이 닫힌 상태에서 손목의 방사형 영역에 부착됩니다. 테이프의 중간 부분은 가볍게 적당히 잡아당겨주고 마지막 1/3은 늘어짐 없이 손목의 척골 부분에 붙입니다. Kinesio 테이핑은 두 그룹에 한 번 적용됩니다. |
우리는 손목 터널 증후군이 있는 개인의 손목 터널에 대한 키네시오 테이핑 적용의 급성 효과를 평가하기 위해 두 가지 다른 테이핑 적용을 수행할 계획이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 초음파 측정
기간: 키네시오 테이핑 적용 직전
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초음파 측정은 선형 프로브(5-13MHz Logiq P5, GE Medical Systems)를 사용하여 수행됩니다.
수근관 평가는 환자가 손을 중립 위치에 놓고 앉아 있는 동안 수행됩니다.
다량의 젤을 사용하여 탐침이 조직에 눌리지 않도록 하여 피부-피하조직의 두께, 수직 및 수평축 길이와 정중신경의 직경, 손목인대두께, 손목인대 및 피부까지의 정중신경 거리를 측정하게 됩니다.
근위 및 원위 수근관 수준에서 측정했을 것입니다.
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키네시오 테이핑 적용 직전
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초음파 측정 적용 후
기간: 키네시오 테이핑 후 테이프 제거 직후(48시간 후)
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초음파 측정은 선형 프로브(5-13MHz Logiq P5, GE Medical Systems)를 사용하여 수행됩니다.
수근관 평가는 환자가 손을 중립 위치에 놓고 앉아 있는 동안 수행됩니다.
다량의 젤을 사용하여 탐침이 조직에 압박을 주지 않도록 하여 피부-피하조직의 두께, 세로축과 가로축의 길이와 정중신경의 직경, 손목인대두께, 손목인대와 피부까지의 정중신경 거리를 측정한다. 근위 및 원위 수근관 수준.
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키네시오 테이핑 후 테이프 제거 직후(48시간 후)
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기준선 통증 압력 역치
기간: 키네시오 테이핑 적용 직전
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통증 압력 역치는 기계식 알고리즘(J Tech Medical, Salt Lake City, UT, USA)을 사용하여 수근관을 통해 평가합니다. 평가는 환자가 손을 중립 위치에 놓고 앉아 있는 동안 수행됩니다.
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키네시오 테이핑 적용 직전
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통증 압력 역치 적용 후
기간: 키네시오 테이핑 후 테이프 제거 직후(48시간 후)
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통증 압력 역치는 기계식 알고리즘(J Tech Medical, Salt Lake City, UT, USA)을 사용하여 수근관을 통해 평가합니다. 평가는 환자가 손을 중립 위치에 놓고 앉아 있는 동안 수행됩니다.
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키네시오 테이핑 후 테이프 제거 직후(48시간 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Orhan Güvener, MD, Mersin University Medical School
- 연구 의자: Figen Dağ, PhD, Mersin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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