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Avaliação do Efeito Agudo da Kinesio Taping por Ultrassonografia

1 de junho de 2023 atualizado por: Orhan Güvener, Mersin University

Avaliação do Efeito Agudo da Kinesio Taping em Estruturas ao Nível do Punho por Ultrassonografia em Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo

O desenho do nosso estudo é um estudo randomizado, controlado e duplo-cego. Está planejado para ser concluído em vinte e quatro semanas com 34 participantes. O principal objetivo deste estudo é examinar e comparar os efeitos agudos de duas diferentes aplicações de fita kinesio no túnel do carpo em pacientes com síndrome do túnel do carpo pelo método ultra-sonográfico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Metodologia do Estudo:

Este estudo será feito em 15.09.2022 e dentro de 15.01.2023 no Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Mersin. Participarão pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo e cujo tratamento esteja planejado e que atendam aos critérios de inclusão e exclusão.

Medidas antropométricas:

No dia da chegada para o teste, o Dr. Figen Dağ (PhD, PT) medirá sua altura e peso e calculará seu índice de massa corporal no âmbito das medidas antropométricas. A medição da altura será feita por um medidor de altura fixado na parede. Para isso, será solicitado aos voluntários que tirem os sapatos, fiquem em pé e de frente para o outro lado. Os valores de IMC serão calculados dividindo-se o peso corporal pelo quadrado da altura (kg/m2). Com o método de impedância bioelétrica (Tanita BC-418 MA, Tanita Corporation, Tóquio, Japão), será determinada a composição corporal (massa magra, massa gorda, percentual de gordura, etc.) de todos os indivíduos. Para esta medição, será solicitado aos voluntários que tirem os sapatos e se pesem com roupas leves.

Aplicações da fita Kinesio:

Duas aplicações diferentes de kinesio taping serão aplicadas aos pacientes pelo Dr. Figen Dağ. Para ambos os grupos, em primeiro lugar, a pele será completamente limpa de óleo e umidade por meio de algodão com álcool. Como resultado da randomização, o grupo no qual as 34 pessoas serão incluídas no estudo foi feito a partir do site (www.randomizer.org) . Os pacientes serão cegos para os métodos de bandagem kinesio que receberão.

Dor e Avaliação Ultrassonográfica:

Imediatamente antes da aplicação do kinesio taping e imediatamente após a aplicação do kinesio taping (após 48 horas) após a remoção das bandas, a avaliação da dor à pressão e a condição das estruturas no nível do punho são cegas para as aplicações do taping. Será avaliado pelo Dr. Orhan GÜVENER (MD) por ultrassonografia (US).

A avaliação da dor à pressão será realizada através do túnel do carpo com algômetro mecânico (J Tech Medical, Salt Lake City, UT, EUA).

As medições de US são realizadas bidirecionalmente com sondas lineares (5-13 MHz Logiq P5; GE Medical Systems). As avaliações do túnel do carpo serão realizadas enquanto os pacientes estão sentados com as mãos em posição neutra. Evitando a compressão da sonda sobre o tecido com o uso de gel abundante, serão medidos a espessura da pele-tecido subcutâneo, o comprimento do eixo vertical, horizontal e o diâmetro do nervo mediano, a espessura do ligamento carpal, a distância do ligamento carpal e do nervo mediano à pele. nível proximal e distal do túnel do carpo.

Apresentação dos Resultados e Métodos Estatísticos a serem utilizados no Estudo:

As análises estatísticas serão feitas em ambiente informático. A adequação das variáveis ​​à distribuição normal será examinada por métodos visuais (histograma e gráficos de probabilidade) e analíticos (testes de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk). Dados demográficos, os resultados dos parâmetros a serem avaliados serão avaliados por análises descritivas e serão apresentados como média (Average) ±desvio padrão (DP), mediana e/ou intervalo. Na avaliação das diferenças intragrupos, será utilizado o teste t pareado se os dados apresentarem distribuição normal e testes de Wilcoxon serão utilizados caso não apresentem distribuição normal. As diferenças entre os grupos serão determinadas pelo teste t independente se a distribuição normal dos dados parar e pelo teste Mann-Whitney U se a distribuição normal não parar. As relações entre os parâmetros serão examinadas por meio do teste de Pearson. Para análises estatísticas, será considerado o nível de significância de 0,05.

Intergrupo, 1º e 2º De acordo com Cohen, pelo menos 34 pessoas foram planejadas para serem incluídas no estudo para determinar a diferença significativa entre as medições com poder de 80% e erro tipo I de 5% com tamanho de efeito de 0,5 (moderado). O cálculo foi feito no G*Power 3.1.9.4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru, 33110
        • Mersin University Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo moderada a leve de acordo com os achados da EMG
  • Pacientes que leram o termo de consentimento informado e se voluntariaram para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fatores etiológicos predisponentes (diabetes mellitus, trauma agudo, doenças reumatológicas, insuficiência renal crônica, gravidez, hipotireoidismo, hipertireoidismo, etc.) para síndrome do túnel do carpo que podem causar polineuropatia.
  • Pacientes recebendo tratamento médico regular, como AINEs contínuos
  • Pacientes que receberam fisioterapia ou injeção local de esteroides na região do túnel do carpo nos últimos 3 meses
  • Pacientes submetidos à cirurgia do túnel do carpo
  • Pacientes com síndrome do túnel do carpo grave
  • Pacientes com história de malignidade
  • Pacientes com história de radiculopatia cervical e neuropatia ulnar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesio taping Tipo 1

Para o primeiro grupo; Com o punho em extensão de 30°, o antebraço em supinação e o cotovelo em extensão, será medida a distância entre a 1ª articulação metacarpiana e os epicôndilos mediais do paciente até 5 cm abaixo do epicôndilo mediano. Serão preparadas duas tiras com largura de 2,5 cm. Para o nervo mediano, a primeira banda será aderida ao longo da traquéia do nervo por meio de alongamento de intensidade moderada (50%) da 2ª e 3ª articulação metacarpofalângica até 5 cm abaixo do epicôndilo medial.

A segunda faixa será aplicada sem alongamento a uma distância de 5 cm sob o epicôndilo medial da 4ª e 5ª articulação metacarpofalângica. Além disso, uma tira com metade do comprimento da circunferência do punho será aderida à face volar do punho, aplicando tensão no 1/3 do meio, sem aplicar tensão nas duas extremidades.

Planejamos realizar duas aplicações diferentes de bandagem para avaliar o efeito agudo da aplicação de kinesio taping nos túneis do carpo de indivíduos com síndrome do túnel do carpo.
Experimental: Kinesio taping tipo 2

Para o segundo grupo; Enquanto o cotovelo estiver em extensão total e o punho na posição de extensão e supinação, as duas extremidades livres distais da fita serão aderidas às regiões tenar e hipotenar sem alongamento. O 1/3 médio da fita em forma de X será aderido à face volar do antebraço aplicando alongamento moderado. A primeira metade das duas extremidades livres proximais terá aderido ao epicôndilo medial e lateral com pouco ou nenhum alongamento, e a última metade sem nenhum alongamento.

A fita em forma de I será aderida na região radial do punho com o cotovelo em extensão total, o punho em posição neutra e a palma da mão fechada. O meio da fita será esticado leve e moderadamente, e o último 1/3 dela será aderido à parte ulnar do punho sem esticar. A bandagem Kinesio será aplicada a ambos os grupos uma vez.

Planejamos realizar duas aplicações diferentes de bandagem para avaliar o efeito agudo da aplicação de kinesio taping nos túneis do carpo de indivíduos com síndrome do túnel do carpo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições ultrassonográficas basais
Prazo: Pouco antes da aplicação do Kinesio Taping
As medições ultrassonográficas serão feitas usando sondas lineares (5-13 MHz Logiq P5; GE Medical Systems). As avaliações do túnel do carpo serão realizadas com os pacientes sentados com as mãos em posição neutra. Ao evitar a compressão da sonda no tecido com bastante gel, serão medidas a espessura da pele-tecido subcutâneo, comprimento dos eixos vertical e horizontal e diâmetro do nervo mediano, espessura do ligamento do carpo, ligamento do carpo e distâncias do nervo mediano à pele. Terá medido nos níveis proximal e distal do túnel do carpo.
Pouco antes da aplicação do Kinesio Taping
Após a aplicação de medidas ultrassonográficas
Prazo: Imediatamente após a remoção das fitas após a aplicação do Kinesio Taping (48 horas depois)
As medições ultrassonográficas serão feitas usando sondas lineares (5-13 MHz Logiq P5; GE Medical Systems). As avaliações do túnel do carpo serão realizadas com os pacientes sentados com as mãos em posição neutra. Ao evitar a compressão da sonda no tecido usando bastante gel, serão medidas a espessura da pele-tecido subcutâneo, comprimento dos eixos vertical e horizontal e diâmetro do nervo mediano, espessura do ligamento carpal, ligamento carpal e distâncias do nervo mediano à pele de os níveis proximal e distal do túnel do carpo.
Imediatamente após a remoção das fitas após a aplicação do Kinesio Taping (48 horas depois)
Limiar de pressão de dor basal
Prazo: Pouco antes da aplicação do Kinesio Taping
O limiar de dor à pressão será avaliado através do túnel do carpo com um algômetro mecânico (J Tech Medical, Salt Lake City, UT, EUA). As avaliações serão realizadas com os pacientes sentados com as mãos em posição neutra.
Pouco antes da aplicação do Kinesio Taping
Após a aplicação do limiar de pressão de dor
Prazo: Imediatamente após a remoção das fitas após a aplicação do Kinesio Taping (48 horas depois)
O limiar de dor à pressão será avaliado através do túnel do carpo com um algômetro mecânico (J Tech Medical, Salt Lake City, UT, EUA). As avaliações serão realizadas com os pacientes sentados com as mãos em posição neutra.
Imediatamente após a remoção das fitas após a aplicação do Kinesio Taping (48 horas depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Orhan Güvener, MD, Mersin University Medical School
  • Cadeira de estudo: Figen Dağ, PhD, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome do túnel carpal

Ensaios clínicos em Kinesio taping

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