Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen akuutin vaikutuksen arviointi ultraäänellä

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Orhan Güvener, Mersin University

Kinesioteippauksen akuutin vaikutuksen arviointi ranteen tason rakenteisiin ultraäänellä potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

Tutkimuksemme suunnittelu on satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Se on suunniteltu valmistuvan 24 viikossa 34 osallistujan kanssa. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia ja vertailla kahden eri kinesioteipin akuutteja vaikutuksia rannekanavaan potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä ultraäänimenetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen metodologia:

Tämä tutkimus tehdään 15.09.2022 ja 15.01.2023 mennessä Mersinin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla. Osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä ja joiden hoito on suunniteltu ja jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.

Antropometriset mittaukset:

Testiin saapumispäivänä tohtori Figen Dağ (PhD, PT) mittaa heidän pituutensa ja painonsa sekä laskee heidän painoindeksinsä antropometristen mittausten puitteissa. Korkeusmitta mitataan seinään kiinnitetyllä korkeusmittarilla. Tätä varten vapaaehtoisia pyydetään riisumaan kenkänsä, seisomaan pystyssä ja katsomaan toiselle puolelle. BMI-arvot lasketaan jakamalla ruumiinpainot pituuden neliöllä (kg/m2). Biosähköisen impedanssin menetelmällä (Tanita BC-418 MA, Tanita Corporation, Tokio, Japani) määritetään kaikkien yksilöiden kehon koostumus (laihapaino, rasvamassa, rasvaprosentti jne.). Tätä mittausta varten vapaaehtoisia pyydetään riisumaan kengät ja punnitsemaan kevyitä vaatteita.

Kinesioteippaussovellukset:

Tohtori Figen Dağ levittää potilaille kaksi erilaista kinesioteippaussovellusta. Molemmilla ryhmillä iho puhdistetaan ensin perusteellisesti öljystä ja kosteudesta alkoholipuuvillan avulla. Satunnaistamisen tuloksena ryhmä, johon tutkimukseen osallistuvat 34 henkilöä muodostettiin Internet-sivustolta (www.randomizer.org). Potilaat sokeutuvat saamastaan ​​kinesioteippausmenetelmistä.

Kipu ja ultraääniarviointi:

Juuri ennen kinesioteippausta ja välittömästi kinesioteippauksen jälkeen (48 tunnin kuluttua) nauhojen poistamisen jälkeen painekivun arviointi ja ranteen tasolla olevien rakenteiden kunto sokennetaan teippauksille. Dr. Orhan GÜVENER (MD) arvioi sen ultraäänitutkimuksella (USA).

Painekivun arviointi suoritetaan rannekanavan kautta mekaanisella algometrillä (J Tech Medical, Salt Lake City, UT, USA).

US-mittaukset suoritetaan kaksisuuntaisesti lineaarisilla antureilla (5-13 MHz Logiq P5; GE Medical Systems). Rannekanavan arvioinnit suoritetaan potilaiden istuessa kädet neutraalissa asennossa. Välttämällä anturin puristamista kudokseen käyttämällä runsaasti geeliä, ihonalaisen kudoksen paksuus, pystysuora, vaakasuora akselin pituus ja keskihermon halkaisija, rannesiteen paksuus, rannesiteen ja mediaanihermon etäisyys ihoon mitataan rannekanavan proksimaaliset ja distaaliset tasot.

Tutkimuksessa käytettävien tulosten ja tilastollisten menetelmien esittely:

Tilastolliset analyysit tehdään tietokoneympäristössä. Muuttujien sopivuutta normaalijakaumaan tarkastellaan visuaalisilla (histogrammi- ja todennäköisyyskaavioilla) ja analyyttisilla menetelmillä (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-testit). Demografiset tiedot, arvioitavien parametrien tulokset arvioidaan kuvailevilla analyyseillä ja annetaan keskiarvona (keskiarvo) ± keskihajonta (SD), mediaani ja/tai intervalli. Ryhmänsisäisten erojen arvioinnissa käytetään pari-t-testiä, jos tiedot osoittavat normaalijakauman, ja Wilcoxonin testejä, jos ne eivät näytä normaalijakaumaa. Ryhmien väliset erot määritetään riippumattomalla t-testillä, jos aineiston normaalijakauma pysähtyy, ja Mann-Whitneyn U-testillä, jos normaalijakauma ei pysähdy. Parametrien välisiä suhteita tarkastellaan Pearsonin testillä. Tilastollisissa analyyseissä merkitsevyystasoksi katsotaan 0,05.

Intergroup, 1. ja 2. Cohenin mukaan vähintään 34 henkilöä suunniteltiin ottavan mukaan tutkimukseen, jotta voidaan määrittää merkittävä ero mittausten välillä 80 % teholla ja 5 % tyypin I virheellä 0,5 (kohtalainen) vaikutuskoolla. Laskenta suoritettiin G*Power 3.1.9.4:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki, 33110
        • Mersin University Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai lievä rannekanavaoireyhtymä EMG-löydösten mukaan
  • Potilaat, jotka lukevat tietoisen suostumuslomakkeen ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on altistavia etiologisia tekijöitä (diabetes mellitus, akuutti trauma, reumatologiset sairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta, raskaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta jne.) rannekanavaoireyhtymälle, joka voi aiheuttaa polyneuropatiaa.
  • Potilaat, jotka saavat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, kuten jatkuvia tulehduskipulääkkeitä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai paikallista steroidi-injektiota rannekanavan alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joille tehdään rannekanavaleikkaus
  • Potilaat, joilla on vaikea rannekanavaoireyhtymä
  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia
  • Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan radikulopatiaa ja kyynärluun neuropatiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kinesioteippaus tyyppi 1

Ensimmäiselle ryhmälle; Kun ranne on 30° ojennettuna, kyynärvarsi on selättynä ja kyynärpää ojennettuna, mitataan etäisyys 1. kämmenluun nivelen ja potilaan mediaalisten epikondyylien välillä enintään 5 cm mediaanikondylen alapuolella. Valmistetaan kaksi nauhaa, joiden leveys on 2,5 cm. Keskihermon ensimmäinen vyö kiinnittyy hermohenkitorveen venyttämällä kohtalaista voimakkuutta (50 %) 2. ja 3. metakarpofalangeaalinivelestä 5 cm mediaalisen epikondyylin alapuolelle.

Toinen liuska levitetään venyttämättä 5 cm:n etäisyydelle mediaalisen epikondyylin alle 4. ja 5. metacarpophalangeaalisesta nivelestä. Lisäksi ranteen ympärysmitan puolet pituinen kaistale kiinnitetään ranteen volaaripinnalle kohdistamalla jännitystä sen keskiosaan ilman, että molempiin päihin kohdistuu jännitystä.

Suunnittelimme suorittavamme kaksi erilaista teippaussovellusta arvioidaksemme kinesioteippauksen akuuttia vaikutusta rannekanavaoireyhtymää sairastavien henkilöiden rannetunneleihin.
Kokeellinen: Kinesioteippaus tyyppi 2

Toiselle ryhmälle; Kun kyynärpää on täysin ojennettuna ja ranne ojennus- ja supinaatioasennossa, teipin kaksi distaalista vapaata päätä kiinnittyvät tenar- ja hypotenaarialueille ilman venytystä. X:n muotoisen teipin keskimmäinen 1/3 kiinnittyy kyynärvarren volaaripintaan käyttämällä kohtalaista venytystä. Kahden proksimaalisen vapaan pään ensimmäinen puolisko on kiinnittynyt mediaaliseen ja lateraaliseen epikondyyliin vain vähän tai ei ollenkaan, ja viimeinen puolisko ilman venyttelyä.

I-muotoinen teippi kiinnitetään ranteen säteittäiseen alueeseen kyynärpää täysin ojennettuna, ranne neutraalissa asennossa ja kämmen kiinni. Teipin keskiosaa venytetään kevyesti ja kohtalaisesti, ja viimeinen 1/3 siitä kiinnitetään ranteen kyynärluun osaan ilman venytystä. Kinesioteippaus tehdään molemmissa ryhmissä kerran.

Suunnittelimme suorittavamme kaksi erilaista teippaussovellusta arvioidaksemme kinesioteippauksen akuuttia vaikutusta rannekanavaoireyhtymää sairastavien henkilöiden rannetunneleihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason ultraäänimittaukset
Aikaikkuna: Juuri ennen Kinesioteippausta
Ultraäänimittaukset tehdään lineaarisilla antureilla (5-13 MHz Logiq P5; GE Medical Systems). Rannekanavan arvioinnit tehdään potilaiden istuessa kädet neutraalissa asennossa. Välttämällä anturin puristamista kudokseen käyttämällä runsaasti geeliä, iho-ihonalaisen kudoksen paksuus, pysty- ja vaaka-akselin pituus ja keskihermon halkaisija, rannesiteen paksuus, rannesiteen ja mediaanihermon etäisyydet ihoon on mitattu. Se on mitattu proksimaalisen ja distaalisen rannekanavan tasoilla.
Juuri ennen Kinesioteippausta
Ultraäänimittausten soveltamisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi teippien poistamisen jälkeen Kinesioteippauksen jälkeen (48 tuntia myöhemmin)
Ultraäänimittaukset tehdään lineaarisilla antureilla (5-13 MHz Logiq P5; GE Medical Systems). Rannekanavan arvioinnit tehdään potilaiden istuessa kädet neutraalissa asennossa. Välttämällä anturin puristamista kudokseen käyttämällä runsaasti geeliä, iho-ihonalaisen kudoksen paksuus, pysty- ja vaaka-akselin pituus ja keskihermon halkaisija, rannesiteen paksuus, rannesiteen ja mediaanihermon etäisyydet ihoon mitataan rannekanavan proksimaaliset ja distaaliset tasot.
Välittömästi teippien poistamisen jälkeen Kinesioteippauksen jälkeen (48 tuntia myöhemmin)
Perustason kipupainekynnys
Aikaikkuna: Juuri ennen Kinesioteippausta
Kivun painekynnys mitataan rannetunnelin kautta mekaanisella algometrillä (J Tech Medical, Salt Lake City, UT, USA). Arvioinnit suoritetaan potilaiden istuessa kädet neutraalissa asennossa.
Juuri ennen Kinesioteippausta
Kipupainekynnyksen soveltamisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi teippien poistamisen jälkeen Kinesioteippauksen jälkeen (48 tuntia myöhemmin)
Kivun painekynnys mitataan rannetunnelin kautta mekaanisella algometrillä (J Tech Medical, Salt Lake City, UT, USA). Arvioinnit suoritetaan potilaiden istuessa kädet neutraalissa asennossa.
Välittömästi teippien poistamisen jälkeen Kinesioteippauksen jälkeen (48 tuntia myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Orhan Güvener, MD, Mersin University Medical School
  • Opintojen puheenjohtaja: Figen Dağ, PhD, Mersin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus

3
Tilaa