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局所再発結腸癌の発生率、危険因子、治療および全生存率

2022年7月25日 更新者:Hidde Swartjes、Radboud University Medical Center

局所再発結腸がんの発生率、危険因子、治療、および全生存率:レトロスペクティブな集団ベースのコホート研究

2015 年の最初の 6 か月間にオランダで診断されたすべての原発性結腸がん患者について、疾患の再発に関するデータが収集されました。 局所領域再発結腸癌の 3 年累積発生率、危険因子、治療、および 3 年 OS が決定されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3554

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年上半期にステージI~IIIの原発性結腸がんと診断されたすべての患者。

説明

包含基準:

  • 組織学的に確認されたステージ I ~ III の原発性結腸癌;
  • 2015 年 1 月 1 日から 6 月 30 日の間に診断された。
  • 原発性結腸がんの外科的切除。

除外基準:

  • 付録のローカリゼーション;
  • 神経内分泌腫瘍の形態;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根治治療を受けた原発性結腸癌患者における局所再発結腸癌患者の累積発生率
時間枠:3年

測定単位:根治治療を受けた原発性結腸癌患者における局所再発結腸癌患者の累積発生率。測定ツール: 電子患者ファイルへの局所再発結腸癌の診断の登録。

競合するリスクの累積発生率が計算され、その時点で局所領域再発結腸癌を発症した患者の割合が通知されます。

3年
原発性結腸癌患者における局所領域再発結腸癌の発生の危険因子
時間枠:3年

測定単位: 原発性結腸癌患者における局所再発結腸癌の発症の危険因子。測定ツール: 電子患者ファイルおよび国立病理学データベース (PALGA) における原発性結腸癌の臨床的および病理学的共変量の登録。

原因特異的ハザードアプローチに従って、多変量競合リスク回帰分析を使用して、局所領域再発結腸癌の発生に関する臨床的および病理学的危険因子が特定されます。 これにより、局所領域再発結腸癌の発症リスクを増減させる特定の臨床的および病理学的共変量について通知されます。

3年
局所再発結腸癌患者に施される治療の割合
時間枠:3年

測定単位: 局所再発結腸癌患者に施される治療の割合。測定ツール: 電子患者ファイルへの局所再発結腸癌の治療の登録。

記述統計を使用して、局所再発結腸がん患者の治療パターンを特定します。 作成されるグループは、全生存率の評価にも使用されます。

3年
局所再発結腸癌患者の全生存;
時間枠:3年

測定単位: 局所再発結腸がん患者の全生存期間。測定ツール: 国家個人記録データベースへのバイタル ステータスの登録。

異なるグループ(すなわち 治療、同時転移の診断、一次切除後1年以内の診断など)

3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月30日

研究の完了 (実際)

2015年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、Netherlands Cancer Registry を通じてリクエストできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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