- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05475288
Заболеваемость, фактор риска, лечение и общая выживаемость локорегионально рецидивирующего рака толстой кишки
Заболеваемость, фактор риска, лечение и общая выживаемость локорегионально рецидивирующего рака толстой кишки: ретроспективное популяционное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная первичная карцинома толстой кишки I-III стадии;
- Диагностировано в период с 1 января по 30 июня 2015 года;
- Хирургическая резекция первичной карциномы толстой кишки.
Критерий исключения:
- Аппендикулярная локализация;
- морфология нейроэндокринной опухоли;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупная заболеваемость пациентов с местно-регионарным рецидивом рака толстой кишки среди радикально леченных пациентов с первичным раком толстой кишки
Временное ограничение: Три года
|
ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Кумулятивная заболеваемость пациентов с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки среди пролеченных пациентов с первичным раком толстой кишки; ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация диагноза местно-регионарного рецидива рака толстой кишки в электронной карте пациента. Будет рассчитана кумулятивная заболеваемость конкурирующего риска, которая будет информировать о доле пациентов, у которых развился местно-региональный рецидив рака толстой кишки в этот момент времени. |
Три года
|
|
Факторы риска развития местно-регионарного рецидива рака толстой кишки у больных первичным раком толстой кишки
Временное ограничение: Три года
|
ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Факторы риска развития местно-регионарного рецидива рака толстой кишки у пациентов с первичным раком толстой кишки; ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация клинических и патологических ковариатов первичного рака толстой кишки в электронной карте пациента и национальной патологической базе данных (PALGA). Клинические и патологические факторы риска развития локорегионарно рецидивирующего рака толстой кишки будут определены с использованием многопараметрического регрессионного анализа конкурирующих рисков в соответствии с подходом к конкретным причинам. Это позволит получить информацию о конкретных клинических и патологических ковариантах, которые увеличивают или уменьшают риск развития локорегионарно рецидивирующего рака толстой кишки. |
Три года
|
|
Доли лечения, назначаемого пациентам с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки
Временное ограничение: Три года
|
ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Доля лечения, предоставляемого пациентам с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки; ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация лечения локорегионарно рецидивирующего рака толстой кишки в электронной карте пациента. Используя описательную статистику, будут определены схемы лечения пациентов с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки. Группы, которые будут созданы, также будут использоваться для оценки общей выживаемости. |
Три года
|
|
Общая выживаемость пациентов с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки;
Временное ограничение: Три года
|
ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Общая выживаемость пациентов с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки; ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация актов гражданского состояния в национальной базе данных личных записей. Общая выживаемость будет оцениваться для пациентов с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки, стратифицированных для разных групп (т.е. лечение, диагностика синхронных метастазов, диагностика в течение первого года после первичной резекции и др.) |
Три года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Неопластические процессы
- Колоректальные новообразования
- Новообразования
- Повторение
- Новообразования толстой кишки
- Рецидив новообразования, местный
Другие идентификационные номера исследования
- K20.306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .