Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость, фактор риска, лечение и общая выживаемость локорегионально рецидивирующего рака толстой кишки

25 июля 2022 г. обновлено: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Заболеваемость, фактор риска, лечение и общая выживаемость локорегионально рецидивирующего рака толстой кишки: ретроспективное популяционное когортное исследование

Данные о рецидивах заболевания были собраны для всех пациентов с первичным раком толстой кишки, диагностированных в Нидерландах за первые шесть месяцев 2015 года. Были определены трехлетняя кумулятивная заболеваемость, факторы риска, лечение и трехлетняя ОВ локорегионарно рецидивирующего рака толстой кишки.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3554

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с диагнозом первичный рак толстой кишки I-III стадии в I полугодии 2015 г.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная первичная карцинома толстой кишки I-III стадии;
  • Диагностировано в период с 1 января по 30 июня 2015 года;
  • Хирургическая резекция первичной карциномы толстой кишки.

Критерий исключения:

  • Аппендикулярная локализация;
  • морфология нейроэндокринной опухоли;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупная заболеваемость пациентов с местно-регионарным рецидивом рака толстой кишки среди радикально леченных пациентов с первичным раком толстой кишки
Временное ограничение: Три года

ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Кумулятивная заболеваемость пациентов с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки среди пролеченных пациентов с первичным раком толстой кишки; ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация диагноза местно-регионарного рецидива рака толстой кишки в электронной карте пациента.

Будет рассчитана кумулятивная заболеваемость конкурирующего риска, которая будет информировать о доле пациентов, у которых развился местно-региональный рецидив рака толстой кишки в этот момент времени.

Три года
Факторы риска развития местно-регионарного рецидива рака толстой кишки у больных первичным раком толстой кишки
Временное ограничение: Три года

ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Факторы риска развития местно-регионарного рецидива рака толстой кишки у пациентов с первичным раком толстой кишки; ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация клинических и патологических ковариатов первичного рака толстой кишки в электронной карте пациента и национальной патологической базе данных (PALGA).

Клинические и патологические факторы риска развития локорегионарно рецидивирующего рака толстой кишки будут определены с использованием многопараметрического регрессионного анализа конкурирующих рисков в соответствии с подходом к конкретным причинам. Это позволит получить информацию о конкретных клинических и патологических ковариантах, которые увеличивают или уменьшают риск развития локорегионарно рецидивирующего рака толстой кишки.

Три года
Доли лечения, назначаемого пациентам с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки
Временное ограничение: Три года

ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Доля лечения, предоставляемого пациентам с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки; ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация лечения локорегионарно рецидивирующего рака толстой кишки в электронной карте пациента.

Используя описательную статистику, будут определены схемы лечения пациентов с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки. Группы, которые будут созданы, также будут использоваться для оценки общей выживаемости.

Три года
Общая выживаемость пациентов с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки;
Временное ограничение: Три года

ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ: Общая выживаемость пациентов с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки; ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ: Регистрация актов гражданского состояния в национальной базе данных личных записей.

Общая выживаемость будет оцениваться для пациентов с локорегионарно рецидивирующим раком толстой кишки, стратифицированных для разных групп (т.е. лечение, диагностика синхронных метастазов, диагностика в течение первого года после первичной резекции и др.)

Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные можно запросить через Нидерландский раковый регистр.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться