- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475288
Częstość występowania, czynnik ryzyka, leczenie i całkowite przeżycie lokoregionalnego nawrotu raka okrężnicy
Częstość występowania, czynnik ryzyka, leczenie i całkowite przeżycie miejscowo-regionalnego nawrotu raka jelita grubego: retrospektywne, populacyjne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony pierwotny rak okrężnicy w stadium I-III;
- Zdiagnozowano w okresie od 1 stycznia do 30 czerwca 2015 r.;
- Chirurgiczna resekcja pierwotnego raka okrężnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Lokalizacja wyrostka robaczkowego;
- Morfologia guza neuroendokrynnego;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana częstość występowania pacjentów z lokalnie nawrotowym rakiem okrężnicy u leczonych leczonych pacjentów z pierwotnym rakiem okrężnicy
Ramy czasowe: Trzy lata
|
JEDNOSTKA MIARY: Skumulowana częstość występowania pacjentów z lokalnie nawrotowym rakiem okrężnicy u leczonych leczonych pacjentów z pierwotnym rakiem okrężnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja rozpoznania nawrotu lokoregionalnego raka okrężnicy w elektronicznej kartotece pacjenta. Obliczona zostanie skumulowana częstość występowania konkurencyjnego ryzyka, która poinformuje o odsetku pacjentów, u których rozwinął się lokoregionalny nawrót raka okrężnicy w tym punkcie czasowym. |
Trzy lata
|
|
Czynniki ryzyka rozwoju lokoregionalnego nawrotu raka jelita grubego u pacjentów z pierwotnym rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Trzy lata
|
JEDNOSTKA MIARY: Czynniki ryzyka rozwoju lokoregionalnego nawrotu raka okrężnicy u pacjentów z pierwotnym rakiem okrężnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja klinicznych i patologicznych współzmiennych pierwotnego raka okrężnicy w elektronicznej kartotece pacjenta i krajowej bazie danych patologicznych (PALGA). Kliniczne i patologiczne czynniki ryzyka rozwoju miejscowo-regionalnego nawrotu raka okrężnicy zostaną zidentyfikowane za pomocą analiz regresji ryzyka współzawodniczącego z wieloma zmiennymi, zgodnie z podejściem do zagrożeń specyficznych dla przyczyny. Poinformuje to o określonych klinicznych i patologicznych współzmiennych, które zwiększają lub zmniejszają ryzyko rozwoju lokoregionalnego nawrotu raka okrężnicy. |
Trzy lata
|
|
Proporcje leczenia pacjentów z nawrotem lokoregionalnym raka jelita grubego
Ramy czasowe: Trzy lata
|
JEDNOSTKA MIARY: Proporcje leczenia udzielonego pacjentom z lokoregionalnym nawrotem raka okrężnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja leczenia lokoregionalnego nawrotu raka okrężnicy w elektronicznej kartotece pacjenta. Wykorzystując statystyki opisowe, zostaną zidentyfikowane schematy leczenia pacjentów z nawrotem lokoregionalnym raka okrężnicy. Grupy, które zostaną utworzone, zostaną również wykorzystane do oceny przeżycia całkowitego. |
Trzy lata
|
|
Całkowite przeżycie pacjentów z nawrotem lokoregionalnym raka okrężnicy;
Ramy czasowe: Trzy lata
|
JEDNOSTKA MIARY: Całkowite przeżycie pacjentów z lokoregionalnym nawrotem raka okrężnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja stanu cywilnego w krajowej bazie danych osobowych. Całkowity czas przeżycia zostanie oszacowany dla pacjentów z miejscowo nawracającym rakiem okrężnicy, z podziałem na różne grupy (tj. leczenie, diagnostyka przerzutów synchronicznych, diagnostyka w pierwszym roku po pierwotnej resekcji itp.) |
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory
- Nawrót
- Nowotwory okrężnicy
- Nawrót nowotworu, lokalny
Inne numery identyfikacyjne badania
- K20.306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .