Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania, czynnik ryzyka, leczenie i całkowite przeżycie lokoregionalnego nawrotu raka okrężnicy

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Częstość występowania, czynnik ryzyka, leczenie i całkowite przeżycie miejscowo-regionalnego nawrotu raka jelita grubego: retrospektywne, populacyjne badanie kohortowe

Dane dotyczące nawrotów choroby zebrano dla wszystkich pacjentów z pierwotnym rakiem jelita grubego zdiagnozowanych w Holandii w ciągu pierwszych sześciu miesięcy 2015 r. Określono 3-letnią skumulowaną zapadalność, czynniki ryzyka, leczenie i 3-letnie OS w przypadku nawrotu lokoregionalnego raka okrężnicy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3554

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy z rozpoznaniem pierwotnego raka jelita grubego w stopniu zaawansowania I-III w I półroczu 2015 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony pierwotny rak okrężnicy w stadium I-III;
  • Zdiagnozowano w okresie od 1 stycznia do 30 czerwca 2015 r.;
  • Chirurgiczna resekcja pierwotnego raka okrężnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Lokalizacja wyrostka robaczkowego;
  • Morfologia guza neuroendokrynnego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania pacjentów z lokalnie nawrotowym rakiem okrężnicy u leczonych leczonych pacjentów z pierwotnym rakiem okrężnicy
Ramy czasowe: Trzy lata

JEDNOSTKA MIARY: Skumulowana częstość występowania pacjentów z lokalnie nawrotowym rakiem okrężnicy u leczonych leczonych pacjentów z pierwotnym rakiem okrężnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja rozpoznania nawrotu lokoregionalnego raka okrężnicy w elektronicznej kartotece pacjenta.

Obliczona zostanie skumulowana częstość występowania konkurencyjnego ryzyka, która poinformuje o odsetku pacjentów, u których rozwinął się lokoregionalny nawrót raka okrężnicy w tym punkcie czasowym.

Trzy lata
Czynniki ryzyka rozwoju lokoregionalnego nawrotu raka jelita grubego u pacjentów z pierwotnym rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Trzy lata

JEDNOSTKA MIARY: Czynniki ryzyka rozwoju lokoregionalnego nawrotu raka okrężnicy u pacjentów z pierwotnym rakiem okrężnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja klinicznych i patologicznych współzmiennych pierwotnego raka okrężnicy w elektronicznej kartotece pacjenta i krajowej bazie danych patologicznych (PALGA).

Kliniczne i patologiczne czynniki ryzyka rozwoju miejscowo-regionalnego nawrotu raka okrężnicy zostaną zidentyfikowane za pomocą analiz regresji ryzyka współzawodniczącego z wieloma zmiennymi, zgodnie z podejściem do zagrożeń specyficznych dla przyczyny. Poinformuje to o określonych klinicznych i patologicznych współzmiennych, które zwiększają lub zmniejszają ryzyko rozwoju lokoregionalnego nawrotu raka okrężnicy.

Trzy lata
Proporcje leczenia pacjentów z nawrotem lokoregionalnym raka jelita grubego
Ramy czasowe: Trzy lata

JEDNOSTKA MIARY: Proporcje leczenia udzielonego pacjentom z lokoregionalnym nawrotem raka okrężnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja leczenia lokoregionalnego nawrotu raka okrężnicy w elektronicznej kartotece pacjenta.

Wykorzystując statystyki opisowe, zostaną zidentyfikowane schematy leczenia pacjentów z nawrotem lokoregionalnym raka okrężnicy. Grupy, które zostaną utworzone, zostaną również wykorzystane do oceny przeżycia całkowitego.

Trzy lata
Całkowite przeżycie pacjentów z nawrotem lokoregionalnym raka okrężnicy;
Ramy czasowe: Trzy lata

JEDNOSTKA MIARY: Całkowite przeżycie pacjentów z lokoregionalnym nawrotem raka okrężnicy; NARZĘDZIE POMIAROWE: Rejestracja stanu cywilnego w krajowej bazie danych osobowych.

Całkowity czas przeżycia zostanie oszacowany dla pacjentów z miejscowo nawracającym rakiem okrężnicy, z podziałem na różne grupy (tj. leczenie, diagnostyka przerzutów synchronicznych, diagnostyka w pierwszym roku po pierwotnej resekcji itp.)

Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane można uzyskać za pośrednictwem Holenderskiego Rejestru Nowotworów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj