- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475288
Incidência, fator de risco, tratamento e sobrevida geral do câncer de cólon recorrente locorregional
Incidência, fator de risco, tratamento e sobrevida geral do câncer de cólon recorrente locorregional: um estudo de coorte retrospectivo baseado na população
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma primário de cólon estágio I-III confirmado histologicamente;
- Diagnosticado entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015;
- Ressecção cirúrgica de carcinoma primário de cólon.
Critério de exclusão:
- Localização apendicular;
- Morfologia do tumor neuroendócrino;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência cumulativa de pacientes com câncer de cólon recorrente locorregionalmente em pacientes com câncer de cólon primário tratados curativamente
Prazo: Três anos
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UNIDADE DE MEDIDA: Incidência cumulativa de pacientes com câncer de cólon recorrente locorregionalmente em pacientes com câncer de cólon primário tratados curativamente; FERRAMENTA DE MEDIDA: Registro do diagnóstico de câncer de cólon recidivante locorregional no prontuário eletrônico do paciente. Será calculada a incidência cumulativa de risco competitivo, que informará sobre a proporção de pacientes que desenvolveram câncer de cólon recorrente locorregional naquele momento. |
Três anos
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Fatores de risco para o desenvolvimento de câncer de cólon recorrente locorregional em pacientes com câncer de cólon primário
Prazo: Três anos
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UNIDADE DE MEDIDA: Fatores de risco para desenvolvimento de câncer de cólon recorrente locorregionalmente em pacientes com câncer de cólon primário; FERRAMENTA DE MEDIÇÃO: Registro de covariáveis clínicas e patológicas de câncer de cólon primário no arquivo eletrônico do paciente e banco de dados patológico nacional (PALGA). Fatores de risco clínicos e patológicos para o desenvolvimento de câncer de cólon recorrente locorregionalmente serão identificados usando análises de regressão de risco competitivo multivariadas, de acordo com a abordagem de risco específico de causa. Isso informará sobre covariáveis clínicas e patológicas específicas que aumentam ou diminuem o risco de desenvolvimento de câncer de cólon recorrente locorregionalmente. |
Três anos
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Proporções de tratamento administrado a pacientes com câncer de cólon recorrente locorregionalmente
Prazo: Três anos
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UNIDADE DE MEDIDA: Proporções de tratamento administrado a pacientes com câncer de cólon recorrente locorregionalmente; FERRAMENTA DE MEDIÇÃO: Registro do tratamento para câncer de cólon recidivante locorregional no prontuário eletrônico do paciente. Usando estatísticas descritivas, os padrões de tratamento de pacientes com câncer de cólon recorrente locorregionalmente serão identificados. Os grupos que serão criados também serão usados para avaliar a sobrevida global. |
Três anos
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Sobrevida global de pacientes com câncer de cólon recorrente locorregionalmente;
Prazo: Três anos
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UNIDADE DE MEDIDA: Sobrevida global de pacientes com câncer de cólon recorrente locorregionalmente; FERRAMENTA DE MEDIÇÃO: Registro do estado vital no banco de dados nacional de registros pessoais. A sobrevida global será estimada para pacientes com câncer de cólon recorrente locorregionalmente, estratificando para diferentes grupos (ou seja, tratamento, diagnóstico de metástases sincrônicas, diagnóstico no primeiro ano após a ressecção primária, etc.) |
Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias
- Recorrência
- Neoplasias colônicas
- Recorrência de Neoplasia, Local
Outros números de identificação do estudo
- K20.306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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