Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst, risikofaktor, behandling og overordnet overlevelse af lokalregionalt tilbagevendende tyktarmskræft

25. juli 2022 opdateret af: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Forekomst, risikofaktor, behandling og overordnet overlevelse af lokalregionalt tilbagevendende tyktarmskræft: en retrospektiv, befolkningsbaseret kohorteundersøgelse

Data om tilbagefald af sygdommen blev indsamlet for alle primære tyktarmskræftpatienter diagnosticeret i Holland i løbet af de første seks måneder af 2015. Tre-års kumulativ forekomst, risikofaktorer, behandling og tre-års OS af lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft blev bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3554

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med stadium I-III primær tyktarmskræft i første halvdel af 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet stadium I-III primært coloncarcinom;
  • Diagnosticeret mellem 1. januar og 30. juni 2015;
  • Kirurgisk resektion af primær coloncarcinom.

Ekskluderingskriterier:

  • Appendikal lokalisering;
  • Neuroendokrin tumormorfologi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af patienter med lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft hos kurativt behandlede primær tyktarmskræftpatienter
Tidsramme: 3 år

MÅLEENHED: Kumulativ forekomst af patienter med lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft hos kurativt behandlede primære tyktarmskræftpatienter; MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af diagnose af lokoregionalt recidiverende tyktarmskræft i den elektroniske patientjournal.

Den kumulative forekomst af konkurrerende risiko vil blive beregnet, som vil informere om andelen af ​​patienter, der har udviklet lokalregionalt recidiverende tyktarmskræft på det tidspunkt.

3 år
Risikofaktorer for udvikling af lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft hos primær tyktarmskræftpatienter
Tidsramme: 3 år

MÅLEENHED: Risikofaktorer for udvikling af lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft hos primær tyktarmskræftpatienter; MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af kliniske og patologiske kovariater af primær tyktarmskræft i den elektroniske patientjournal og national patologisk database (PALGA).

Kliniske og patologiske risikofaktorer for udvikling af lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft vil blive identificeret ved hjælp af multivariable konkurrerende risiko-regressionsanalyser i henhold til den årsagsspecifikke faretilgang. Dette vil informere om specifikke kliniske og patologiske kovariater, som øger eller mindsker risikoen for udvikling af lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft.

3 år
Andele af behandling givet til patienter med lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft
Tidsramme: 3 år

MÅLEENHED: Andele af behandling givet til patienter med lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft; MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af behandling for lokoregionalt recidiverende tyktarmskræft i den elektroniske patientjournal.

Ved hjælp af beskrivende statistik vil behandlingsmønstre for patienter med lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft blive identificeret. Grupper, der vil blive oprettet, vil også blive brugt til at vurdere den samlede overlevelse.

3 år
Samlet overlevelse af patienter med lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft;
Tidsramme: 3 år

MÅLEENHED: Samlet overlevelse af patienter med lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft; MÅLEVÆRKTØJ: Registrering af vital status i den nationale personjournaldatabase.

Samlet overlevelse vil blive estimeret for patienter med lokoregionalt tilbagevendende tyktarmskræft, stratificerende for forskellige grupper (dvs. behandling, diagnosticering af synkrone metastaser, diagnose inden for det første år efter primær resektion osv.)

3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan rekvireres gennem det hollandske kræftregister.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon neoplasmer

Abonner