- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05475288
Incidencia, factor de riesgo, tratamiento y supervivencia general del cáncer de colon recidivante locorregional
Incidencia, factor de riesgo, tratamiento y supervivencia general del cáncer de colon recidivante locorregional: un estudio de cohorte retrospectivo basado en la población
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma primario de colon en estadio I-III confirmado histológicamente;
- Diagnosticado entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2015;
- Resección quirúrgica de carcinoma primario de colon.
Criterio de exclusión:
- Localización apendicular;
- Morfología del tumor neuroendocrino;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia acumulada de pacientes con cáncer de colon recidivante locorregional en pacientes con cáncer de colon primario tratados curativamente
Periodo de tiempo: Tres años
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UNIDAD DE MEDIDA: Incidencia acumulada de pacientes con cáncer de colon recurrente locorregional en pacientes con cáncer de colon primario tratados curativamente; HERRAMIENTA DE MEDICIÓN: Registro del diagnóstico de cáncer de colon recidivante locorregional en la historia clínica electrónica. Se calculará la incidencia acumulada de riesgo competitivo, que informará sobre la proporción de pacientes que han desarrollado cáncer de colon recidivante locorregional en ese momento. |
Tres años
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Factores de riesgo para el desarrollo de cáncer de colon recurrente locorregional en pacientes con cáncer de colon primario
Periodo de tiempo: Tres años
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UNIDAD DE MEDIDA: Factores de riesgo para el desarrollo de cáncer de colon recurrente locorregional en pacientes con cáncer de colon primario; HERRAMIENTA DE MEDICIÓN: Registro de covariables clínicas y patológicas del cáncer de colon primario en la historia clínica electrónica y base de datos patológica nacional (PALGA). Los factores de riesgo clínicos y patológicos para el desarrollo de cáncer de colon recurrente locorregional se identificarán mediante análisis de regresión de riesgo multivariable de riesgo competitivo, de acuerdo con el enfoque de riesgo de causa específica. Esto informará sobre covariables clínicas y patológicas específicas que aumentan o disminuyen el riesgo de desarrollo de cáncer de colon recurrente locorregional. |
Tres años
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Proporciones de tratamiento administrado a pacientes con cáncer de colon recidivante locorregional
Periodo de tiempo: Tres años
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UNIDAD DE MEDIDA: Proporciones de tratamiento dado a pacientes con cáncer de colon recurrente locorregionalmente; HERRAMIENTA DE MEDICIÓN: Registro del tratamiento del cáncer de colon recidivante locorregional en la historia clínica electrónica. Utilizando estadísticas descriptivas, se identificarán los patrones de tratamiento de los pacientes con cáncer de colon recurrente locorregional. Los grupos que se crearán también se utilizarán para evaluar la supervivencia global. |
Tres años
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Supervivencia global de pacientes con cáncer de colon recurrente locorregional;
Periodo de tiempo: Tres años
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UNIDAD DE MEDIDA: Supervivencia global de pacientes con cáncer de colon recidivante locorregional; HERRAMIENTA DE MEDICIÓN: Registro del estado vital en la base de datos de registros personales nacionales. La supervivencia general se estimará para los pacientes con cáncer de colon recidivante locorregional, estratificándose para diferentes grupos (es decir, tratamiento, diagnóstico de metástasis sincrónicas, diagnóstico dentro del primer año después de la resección primaria, etc.) |
Tres años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias
- Reaparición
- Neoplasias colónicas
- Recurrencia de neoplasia, local
Otros números de identificación del estudio
- K20.306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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