- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475288
Paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän ilmaantuvuus, riskitekijä, hoito ja kokonaiseloonjääminen
Paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän ilmaantuvuus, riskitekijä, hoito ja yleinen eloonjääminen: retrospektiivinen, väestöpohjainen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu vaiheen I-III primaarinen paksusuolen karsinooma;
- Diagnoosi 1. tammikuuta ja 30. kesäkuuta 2015 välisenä aikana;
- Primaarisen paksusuolensyövän kirurginen resektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Umpilisäkkeen lokalisointi;
- Neuroendokriininen kasvainmorfologia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisesti toistuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus parantavasti hoidetuilla primaarisella paksusuolensyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
MITTAYKSIKKÖ: Lokoregionaalisesti uusiutuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus parantavasti hoidetuilla primaarisella paksusuolensyöpäpotilailla; MITTAUSTYÖKALU: Lokoregionaalisesti uusiutuvan paksusuolensyövän diagnoosin rekisteröinti sähköiseen potilastiedostoon. Kilpailevan riskin kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan, mikä kertoo niiden potilaiden osuuden, joilla on tuolloin kehittynyt paikallisesti uusiutuva paksusuolen syöpä. |
Kolme vuotta
|
|
Riskitekijät paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kehittymiselle primaarisilla paksusuolensyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
MITTAYKSIKKÖ: Paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kehittymisen riskitekijät primaarisilla paksusuolensyöpäpotilailla; MITTAUSTYÖKALU: Primaarisen paksusuolensyövän kliinisten ja patologisten kovariaattien rekisteröinti sähköiseen potilastiedostoon ja kansalliseen patologiseen tietokantaan (PALGA). Paikallisesti uusiutuvan paksusuolensyövän kehittymisen kliiniset ja patologiset riskitekijät tunnistetaan käyttämällä monimuuttujia kilpailevan riskin riskiregressioanalyysejä syykohtaisen vaaran lähestymistavan mukaisesti. Tämä antaa tietoa erityisistä kliinisistä ja patologisista yhteismuuttujista, jotka lisäävät tai vähentävät paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kehittymisen riskiä. |
Kolme vuotta
|
|
Hoidon osuudet potilaille, joilla on paikallisesti toistuva paksusuolensyöpä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
MITTAYKSIKKÖ: Potilaille, joilla on paikallisesti uusiutuva paksusuolensyöpä, annetun hoidon osuudet; MITTAUSTYÖKALU: Paikallisesti uusiutuvan paksusuolensyövän hoidon rekisteröinti sähköiseen potilastiedostoon. Kuvaavien tilastojen avulla tunnistetaan lokoregionaalisesti toistuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden hoitomallit. Luotavia ryhmiä käytetään myös yleisen selviytymisen arvioimiseen. |
Kolme vuotta
|
|
Lokoregionaalisesti uusiutuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen;
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
MITTAYKSIKKÖ: Lokoregionaalisesti uusiutuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen; MITTAUSTYÖKALU: Vitaalitilan rekisteröinti kansalliseen henkilötietuetietokantaan. Kokonaiseloonjääminen arvioidaan potilaille, joilla on lokoregionaalisesti uusiutuva paksusuolensyöpä, jakamalla eri ryhmiä (esim. hoito, synkronisten etäpesäkkeiden diagnoosi, diagnoosi ensimmäisen vuoden aikana primaarisen resektion jälkeen jne.) |
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasmat
- Toistuminen
- Paksusuolen kasvaimet
- Neoplasman uusiutuminen, paikallinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- K20.306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .