Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän ilmaantuvuus, riskitekijä, hoito ja kokonaiseloonjääminen

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän ilmaantuvuus, riskitekijä, hoito ja yleinen eloonjääminen: retrospektiivinen, väestöpohjainen kohorttitutkimus

Tiedot taudin uusiutumisesta kerättiin kaikista Hollannissa diagnosoiduista primaarisista paksusuolensyöpäpotilaista vuoden 2015 kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Paikallisesti toistuvan paksusuolen syövän kolmen vuoden kumulatiivinen ilmaantuvuus, riskitekijät, hoito ja kolmen vuoden OS määritettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3554

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen I-III primaarinen paksusuolensyöpä vuoden 2015 ensimmäisellä puoliskolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu vaiheen I-III primaarinen paksusuolen karsinooma;
  • Diagnoosi 1. tammikuuta ja 30. kesäkuuta 2015 välisenä aikana;
  • Primaarisen paksusuolensyövän kirurginen resektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Umpilisäkkeen lokalisointi;
  • Neuroendokriininen kasvainmorfologia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisesti toistuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus parantavasti hoidetuilla primaarisella paksusuolensyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Kolme vuotta

MITTAYKSIKKÖ: Lokoregionaalisesti uusiutuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus parantavasti hoidetuilla primaarisella paksusuolensyöpäpotilailla; MITTAUSTYÖKALU: Lokoregionaalisesti uusiutuvan paksusuolensyövän diagnoosin rekisteröinti sähköiseen potilastiedostoon.

Kilpailevan riskin kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan, mikä kertoo niiden potilaiden osuuden, joilla on tuolloin kehittynyt paikallisesti uusiutuva paksusuolen syöpä.

Kolme vuotta
Riskitekijät paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kehittymiselle primaarisilla paksusuolensyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Kolme vuotta

MITTAYKSIKKÖ: Paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kehittymisen riskitekijät primaarisilla paksusuolensyöpäpotilailla; MITTAUSTYÖKALU: Primaarisen paksusuolensyövän kliinisten ja patologisten kovariaattien rekisteröinti sähköiseen potilastiedostoon ja kansalliseen patologiseen tietokantaan (PALGA).

Paikallisesti uusiutuvan paksusuolensyövän kehittymisen kliiniset ja patologiset riskitekijät tunnistetaan käyttämällä monimuuttujia kilpailevan riskin riskiregressioanalyysejä syykohtaisen vaaran lähestymistavan mukaisesti. Tämä antaa tietoa erityisistä kliinisistä ja patologisista yhteismuuttujista, jotka lisäävät tai vähentävät paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kehittymisen riskiä.

Kolme vuotta
Hoidon osuudet potilaille, joilla on paikallisesti toistuva paksusuolensyöpä
Aikaikkuna: Kolme vuotta

MITTAYKSIKKÖ: Potilaille, joilla on paikallisesti uusiutuva paksusuolensyöpä, annetun hoidon osuudet; MITTAUSTYÖKALU: Paikallisesti uusiutuvan paksusuolensyövän hoidon rekisteröinti sähköiseen potilastiedostoon.

Kuvaavien tilastojen avulla tunnistetaan lokoregionaalisesti toistuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden hoitomallit. Luotavia ryhmiä käytetään myös yleisen selviytymisen arvioimiseen.

Kolme vuotta
Lokoregionaalisesti uusiutuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen;
Aikaikkuna: Kolme vuotta

MITTAYKSIKKÖ: Lokoregionaalisesti uusiutuvaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen; MITTAUSTYÖKALU: Vitaalitilan rekisteröinti kansalliseen henkilötietuetietokantaan.

Kokonaiseloonjääminen arvioidaan potilaille, joilla on lokoregionaalisesti uusiutuva paksusuolensyöpä, jakamalla eri ryhmiä (esim. hoito, synkronisten etäpesäkkeiden diagnoosi, diagnoosi ensimmäisen vuoden aikana primaarisen resektion jälkeen jne.)

Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voi pyytää Alankomaiden syöpärekisterin kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa