- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05475288
Incidentie, risicofactor, behandeling en algehele overleving van locoregionaal recidiverende darmkanker
Incidentie, risicofactor, behandeling en algehele overleving van locoregionaal recidiverende darmkanker: een retrospectieve, populatiegebaseerde cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd stadium I-III primair coloncarcinoom;
- Gediagnosticeerd tussen 1 januari en 30 juni 2015;
- Chirurgische resectie van primair coloncarcinoom.
Uitsluitingscriteria:
- Appendicale lokalisatie;
- Neuro-endocriene tumormorfologie;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve incidentie van patiënten met locoregionaal recidiverende colonkanker bij patiënten met curatief behandelde primaire colonkanker
Tijdsspanne: Drie jaar
|
MEETEENHEID: Cumulatieve incidentie van patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker bij patiënten met curatief behandelde primaire darmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie diagnose locoregionaal recidiverende darmkanker in het elektronisch patiëntendossier. De cumulatieve incidentie van het concurrerende risico zal worden berekend, wat informatie zal opleveren over het percentage patiënten dat op dat tijdstip locoregionaal recidiverende darmkanker heeft ontwikkeld. |
Drie jaar
|
|
Risicofactoren voor de ontwikkeling van locoregionaal recidiverende darmkanker bij patiënten met primaire darmkanker
Tijdsspanne: Drie jaar
|
MEETEENHEID: Risicofactoren voor het ontstaan van locoregionaal recidiverende darmkanker bij patiënten met primaire darmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie van klinische en pathologische covariaten van primaire darmkanker in het elektronisch patiëntendossier en de landelijke pathologische database (PALGA). Klinische en pathologische risicofactoren voor de ontwikkeling van locoregionaal recidiverende darmkanker zullen worden geïdentificeerd met behulp van multivariabele risico-regressieanalyses met concurrerende risico's, volgens de oorzaak-specifieke gevarenbenadering. Dit zal informatie verschaffen over specifieke klinische en pathologische covariaten die het risico op de ontwikkeling van locoregionaal recidiverende darmkanker verhogen of verlagen. |
Drie jaar
|
|
Proporties van behandeling gegeven aan patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker
Tijdsspanne: Drie jaar
|
MEETEENHEID: Proporties van behandeling gegeven aan patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie van behandeling van locoregionaal recidiverende darmkanker in het elektronisch patiëntendossier. Aan de hand van beschrijvende statistiek zullen behandelpatronen van patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker in kaart worden gebracht. Groepen die zullen worden gemaakt, zullen ook worden gebruikt om de algehele overleving te beoordelen. |
Drie jaar
|
|
Algehele overleving van patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker;
Tijdsspanne: Drie jaar
|
MEETEENHEID: Algehele overleving van patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie van vitale status in de landelijke basisadministratie persoonsgegevens. De totale overleving zal worden geschat voor patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker, waarbij wordt gestratificeerd voor verschillende groepen (d.w.z. behandeling, diagnostiek synchrone metastasen, diagnostiek binnen eerste jaar na primaire resectie etc.) |
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Neoplastische processen
- Colorectale neoplasmata
- Neoplasmata
- Herhaling
- Koloniale neoplasmata
- Neoplasma herhaling, lokaal
Andere studie-ID-nummers
- K20.306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .