Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie, risicofactor, behandeling en algehele overleving van locoregionaal recidiverende darmkanker

25 juli 2022 bijgewerkt door: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Incidentie, risicofactor, behandeling en algehele overleving van locoregionaal recidiverende darmkanker: een retrospectieve, populatiegebaseerde cohortstudie

In de eerste zes maanden van 2015 zijn gegevens over ziekterecidief verzameld van alle patiënten met primaire darmkanker die in Nederland zijn gediagnosticeerd. Driejaars cumulatieve incidentie, risicofactoren, behandeling en driejaars OS van locoregionaal recidiverende darmkanker werden bepaald.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3554

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten gediagnosticeerd met primaire darmkanker stadium I-III in de eerste helft van 2015.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd stadium I-III primair coloncarcinoom;
  • Gediagnosticeerd tussen 1 januari en 30 juni 2015;
  • Chirurgische resectie van primair coloncarcinoom.

Uitsluitingscriteria:

  • Appendicale lokalisatie;
  • Neuro-endocriene tumormorfologie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van patiënten met locoregionaal recidiverende colonkanker bij patiënten met curatief behandelde primaire colonkanker
Tijdsspanne: Drie jaar

MEETEENHEID: Cumulatieve incidentie van patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker bij patiënten met curatief behandelde primaire darmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie diagnose locoregionaal recidiverende darmkanker in het elektronisch patiëntendossier.

De cumulatieve incidentie van het concurrerende risico zal worden berekend, wat informatie zal opleveren over het percentage patiënten dat op dat tijdstip locoregionaal recidiverende darmkanker heeft ontwikkeld.

Drie jaar
Risicofactoren voor de ontwikkeling van locoregionaal recidiverende darmkanker bij patiënten met primaire darmkanker
Tijdsspanne: Drie jaar

MEETEENHEID: Risicofactoren voor het ontstaan ​​van locoregionaal recidiverende darmkanker bij patiënten met primaire darmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie van klinische en pathologische covariaten van primaire darmkanker in het elektronisch patiëntendossier en de landelijke pathologische database (PALGA).

Klinische en pathologische risicofactoren voor de ontwikkeling van locoregionaal recidiverende darmkanker zullen worden geïdentificeerd met behulp van multivariabele risico-regressieanalyses met concurrerende risico's, volgens de oorzaak-specifieke gevarenbenadering. Dit zal informatie verschaffen over specifieke klinische en pathologische covariaten die het risico op de ontwikkeling van locoregionaal recidiverende darmkanker verhogen of verlagen.

Drie jaar
Proporties van behandeling gegeven aan patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker
Tijdsspanne: Drie jaar

MEETEENHEID: Proporties van behandeling gegeven aan patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie van behandeling van locoregionaal recidiverende darmkanker in het elektronisch patiëntendossier.

Aan de hand van beschrijvende statistiek zullen behandelpatronen van patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker in kaart worden gebracht. Groepen die zullen worden gemaakt, zullen ook worden gebruikt om de algehele overleving te beoordelen.

Drie jaar
Algehele overleving van patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker;
Tijdsspanne: Drie jaar

MEETEENHEID: Algehele overleving van patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker; MEETINSTRUMENT: Registratie van vitale status in de landelijke basisadministratie persoonsgegevens.

De totale overleving zal worden geschat voor patiënten met locoregionaal recidiverende darmkanker, waarbij wordt gestratificeerd voor verschillende groepen (d.w.z. behandeling, diagnostiek synchrone metastasen, diagnostiek binnen eerste jaar na primaire resectie etc.)

Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden opgevraagd via de Nederlandse Kankerregistratie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren