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Incidenza, fattore di rischio, trattamento e sopravvivenza complessiva del cancro del colon ricorrente locoregionale

25 luglio 2022 aggiornato da: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Incidenza, fattore di rischio, trattamento e sopravvivenza complessiva del cancro del colon ricorrente locoregionale: uno studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione

I dati sulla recidiva della malattia sono stati raccolti per tutti i pazienti con carcinoma del colon primario diagnosticati nei Paesi Bassi nei primi sei mesi del 2015. Sono stati determinati l'incidenza cumulativa a tre anni, i fattori di rischio, il trattamento e l'OS a tre anni del cancro del colon locoregionale ricorrente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3554

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di carcinoma del colon primario in stadio I-III nella prima metà del 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma primitivo del colon in stadio I-III confermato istologicamente;
  • Diagnosticato tra il 1 gennaio e il 30 giugno 2015;
  • Resezione chirurgica del carcinoma primario del colon.

Criteri di esclusione:

  • Localizzazione appendicolare;
  • Morfologia del tumore neuroendocrino;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di pazienti con carcinoma del colon ricorrente locoregionale in pazienti con carcinoma del colon primario trattati curativamente
Lasso di tempo: Tre anni

UNITÀ DI MISURA: Incidenza cumulativa di pazienti con carcinoma del colon ricorrente locoregionale in pazienti con carcinoma del colon primario trattato curativamente; STRUMENTO DI MISURAZIONE: Registrazione della diagnosi di tumore del colon locoregionale ricorrente nella cartella elettronica del paziente.

Verrà calcolata l'incidenza cumulativa del rischio competitivo, che fornirà informazioni sulla percentuale di pazienti che hanno sviluppato un cancro del colon locoregionale ricorrente in quel momento.

Tre anni
Fattori di rischio per lo sviluppo del carcinoma del colon ricorrente locoregionale nei pazienti con carcinoma del colon primario
Lasso di tempo: Tre anni

UNITÀ DI MISURA: Fattori di rischio per lo sviluppo di carcinoma del colon locoregionale ricorrente in pazienti con carcinoma del colon primitivo; STRUMENTO DI MISURAZIONE: Registrazione delle covariate cliniche e patologiche del cancro primitivo del colon nella cartella clinica elettronica e nella banca dati patologica nazionale (PALGA).

I fattori di rischio clinico e patologico per lo sviluppo del cancro del colon locoregionale ricorrente saranno identificati mediante analisi di regressione multivariata del rischio competitivo, secondo l'approccio del rischio specifico della causa. Questo fornirà informazioni su specifiche covariate cliniche e patologiche che aumentano o diminuiscono il rischio di sviluppo di cancro del colon locoregionale ricorrente.

Tre anni
Proporzioni di trattamento somministrato a pazienti con carcinoma del colon ricorrente locoregionale
Lasso di tempo: Tre anni

UNITÀ DI MISURA: Proporzioni di trattamento somministrate a pazienti con carcinoma del colon locoregionale ricorrente; STRUMENTO DI MISURAZIONE: Registrazione del trattamento per il cancro del colon locoregionale ricorrente nella cartella elettronica del paziente.

Utilizzando statistiche descrittive, saranno identificati i modelli di trattamento dei pazienti con tumore del colon locoregionale ricorrente. I gruppi che verranno creati serviranno anche per valutare la sopravvivenza globale.

Tre anni
Sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma del colon ricorrente locoregionale;
Lasso di tempo: Tre anni

UNITÀ DI MISURA: Sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma del colon locoregionale ricorrente; STRUMENTO DI MISURAZIONE: Registrazione dello stato anagrafico nella banca dati anagrafica nazionale.

La sopravvivenza globale sarà stimata per i pazienti con carcinoma del colon ricorrente locoregionale, stratificando per diversi gruppi (es. trattamento, diagnosi di metastasi sincrone, diagnosi entro il primo anno dalla resezione primaria, ecc.)

Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere richiesti tramite il registro dei tumori dei Paesi Bassi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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