Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, risikofaktor, behandling og total overlevelse av lokalregionalt tilbakevendende tykktarmskreft

25. juli 2022 oppdatert av: Hidde Swartjes, Radboud University Medical Center

Forekomst, risikofaktor, behandling og total overlevelse av lokalregionalt tilbakevendende tykktarmskreft: en retrospektiv, befolkningsbasert kohortstudie

Data om tilbakefall av sykdom ble samlet inn for alle primære tykktarmskreftpasienter diagnostisert i Nederland i løpet av de første seks månedene av 2015. Tre-års kumulativ forekomst, risikofaktorer, behandling og tre-års OS av lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft ble bestemt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3554

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med stadium I-III primær tykktarmskreft i første halvdel av 2015.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet stadium I-III primært kolonkarsinom;
  • Diagnostisert mellom 1. januar og 30. juni 2015;
  • Kirurgisk reseksjon av primært tykktarmskarsinom.

Ekskluderingskriterier:

  • Appendikal lokalisering;
  • Nevroendokrin tumormorfologi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av pasienter med lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft hos kurativt behandlede primære tykktarmskreftpasienter
Tidsramme: Tre år

MÅLEENHET: Kumulativ forekomst av pasienter med lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft hos kurativt behandlede primære tykktarmskreftpasienter; MÅLEVERKTØY: Registrering av diagnose lokoregionalt residiverende tykktarmskreft i elektronisk pasientmappe.

Den kumulative forekomsten av konkurrerende risiko vil bli beregnet, som vil informere om andelen pasienter som har utviklet lokoregionalt residiverende tykktarmskreft på det tidspunktet.

Tre år
Risikofaktorer for utvikling av lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft hos primær tykktarmskreftpasienter
Tidsramme: Tre år

MÅLEENHET: Risikofaktorer for utvikling av lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft hos primær tykktarmskreftpasienter; MÅLEVERKTØY: Registrering av kliniske og patologiske kovariater av primær tykktarmskreft i elektronisk pasientmappe og nasjonal patologisk database (PALGA).

Kliniske og patologiske risikofaktorer for utvikling av lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft vil bli identifisert ved hjelp av multivariable konkurrerende risikoregresjonsanalyser, i henhold til den årsaksspesifikke faretilnærmingen. Dette vil informere om spesifikke kliniske og patologiske kovariater som øker eller reduserer risikoen for utvikling av lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft.

Tre år
Andel behandling gitt til pasienter med lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft
Tidsramme: Tre år

MÅLEENHET: Andel behandling gitt til pasienter med lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft; MÅLEVERKTØY: Registrering av behandling for lokoregionalt residiverende tykktarmskreft i elektronisk pasientmappe.

Ved hjelp av beskrivende statistikk vil behandlingsmønstre for pasienter med lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft identifiseres. Grupper som vil bli opprettet, vil også bli brukt til å vurdere total overlevelse.

Tre år
Total overlevelse av pasienter med lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft;
Tidsramme: Tre år

MÅLEENHET: Total overlevelse av pasienter med lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft; MÅLEVERKTØY: Registrering av vital status i nasjonal personjournaldatabase.

Total overlevelse vil bli estimert for pasienter med lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft, stratifisert for forskjellige grupper (dvs. behandling, diagnose av synkrone metastaser, diagnose innen første år etter primær reseksjon, etc.)

Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan bes om gjennom det nederlandske kreftregisteret.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolon neoplasmer

3
Abonnere