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局部区域复发性结肠癌的发病率、危险因素、治疗和总生存期

2022年7月25日 更新者:Hidde Swartjes、Radboud University Medical Center

局部复发性结肠癌的发病率、危险因素、治疗和总生存期:一项基于人群的回顾性队列研究

收集了 2015 年前六个月在荷兰诊断出的所有原发性结肠癌患者的疾病复发数据。 确定了局部复发性结肠癌的三年累积发病率、危险因素、治疗和三年 OS。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3554

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2015年上半年诊断为I-III期原发性结肠癌的所有患者。

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的 I-III 期原发性结肠癌;
  • 2015年1月1日至6月30日确诊;
  • 原发性结肠癌手术切除。

排除标准:

  • 阑尾定位;
  • 神经内分泌肿瘤形态;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经根治性治疗的原发性结肠癌患者中局部区域复发性结肠癌患者的累积发病率
大体时间:三年

测量单位:在接受根治性治疗的原发性结肠癌患者中,局部区域复发性结肠癌患者的累积发病率;测量工具:在电子患者档案中注册局部复发性结肠癌的诊断。

将计算竞争风险累积发病率,这将告知在该时间点发生局部复发性结肠癌的患者比例。

三年
原发性结肠癌患者发生局部复发性结肠癌的危险因素
大体时间:三年

测量单位:原发性结肠癌患者发生局部复发性结肠癌的危险因素;测量工具:在电子患者档案和国家病理数据库 (PALGA) 中注册原发性结肠癌的临床和病理协变量。

根据特定原因的危害方法,将使用多变量竞争风险回归分析来确定局部复发性结肠癌发展的临床和病理风险因素。 这将告知特定的临床和病理协变量,这些协变量会增加或减少局部区域复发性结肠癌发展的风险。

三年
局部区域复发性结肠癌患者的治疗比例
大体时间:三年

测量单位:局部复发性结肠癌患者接受治疗的比例;测量工具:在电子患者档案中注册局部复发性结肠癌的治疗。

使用描述性统计,将确定局部复发性结肠癌患者的治疗模式。 将创建的组也将用于评估总体生存率。

三年
局部复发性结肠癌患者的总生存期;
大体时间:三年

测量单位:局部复发性结肠癌患者的总生存期;测量工具:在国家个人记录数据库中登记生命状态。

将估计局部复发性结肠癌患者的总生存期,对不同组(即 治疗、同步转移的诊断、初次切除后第一年内的诊断等)

三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月30日

研究完成 (实际的)

2015年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月25日

首次发布 (实际的)

2022年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月25日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

可通过荷兰癌症登记处索取数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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