Incidence, rizikový faktor, léčba a celkové přežití lokoregionálně recidivující rakoviny tlustého střeva
Incidence, rizikový faktor, léčba a celkové přežití lokoregionálně recidivující rakoviny tlustého střeva: retrospektivní, populační kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený primární karcinom tlustého střeva stadia I-III;
- Diagnostikováno mezi 1. lednem a 30. červnem 2015;
- Chirurgická resekce primárního karcinomu tlustého střeva.
Kritéria vyloučení:
- Lokalizace apendixu;
- morfologie neuroendokrinního nádoru;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní výskyt pacientů s lokoregionálně recidivujícím karcinomem tlustého střeva u kurativně léčených pacientů s primárním karcinomem tlustého střeva
Časové okno: Tři roky
|
JEDNOTKA MĚŘENÍ: Kumulativní výskyt pacientů s lokoregionálně recidivujícím karcinomem tlustého střeva u kurativních pacientů s primárním karcinomem tlustého střeva; MĚŘICÍ NÁSTROJ: Evidence diagnózy lokoregionálně recidivujícího karcinomu tlustého střeva v elektronické kartotéce pacienta. Bude vypočtena kumulativní incidence konkurenčního rizika, která bude informovat o podílu pacientů, u kterých se v daném časovém bodě rozvinul lokoregionálně recidivující karcinom tlustého střeva. |
Tři roky
|
|
Rizikové faktory pro rozvoj lokoregionálně recidivujícího karcinomu tlustého střeva u pacientů s primárním karcinomem tlustého střeva
Časové okno: Tři roky
|
JEDNOTKA MĚŘENÍ: Rizikové faktory pro rozvoj lokoregionálně recidivujícího karcinomu tlustého střeva u pacientů s primárním karcinomem tlustého střeva; NÁSTROJ MĚŘENÍ: Registrace klinických a patologických kovariát primárního karcinomu tlustého střeva v elektronickém souboru pacientů a národní patologické databázi (PALGA). Klinické a patologické rizikové faktory pro rozvoj lokoregionálně recidivujícího karcinomu tlustého střeva budou identifikovány pomocí multivariabilních regresních analýz kompetitivního rizika v souladu s přístupem rizika specifického pro příčinu. To bude informovat o specifických klinických a patologických proměnných, které zvyšují nebo snižují riziko rozvoje lokoregionálně recidivujícího karcinomu tlustého střeva. |
Tři roky
|
|
Podíl léčby u pacientů s lokoregionálně recidivujícím karcinomem tlustého střeva
Časové okno: Tři roky
|
JEDNOTKA MĚŘENÍ: Podíl léčby podávané pacientům s lokoregionálně recidivujícím karcinomem tlustého střeva; MĚŘICÍ NÁSTROJ: Evidence léčby lokoregionálně recidivujícího karcinomu tlustého střeva v elektronické kartotéce pacienta. Pomocí deskriptivní statistiky budou identifikovány léčebné vzorce pacientů s lokoregionálně recidivujícím karcinomem tlustého střeva. Skupiny, které budou vytvořeny, budou také použity k posouzení celkového přežití. |
Tři roky
|
|
Celkové přežití pacientů s lokoregionálně recidivujícím karcinomem tlustého střeva;
Časové okno: Tři roky
|
JEDNOTKA MĚŘENÍ: Celkové přežití pacientů s lokoregionálně recidivujícím karcinomem tlustého střeva; NÁSTROJ MĚŘENÍ: Registrace vitálního stavu v národní databázi osobních záznamů. Celkové přežití bude odhadováno pro pacienty s lokoregionálně recidivujícím karcinomem tlustého střeva, stratifikováno pro různé skupiny (tj. léčba, diagnostika synchronních metastáz, diagnostika během prvního roku po primární resekci atd.) |
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Neoplastické procesy
- Kolorektální novotvary
- Novotvary
- Opakování
- Novotvary tlustého střeva
- Recidiva novotvaru, lokální
Další identifikační čísla studie
- K20.306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .