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妊娠後期の腰痛と不眠症に対するリラックス体操

2023年9月15日 更新者:Riphah International University

妊娠後期の腰痛と不眠症に対する段階的リラクゼーションエクササイズの効果

漸進的な筋トレの役割は広く研究されています。 しかし、限られた研究では、痛みやその痛みが原因であるかどうかにかかわらず不眠症に苦しむ妊娠後期の妊婦に対するその有効性が報告されています。 この研究は、腰痛と不眠症に対するリラクゼーション運動の効果を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

2021年の研究によると、妊娠中にほとんどの女性が恥骨痛、股関節痛、膝痛、脚のけいれん、手根管症候群、ドケルバン腱鞘炎、またはこれらの症状の少なくとも1つを経験し、その約4分の1が一時的な障害を抱えているという。 LBP の症状は妊娠初期から出産まで続くこともありますが、通常、痛みは妊娠 3 学期にさらに重くなり、鈍痛と表現されます。 LBP のほとんどの場合、痛みは体の他の部分に広がりません。 このエクササイズはLBPを下げるために使用される非常に一般的な方法であることが判明し、関連研究の大部分は方法論の質が高いと分類されました。 介入の運動要素には、筋力強化とストレッチング、持久力トレーニング、骨盤傾斜運動、ストレッチングと軽度の等尺性腹部収縮、音楽を伴う漸進的筋弛緩運動、および有酸素運動とストレッチング運動が含まれます。

2021年の別の研究では、妊娠中に最も一般的な訴えの1つは、不眠症、頻繁な夜中の目覚め、日中の強い眠気、気分の変動、睡眠中の異常な感情などの睡眠障害であると報告されています。本研究の結果は、カウンセリングが次のような症状であることを示しました。スピリチュアルなアプローチによる妊婦の睡眠の質の改善に効果的でした。 介入グループでは、対照グループと比較して、睡眠の質の平均スコアが妊娠第 2 期と妊娠第 3 期に低下しました。 本研究では、スピリチュアルな内容のカウンセリングは、習慣的な睡眠効率を除く、睡眠の質のあらゆる分野に大きな影響を及ぼしました。

2018年の研究の1つは、妊娠後期の生理学的および心理的変化により、妊婦の夜の眠りが難しくなっていると述べています。 研究では、リラクゼーションエクササイズが心理的緊張、ストレス、痛みを軽減することも示しています。 本研究のリラクゼーションエクササイズグループの妊婦は、筋肉の緊張、ストレス、痛みの知覚が減少した結果、より快適に眠りにつくことができたと報告しました。 4週間のリラクゼーションエクササイズにより、妊娠後期の妊婦の主観的な睡眠潜時、持続時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、日中の機能不全、睡眠の質が改善されました。

2018年には、不眠症に対する呼吸法エクササイズの効果に関する別の研究が行われました。 この研究結果は、介入前に妊婦の半数以上が重度の不眠症を経験しており、これは妊娠の炎症過程と、妊娠の生理的および心理的変化や不快感が睡眠サイクルに及ぼす影響に起因する可能性があることを明らかにしました。 今回の研究では、深呼吸運動を伴うウォーキングの練習を行った後、大多数の妊婦で不眠症の合計スコアが減少したことが明らかになりました。 これは、体力の向上、脳への血液供給と循環の増加による睡眠サイクルの向上、睡眠の質の向上など、運動(ウォーキングや呼吸法など)が肉体的または精神的な健康全般にプラスの効果をもたらすことに起因すると考えられます。そして不眠症の症状を軽減します。 妊娠後期の不眠症の重症化、緊張、疲労の軽減に良い影響を与えます。

2014年の別の研究では、リラクゼーション療法と進行性筋弛緩法(PMR)は、妊娠中によく使用される補完代替医療の形態であると述べています。 この治療法が観察された効果をもたらす理由はいくつかあります。 PMR によって引き起こされる不安の軽減と痛みの知覚の減少は、最終的には妊婦の QOL 状態を改善する可能性があります。 ある研究では、脚と背中の痛みを持つ妊婦に対して、PMR介入とマッサージを比較しました。 その研究では、PMRグループとマッサージグループの両方で最初と最後の治療後に脚の痛みが大幅に減少しましたが、背中の痛みはマッサージグループでのみ減少しました。 介入グループでは研究中に時間の経過とともに痛みが減少しましたが、対照グループでは痛みのスコア(および知覚された痛み)が徐々に増加しました。 LBP は妊娠中に最も一般的な症状の 1 つです。 PMRトレーニングは妊婦のLBPを低下させ、QOLを向上させることができると結論付けています。

研究のほとんどは、骨盤帯痛を伴う腰痛、腰痛に対する音楽によるリラクゼーション運動の効果、不眠症に対するリラクゼーション運動の効果、および生活の質に関して行われました。 この研究の目的は、妊娠後期の腰痛と不眠症に対する段階的なリラクゼーション運動の効果を測定し、リラクゼーションの複合効果を示すことです。 腰痛と不眠症に対する運動の効果に関するこれまでの文献を検討すると、十分なデータが得られますが、不眠症と腰痛に対する運動の組み合わせの効果については十分なデータがありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Sialkot、Punjab、パキスタン、51040
        • Bashir hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 合併症のない妊娠
  • 脚への放射線照射なしで少なくとも 3 か月続く慢性腰痛

除外基準:

  • ハイリスク妊娠
  • 過去の脊椎手術
  • 脊柱側弯症や脊椎すべり症などの構造的脊椎変形
  • うつ病または不安症と診断されている
  • 椎間板ヘルニアと診断されました
  • 脊椎に関わるリウマチ性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:従来の理学療法
温熱療法と腰のケア管理に関する教育。

加温パッド

週に合計 3 回のセッションが 15 ~ 20 分間行われました。

実験的:リラクゼーションエクササイズ
深呼吸エクササイズを伴う段階的なリラクゼーションエクササイズ。

実験グループには、深呼吸演習とともに段階的リラクゼーション演習が与えられました。

週に合計 3 回のセッションが 15 ~ 20 分間行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローランド・モリス腰痛と障害に関するアンケート
時間枠:6週目

ベースラインからの変更点 Roland-Morris Questionnaire (RMQ) は自己管理型の障害尺度であり、障害の程度が大きいほど 24 点満点の数値が高く反映されます。 RMQ は、障害のレベルを推測するのに有効な信頼性の高い測定値を生成し、腰痛患者グループの経時的な変化に敏感であることが示されています。

ローランドとモリスは、さまざまな程度の障害についての説明を提供していません(たとえば、40%~60%は重度の障害です)。 経時的な臨床的改善は、一連のアンケートスコアの分析に基づいて評価できます。 たとえば、治療開始時の患者のスコアが 12 で、治療後のスコアが 2 (10 ポイントの改善) だった場合、83% (10/12 x 100) の改善が計算されます。

6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:6週目
ベースラインからの変化 数値疼痛評価スケール (NPRS) は、成人の疼痛強度の一次元の尺度です。 11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です(例: 「痛みなし」)から「10」は、他の極度の痛みを表します(例:痛みなし)。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」)
6週目
不眠症重症度指数
時間枠:6週目

ベースラインからの変更不眠症重症度指数には 7 つの質問があります。 7 つの回答が合計されて合計スコアが得られます。

合計スコアのカテゴリ:

0-7 = 臨床的に重大な不眠症なし 8-14 = 閾値以下の不眠症 15-21 = 臨床的不眠症 (中程度の重症度) 22-28 = 臨床的不眠症 (重度)

6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Afifa Safdar, PhD*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月24日

最初の投稿 (実際)

2022年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/22/0512

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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