- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05475327
Упражнения на расслабление при болях в пояснице и бессоннице в третьем триместре беременности
Влияние прогрессивных релаксационных упражнений на боль в пояснице и бессонницу в третьем триместре беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании 2021 года говорится, что большинство женщин испытывают боль в области лобка, бедра, колена, судороги в ногах, синдром запястного канала, теносиновит Де Кервена или по крайней мере один из этих симптомов во время беременности, и примерно четверть из них имеют временную нетрудоспособность. Симптомы БНС могут проявляться с раннего периода беременности до родов, но обычно боль становится более сильной в течение третьего семестра беременности и описывается как тупая боль. В большинстве случаев БНС боль не иррадиирует в другие части тела. Было обнаружено, что упражнение является очень распространенной практикой, используемой для снижения LBP, и большинство относительных исследований были отнесены к категории высокого методологического качества. Компоненты упражнений включали силу и растяжку, тренировку на выносливость, упражнения на наклон таза, растяжку и легкие изометрические сокращения живота, упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию в сопровождении музыки, а также аэробные упражнения и упражнения на растяжку.
Другое исследование 2021 года описывает, что одной из наиболее частых жалоб во время беременности являются нарушения сна, такие как бессонница, частые пробуждения ночью, сильная сонливость днем, перепады настроения и необычные ощущения во время сна. Результаты настоящего исследования показали, что консультирование с духовным подходом был эффективен в улучшении качества сна у беременных женщин. В группе вмешательства средний балл качества сна снизился во втором и третьем триместрах по сравнению с контрольной группой. В настоящем исследовании консультирование по духовному содержанию оказало значительное влияние на все аспекты качества сна, за исключением привычной эффективности сна.
В одном из исследований 2018 года говорится, что физиологические и психологические изменения в третьем триместре беременности затрудняют засыпание беременных женщин ночью. Исследования также показывают, что упражнения на релаксацию снижают психологическое напряжение, стресс и боль. Беременные женщины в группе упражнений на релаксацию в настоящем исследовании сообщали о более комфортном засыпании в результате снижения мышечного напряжения, стресса и восприятия боли. Четырехнедельные релаксационные упражнения улучшили субъективную латентность сна, продолжительность, привычную эффективность сна, нарушения сна, дневную дисфункцию и качество сна беременных женщин в третьем триместре.
Еще одно исследование 2018 года о влиянии дыхательных упражнений на бессонницу. Это исследование показало, что до вмешательства более половины беременных женщин испытывали тяжелую бессонницу, что может быть связано с воспалительным процессом во время беременности и влиянием физиологических и психологических изменений и дискомфорта во время беременности на цикл сна. Настоящее исследование показало, что общий балл бессонницы уменьшился у большинства беременных женщин после занятий ходьбой с упражнениями на глубокое дыхание. Это можно объяснить положительным влиянием упражнений, таких как ходьба или дыхательные упражнения, на общее состояние здоровья, физическое или психологическое, за счет улучшения физической формы, увеличения кровоснабжения и кровообращения в мозге для улучшения цикла сна и улучшения качества сна. и уменьшить симптомы бессонницы. Положительно влияет на выраженность бессонницы в третьем триместре беременности, снятие напряжения, усталости.
В другом исследовании, проведенном в 2014 году, говорится, что релаксационная терапия и прогрессивная мышечная релаксация (ПМР) являются формами дополнительной и альтернативной медицины, часто используемыми при беременности. Есть несколько причин, по которым эта терапия может принести наблюдаемую пользу. Снижение тревожности и снижение восприятия боли, вызванное ПМР, может в конечном итоге улучшить качество жизни беременных женщин. В одном исследовании вмешательство PMR сравнивали с массажем у беременных женщин с болями в ногах и спине. В этом исследовании боль в ногах значительно уменьшилась после первой и последней процедур как в группе PMR, так и в группе массажа, но боль в спине уменьшилась только в группе массажа. Боль уменьшалась со временем во время исследования в группе вмешательства, тогда как показатели боли (и воспринимаемая боль) в контрольной группе постепенно увеличивались. LBP является одним из наиболее распространенных симптомов во время беременности. Мы пришли к выводу, что тренировка PMR может снизить LBP и улучшить качество жизни беременных женщин.
Большая часть исследований была проведена по изучению боли в пояснице с болью в тазовом поясе, влиянию релаксационных упражнений под музыку на боль в пояснице, влиянию релаксационных упражнений на бессонницу и качеству жизни. Целью данного исследования является определение влияния упражнений на прогрессирующую релаксацию на боль в пояснице и бессонницу в третьем триместре беременности и демонстрация комбинированного эффекта релаксации. Обзор предыдущей литературы о влиянии упражнений на боль в пояснице и бессонницу дает достаточно данных, но недостаточно данных о влиянии комбинации упражнений на бессонницу и боль в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51040
- Bashir hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Неосложненная беременность
- Хроническая боль в спине не менее 3 месяцев без иррадиации в ноги
Критерий исключения:
- Беременность высокого риска
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Структурные деформации позвоночника, такие как сколиоз или спондилолистез.
- Диагностированная депрессия или тревога
- Диагностированная грыжа диска
- Ревматические заболевания позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Традиционная физиотерапия
Тепловая терапия и обучение уходу за спиной.
|
Грелка Всего было 3 сеанса в неделю по 15-20 минут. |
|
Экспериментальный: Упражнения на расслабление
Упражнения на прогрессивную релаксацию в сочетании с упражнениями на глубокое дыхание.
|
Экспериментальной группе были предложены упражнения на прогрессивную релаксацию вместе с упражнениями на глубокое дыхание. Всего было 3 сеанса в неделю по 15-20 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Роланда-Морриса по боли в пояснице и инвалидности
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Опросник Роланда-Морриса (RMQ) представляет собой самоуправляемый показатель инвалидности, в котором более высокие уровни инвалидности отражают более высокие числа по 24-балльной шкале. Было показано, что RMQ дает надежные измерения, которые действительны для определения уровня инвалидности и чувствительны к изменениям во времени для групп пациентов с болью в пояснице. Роланд и Моррис не предоставили описания различных степеней инвалидности (например, 40–60% — это тяжелая инвалидность). Клиническое улучшение с течением времени может быть оценено на основе анализа результатов серийных опросников. Если, например, в начале лечения пациент набрал 12 баллов, а после лечения — 2 (улучшение на 10 баллов), мы подсчитали бы улучшение на 83% (10/12 x 100). |
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
6 неделя
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Индекс тяжести бессонницы состоит из семи вопросов. Семь ответов складываются, чтобы получить общий балл. Общий балл по категориям: 0-7 = отсутствие клинически значимой бессонницы 8-14 = подпороговая бессонница 15-21 = клиническая бессонница (умеренной степени тяжести) 22-28 = клиническая бессонница (тяжелая) |
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Akmese ZB, Oran NT. Effects of Progressive Muscle Relaxation Exercises Accompanied by Music on Low Back Pain and Quality of Life During Pregnancy. J Midwifery Womens Health. 2014 Sep-Oct;59(5):503-9. doi: 10.1111/jmwh.12176. Epub 2014 Jun 25.
- Sadeghi B, Sirati-Nir M, Hajimini Z, Ebadi A, Ali-Asgari M. Comparing the Effects of Progressive Muscle Relaxation and Physical Activity on Pregnant Women's General Health. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Jul-Aug;23(4):298-304. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_17.
- Ozkan SA, Rathfisch G. The effect of relaxation exercises on sleep quality in pregnant women in the third trimester: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:79-84. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.008. Epub 2018 May 26.
- Koukoulithras I Sr, Stamouli A, Kolokotsios S, Plexousakis M Sr, Mavrogiannopoulou C. The Effectiveness of Non-Pharmaceutical Interventions Upon Pregnancy-Related Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Jan 30;13(1):e13011. doi: 10.7759/cureus.13011.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .