- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475327
Exercícios de relaxamento para lombalgia e insônia no terceiro trimestre da gravidez
Efeitos dos Exercícios de Relaxamento Progressivo na Lombalgia e Insônia no Terceiro Trimestre da Gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2021, a pesquisa diz que a maioria das mulheres experimenta dor pubiana, dor no quadril, dor no joelho, cãibras nas pernas, síndrome do túnel do carpo, tenossinovite de De Quervain ou pelo menos um desses sintomas durante a gravidez e aproximadamente um quarto delas tem uma deficiência temporária. Os sintomas da lombalgia podem começar desde o início da gravidez até o parto, mas geralmente a dor se torna mais intensa durante o terceiro semestre da gravidez e é descrita como uma dor incômoda. Na maioria dos casos de LBP, a dor não irradia para outras partes do corpo. O exercício foi considerado uma prática muito comum usada para diminuir a lombalgia e a maioria dos estudos relativos foi categorizada como de alta qualidade metodológica. Os componentes de exercício das intervenções incluíram força e alongamento, treinamento de resistência, exercícios de inclinação pélvica, alongamento e contrações abdominais isométricas leves, exercícios de relaxamento muscular progressivo acompanhados de música, bem como exercícios aeróbicos e de alongamento.
Outra pesquisa em 2021 descreve que uma das queixas mais comuns durante a gravidez são os distúrbios do sono, como insônia, acordar frequentemente à noite, sonolência intensa durante o dia, alterações de humor e sentimentos incomuns durante o sono. com abordagem espiritual foi eficaz em melhorar a qualidade do sono em gestantes. No grupo intervenção, o escore médio da qualidade do sono diminuiu no segundo e terceiro trimestres em comparação ao grupo controle. No presente estudo, o aconselhamento de conteúdo espiritual teve um efeito significativo em todas as áreas da qualidade do sono, exceto na eficiência habitual do sono.
Em 2018, uma das pesquisas diz que as mudanças fisiológicas e psicológicas no terceiro trimestre da gravidez tornam mais difícil adormecer à noite para as mulheres grávidas. Estudos também mostram que os exercícios de relaxamento reduzem a tensão psicológica, o estresse e a dor. As gestantes do grupo de exercícios de relaxamento do presente estudo relataram adormecer com mais conforto devido à diminuição da tensão muscular, do estresse e da percepção da dor. Os exercícios de relaxamento de quatro semanas melhoraram a latência subjetiva do sono, a duração, a eficiência habitual do sono, os distúrbios do sono, a disfunção diurna e a qualidade do sono das gestantes no terceiro trimestre.
Outra pesquisa em 2018 sobre os efeitos dos exercícios respiratórios na insônia. O achado deste estudo revelou que, pré-intervenção, mais da metade das gestantes apresentaram insônia grave, o que pode ser atribuído ao processo inflamatório da gravidez e ao efeito das mudanças fisiológicas e psicológicas da gravidez e desconfortos no ciclo do sono. O presente estudo revelou que o escore total de insônia diminuiu para a maioria das gestantes após a prática de caminhada com exercícios de respiração profunda. Isso pode ser atribuído ao efeito positivo dos exercícios, ou seja, exercícios de caminhada ou respiração na saúde geral, física ou psicológica, melhorando o condicionamento físico, aumentando o suprimento de sangue e a circulação no cérebro para melhorar o ciclo do sono e melhorando a qualidade do sono. e diminuir os sintomas de insônia. Tem um efeito positivo na gravidade da insônia durante o terceiro trimestre da gravidez, tensão e alívio da fadiga.
Outra pesquisa em 2014 diz que a terapia de relaxamento e o relaxamento muscular progressivo (PMR) são formas de medicina complementar e alternativa frequentemente usadas na gravidez. Existem várias razões pelas quais esta terapia pode produzir o benefício observado. A redução da ansiedade induzida pela PMR e a diminuição da percepção da dor podem eventualmente melhorar o estado de qualidade de vida em mulheres grávidas. Em um estudo, a intervenção PMR foi comparada com massagem em mulheres grávidas com dores nas pernas e nas costas. Nesse estudo, a dor nas pernas diminuiu significativamente após o primeiro e o último tratamento em ambos os grupos PMR e massagem, mas a dor nas costas diminuiu apenas no grupo de massagem. A dor diminuiu ao longo do tempo durante o estudo no grupo de intervenção, enquanto os escores de dor (e dor percebida) no grupo de controle aumentaram gradualmente. LBP é um dos sintomas mais comuns na gravidez. Concluímos que o treinamento PMR pode reduzir a lombalgia e melhorar a QV em mulheres grávidas.
A maior parte da pesquisa foi realizada sobre dor lombar com dor na cintura pélvica, o efeito de exercícios de relaxamento com música na dor lombar, o efeito de exercícios de relaxamento na insônia e qualidade de vida. O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo na lombalgia e insônia no terceiro trimestre de gravidez e mostrar o efeito combinado do relaxamento. A revisão da literatura anterior sobre os efeitos dos exercícios na dor lombar e na insônia fornece dados suficientes, mas não há dados suficientes sobre os efeitos de uma combinação de exercícios na insônia e na dor lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão, 51040
- Bashir hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez sem complicações
- Dor crônica nas costas por pelo menos 3 meses sem irradiação para as pernas
Critério de exclusão:
- Gravidez de alto risco
- Cirurgia de coluna anterior
- Deformidades estruturais da coluna, como escoliose ou espondilolistese
- Depressão ou ansiedade diagnosticada
- Hérnia de disco diagnosticada
- Condições reumáticas envolvendo a coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fisioterapia Convencional
Terapia de calor e educação em relação ao gerenciamento de cuidados com as costas.
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Almofada de aquecimento Um total de 3 sessões por semana foram dadas por 15 a 20 minutos |
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Experimental: Exercícios de relaxamento
Exercícios de relaxamento progressivo junto com exercícios de respiração profunda.
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O grupo experimental recebeu exercícios de relaxamento progressivo juntamente com exercícios de respiração profunda. Um total de 3 sessões por semana foram dadas por 15 a 20 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Dor Lombar e Incapacidade Roland-Morris
Prazo: 6ª semana
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Mudanças desde a linha de base O Questionário Roland-Morris (RMQ) é uma medida de incapacidade auto-administrada na qual maiores níveis de incapacidade são refletidos por números mais altos em uma escala de 24 pontos. O RMQ demonstrou fornecer medidas confiáveis, válidas para inferir o nível de incapacidade e sensível à mudança ao longo do tempo para grupos de pacientes com lombalgia. Roland e Morris não forneceram descrições dos vários graus de deficiência (por exemplo, 40%-60% é uma deficiência grave). Uma melhora clínica ao longo do tempo pode ser classificada com base na análise de pontuações de questionários seriados. Se, por exemplo, no início do tratamento, a pontuação de um paciente fosse 12 e, após o tratamento, sua pontuação fosse 2 (10 pontos de melhora), calcularíamos uma melhora de 83% (10/12 x 100). |
6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6ª semana
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Alterações desde a linha de base, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
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6ª semana
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 6ª semana
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Alterações desde a linha de base, o Índice de Gravidade da Insônia tem sete perguntas. As sete respostas são somadas para obter uma pontuação total. Categorias de pontuação total: 0-7 = Sem insônia clinicamente significativa 8-14 = Insônia sublimiar 15-21 = Insônia clínica (gravidade moderada) 22-28 = Insônia clínica (grave) |
6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Akmese ZB, Oran NT. Effects of Progressive Muscle Relaxation Exercises Accompanied by Music on Low Back Pain and Quality of Life During Pregnancy. J Midwifery Womens Health. 2014 Sep-Oct;59(5):503-9. doi: 10.1111/jmwh.12176. Epub 2014 Jun 25.
- Sadeghi B, Sirati-Nir M, Hajimini Z, Ebadi A, Ali-Asgari M. Comparing the Effects of Progressive Muscle Relaxation and Physical Activity on Pregnant Women's General Health. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Jul-Aug;23(4):298-304. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_17.
- Ozkan SA, Rathfisch G. The effect of relaxation exercises on sleep quality in pregnant women in the third trimester: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:79-84. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.008. Epub 2018 May 26.
- Koukoulithras I Sr, Stamouli A, Kolokotsios S, Plexousakis M Sr, Mavrogiannopoulou C. The Effectiveness of Non-Pharmaceutical Interventions Upon Pregnancy-Related Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Jan 30;13(1):e13011. doi: 10.7759/cureus.13011.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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