- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05475327
Ontspanningsoefeningen voor lage rugpijn en slapeloosheid in het derde trimester van de zwangerschap
Effecten van progressieve ontspanningsoefeningen op lage rugpijn en slapeloosheid in het derde trimester van de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2021 zegt het onderzoek dat de meeste vrouwen tijdens de zwangerschap pijn in de schaamstreek, heuppijn, kniepijn, beenkrampen, carpaaltunnelsyndroom, tenosynovitis van De Quervain of ten minste één van deze symptomen ervaren en dat ongeveer een kwart van hen een tijdelijke handicap heeft. Symptomen van LBP kunnen beginnen vanaf het begin van de zwangerschap tot aan de bevalling, maar meestal wordt de pijn heviger tijdens het derde semester van de zwangerschap en wordt ze beschreven als een doffe pijn. In de meeste gevallen van LRP straalt de pijn niet uit naar andere delen van het lichaam. De oefening bleek een veel voorkomende praktijk te zijn die wordt gebruikt om LBP te verminderen en de meerderheid van de relatieve onderzoeken werd gecategoriseerd als van hoge methodologische kwaliteit. De oefencomponenten van de interventies omvatten kracht- en rekoefeningen, duurtraining, bekkenkanteloefeningen, rekoefeningen en milde isometrische buikcontracties, progressieve spierontspanningsoefeningen begeleid door muziek, evenals aerobics- en rekoefeningen.
Een ander onderzoek uit 2021 beschrijft dat een van de meest voorkomende klachten tijdens de zwangerschap slaapstoornissen zijn, zoals slapeloosheid, vaak 's nachts wakker worden, hoge slaperigheid overdag, stemmingswisselingen en ongebruikelijke gevoelens tijdens de slaap. De resultaten van het huidige onderzoek toonden aan dat counseling met een spirituele benadering was effectief in het verbeteren van de slaapkwaliteit bij zwangere vrouwen. In de interventiegroep daalde de gemiddelde score van slaapkwaliteit in het tweede en derde trimester in vergelijking met de controlegroep. In de huidige studie had counseling met spirituele inhoud een significant effect op alle aspecten van de slaapkwaliteit, behalve de gebruikelijke slaapefficiëntie.
In 2018 zegt een van de onderzoeken dat fysiologische en psychologische veranderingen in het derde trimester van de zwangerschap het moeilijker maken om 's nachts in slaap te vallen voor zwangere vrouwen. Studies tonen ook aan dat ontspanningsoefeningen psychologische spanning, stress en pijn verminderen. De zwangere vrouwen in de groep ontspanningsoefeningen van de huidige studie meldden dat ze comfortabeler in slaap vielen als gevolg van de afname van spierspanning, stress en pijnperceptie. De vier weken durende ontspanningsoefeningen verbeterden de subjectieve slaaplatentie, duur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, disfunctie overdag en slaapkwaliteit van de zwangere vrouwen in het derde trimester.
Nog een onderzoek in 2018 naar de effecten van ademhalingsoefeningen op slapeloosheid. Uit deze studiebevinding bleek dat meer dan de helft van de zwangere vrouwen vóór de interventie ernstige slapeloosheid ervoer. Dit kan worden toegeschreven aan het ontstekingsproces van de zwangerschap en het effect van fysiologische en psychologische veranderingen en ongemakken tijdens de zwangerschap op de slaapcyclus. De huidige studie onthulde dat de totale score van slapeloosheid daalde voor de meerderheid van de zwangere vrouwen na het oefenen van lopen met diepe ademhalingsoefeningen. Dit kan worden toegeschreven aan het positieve effect van oefeningen, d.w.z. loop- of ademhalingsoefeningen op de algehele gezondheid, zowel fysiek als psychologisch, door de fysieke fitheid te verbeteren, de bloedtoevoer en de bloedcirculatie naar de hersenen te verbeteren om de slaapcyclus te verbeteren en de kwaliteit van de slaap te verbeteren. en verminderen de symptomen van slapeloosheid. Het heeft een positief effect op de ernst van slapeloosheid tijdens het derde trimester van de zwangerschap, spanning en vermoeidheid.
Een ander onderzoek uit 2014 zegt dat ontspanningstherapie en progressieve spierontspanning (PMR) vormen van complementaire en alternatieve geneeskunde zijn die vaak tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Er zijn verschillende redenen waarom deze therapie het waargenomen voordeel zou kunnen opleveren. PMR-geïnduceerde vermindering van angst en verminderde perceptie van pijn kan uiteindelijk de QOL-status bij zwangere vrouwen verbeteren. In één onderzoek werd PMR-interventie vergeleken met massage bij zwangere vrouwen met been- en rugpijn. In die studie nam de beenpijn significant af na de eerste en laatste behandelingen in zowel de PMR- als de massagegroep, maar de rugpijn nam alleen af in de massagegroep. De pijn nam in de loop van de tijd af tijdens het onderzoek in de interventiegroep, terwijl de pijnscores (en ervaren pijn) in de controlegroep geleidelijk toenamen. LBP is een van de meest voorkomende symptomen tijdens de zwangerschap. We concluderen dat PMR-training LBP kan verminderen en de kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen kan verbeteren.
Het meeste onderzoek is gedaan naar lage rugpijn met bekkengordelpijn, het effect van ontspanningsoefeningen met muziek op lage rugpijn, het effect van ontspanningsoefeningen op slapeloosheid en kwaliteit van leven. Het doel van dit onderzoek is om het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op lage rugpijn en slapeloosheid in het derde trimester van de zwangerschap vast te stellen en het gecombineerde effect van ontspanning aan te tonen. Het bekijken van de eerdere literatuur over de effecten van oefeningen op lage-rugpijn en slapeloosheid levert voldoende gegevens op, maar er zijn onvoldoende gegevens over de effecten van een combinatie van zowel oefeningen op slapeloosheid als lage-rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Bashir Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongecompliceerde zwangerschappen
- Chronische rugpijn gedurende minimaal 3 maanden zonder uitstraling naar benen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap met een hoog risico
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Structurele misvormingen van de wervelkolom zoals scoliose of spondylolisthesis
- Gediagnosticeerde depressie of angst
- Gediagnosticeerde schijfhernia
- Reumatische aandoeningen waarbij de wervelkolom betrokken is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Conventionele fysiotherapie
Warmtetherapie en voorlichting over rugzorgmanagement.
|
Verwarmingskussen Er werden in totaal 3 sessies per week gegeven gedurende 15 tot 20 minuten |
Experimenteel: Ontspanningsoefeningen
Progressieve ontspanningsoefeningen samen met diepe ademhalingsoefeningen.
|
De experimentele groep kreeg progressieve ontspanningsoefeningen samen met diepe ademhalingsoefeningen. Er werden in totaal 3 sessies per week gegeven gedurende 15 tot 20 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Roland-Morris vragenlijst over lage rugpijn en invaliditeit
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie De Roland-Morris Questionnaire (RMQ) is een zelf-toegediende invaliditeitsmaatstaf waarin hogere niveaus van invaliditeit worden weerspiegeld door hogere cijfers op een 24-puntsschaal. Het is aangetoond dat de RMQ betrouwbare metingen oplevert, die valide zijn voor het afleiden van de mate van invaliditeit en gevoelig zijn voor verandering in de tijd voor groepen patiënten met lage-rugpijn. Roland en Morris hebben geen beschrijving gegeven van de verschillende mate van invaliditeit (bijv. 40%-60% is een ernstige handicap). Een klinische verbetering in de loop van de tijd kan worden beoordeeld op basis van de analyse van seriële vragenlijstscores. Als de patiënt bijvoorbeeld aan het begin van de behandeling een score van 12 had en na de behandeling een score van 2 (10 punten verbetering), dan zouden we een verbetering van 83% (10/12 x 100) berekenen. |
6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
6e week
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline De Insomnia Severity Index heeft zeven vragen. De zeven antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te krijgen. Totaalscore categorieën: 0-7 = Geen klinisch significante slapeloosheid 8-14 = Slapeloosheid onder de drempelwaarde 15-21 = Klinische slapeloosheid (matige ernst) 22-28 = Klinische slapeloosheid (ernstig) |
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Akmese ZB, Oran NT. Effects of Progressive Muscle Relaxation Exercises Accompanied by Music on Low Back Pain and Quality of Life During Pregnancy. J Midwifery Womens Health. 2014 Sep-Oct;59(5):503-9. doi: 10.1111/jmwh.12176. Epub 2014 Jun 25.
- Sadeghi B, Sirati-Nir M, Hajimini Z, Ebadi A, Ali-Asgari M. Comparing the Effects of Progressive Muscle Relaxation and Physical Activity on Pregnant Women's General Health. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Jul-Aug;23(4):298-304. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_17.
- Ozkan SA, Rathfisch G. The effect of relaxation exercises on sleep quality in pregnant women in the third trimester: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:79-84. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.008. Epub 2018 May 26.
- Koukoulithras I Sr, Stamouli A, Kolokotsios S, Plexousakis M Sr, Mavrogiannopoulou C. The Effectiveness of Non-Pharmaceutical Interventions Upon Pregnancy-Related Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Jan 30;13(1):e13011. doi: 10.7759/cureus.13011.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0512
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapie
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving