- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475327
Exercices de relaxation pour la lombalgie et l'insomnie au troisième trimestre de la grossesse
Effets des exercices de relaxation progressive sur la lombalgie et l'insomnie au troisième trimestre de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2021, la recherche indique que la plupart des femmes souffrent de douleurs pubiennes, de hanches, de genoux, de crampes dans les jambes, du syndrome du canal carpien, de la ténosynovite de De Quervain ou d'au moins un de ces symptômes pendant la grossesse et environ un quart d'entre elles ont une incapacité temporaire. Les symptômes de la lombalgie peuvent apparaître du début de la grossesse jusqu'à l'accouchement, mais généralement, la douleur devient plus intense au cours du troisième semestre de la grossesse et est décrite comme une douleur sourde. Dans la plupart des cas de lombalgie, la douleur n'irradie pas vers d'autres parties du corps. L'exercice s'est avéré être une pratique très courante utilisée pour diminuer la lombalgie et la majorité des études relatives ont été classées comme étant de haute qualité méthodologique. Les composantes d'exercice des interventions comprenaient la force et les étirements, l'entraînement en endurance, les exercices d'inclinaison du bassin, les étirements et les contractions abdominales isométriques légères, les exercices de relaxation musculaire progressive accompagnés de musique ainsi que les exercices d'aérobie et d'étirement.
Une autre recherche en 2021 décrit que l'une des plaintes les plus courantes pendant la grossesse est les troubles du sommeil, tels que l'insomnie, les réveils fréquents la nuit, une forte somnolence pendant la journée, des sautes d'humeur et des sentiments inhabituels pendant le sommeil. Les résultats de la présente étude ont montré que le conseil avec une approche spirituelle a été efficace pour améliorer la qualité du sommeil chez les femmes enceintes. Dans le groupe d'intervention, le score moyen de la qualité du sommeil a diminué au cours des deuxième et troisième trimestres par rapport au groupe témoin. Dans la présente étude, le conseil sur le contenu spirituel a eu un effet significatif sur tous les domaines de la qualité du sommeil, à l'exception de l'efficacité habituelle du sommeil.
En 2018, l'une des recherches indique que les changements physiologiques et psychologiques au cours du troisième trimestre de la grossesse rendent l'endormissement nocturne plus difficile pour les femmes enceintes. Des études montrent également que les exercices de relaxation réduisent la tension psychologique, le stress et la douleur. Les femmes enceintes du groupe d'exercices de relaxation de la présente étude ont déclaré s'endormir plus confortablement grâce à la diminution de la tension musculaire, du stress et de la perception de la douleur. Les exercices de relaxation de quatre semaines ont amélioré la latence subjective du sommeil, la durée, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, le dysfonctionnement diurne et la qualité du sommeil des femmes enceintes au cours du troisième trimestre.
Une autre recherche en 2018 sur les effets des exercices de respiration sur l'insomnie. Cette étude a révélé que, avant l'intervention, plus de la moitié des femmes enceintes souffraient d'insomnie sévère, ce qui peut être attribué au processus inflammatoire de la grossesse et à l'effet des changements et des inconforts physiologiques et psychologiques de la grossesse sur le cycle du sommeil. La présente étude a révélé que le score total d'insomnie diminuait pour la majorité des femmes enceintes après avoir pratiqué la marche avec des exercices de respiration profonde. Cela peut être attribué à l'effet positif des exercices, c'est-à-dire des exercices de marche ou de respiration sur la santé globale, physique ou psychologique, en améliorant la forme physique, en augmentant l'apport sanguin et la circulation vers le cerveau pour améliorer le cycle du sommeil et en améliorant la qualité du sommeil. et diminuer les symptômes d'insomnie. Il a un effet positif sur la sévérité de l'insomnie au cours du troisième trimestre de la grossesse, la tension et le soulagement de la fatigue.
Une autre recherche en 2014 indique que la thérapie de relaxation et la relaxation musculaire progressive (PMR) sont des formes de médecine complémentaire et alternative souvent utilisées pendant la grossesse. Il existe plusieurs raisons pour lesquelles cette thérapie pourrait produire le bénéfice observé. La réduction de l'anxiété induite par la RMP et la diminution de la perception de la douleur peuvent éventuellement améliorer le statut de la qualité de vie chez les femmes enceintes. Dans une étude, l'intervention PMR a été comparée au massage chez les femmes enceintes souffrant de douleurs aux jambes et au dos. Dans cette étude, les douleurs aux jambes ont diminué de manière significative après le premier et le dernier traitement dans les groupes PMR et massage, mais les douleurs dorsales n'ont diminué que dans le groupe massage. La douleur a diminué au fil du temps au cours de l'étude dans le groupe d'intervention, tandis que les scores de douleur (et la douleur perçue) dans le groupe témoin ont augmenté progressivement. La lombalgie est l'un des symptômes les plus courants de la grossesse. Nous concluons que la formation PMR peut réduire la lombalgie et améliorer la qualité de vie chez les femmes enceintes.
La plupart des recherches ont été menées sur les lombalgies avec douleurs de la ceinture pelvienne, l'effet des exercices de relaxation avec musique sur les lombalgies, l'effet des exercices de relaxation sur l'insomnie et la qualité de vie. L'objectif de cette recherche est de déterminer l'effet des exercices de relaxation progressive sur les lombalgies et l'insomnie au troisième trimestre de la grossesse et de montrer l'effet combiné de la relaxation. L'examen de la littérature antérieure sur les effets des exercices sur la lombalgie et l'insomnie fournit des données suffisantes, mais il n'y a pas suffisamment de données sur les effets d'une combinaison d'exercices sur l'insomnie et la lombalgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Bashir hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Grossesses sans complications
- Dorsalgie chronique depuis au moins 3 mois sans rayonnement aux jambes
Critère d'exclusion:
- Grossesse à haut risque
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Déformations structurelles de la colonne vertébrale comme la scoliose ou le spondylolisthésis
- Dépression ou anxiété diagnostiquée
- Hernie discale diagnostiquée
- Affections rhumatismales impliquant la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Thérapie par la chaleur et éducation concernant la gestion des soins du dos.
|
Coussin chauffant Un total de 3 séances par semaine ont été données pendant 15 à 20 minutes |
|
Expérimental: Exercices de relaxation
Exercices de relaxation progressive accompagnés d'exercices de respiration profonde.
|
Le groupe expérimental a reçu des exercices de relaxation progressive ainsi que des exercices de respiration profonde. Au total, 3 séances par semaine ont été données pendant 15 à 20 min. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire Roland-Morris sur la lombalgie et le handicap
Délai: 6ème semaine
|
Changements par rapport à la ligne de base Le questionnaire Roland-Morris (RMQ) est une mesure d'invalidité auto-administrée dans laquelle des niveaux d'invalidité plus élevés sont reflétés par des nombres plus élevés sur une échelle de 24 points. Il a été démontré que le RMQ fournit des mesures fiables, valables pour déduire le niveau d'invalidité et sensibles aux changements dans le temps pour des groupes de patients souffrant de lombalgie. Roland et Morris n'ont pas fourni de descriptions des divers degrés d'incapacité (par exemple, 40 % à 60 % est une incapacité grave). Une amélioration clinique au fil du temps peut être notée sur la base de l'analyse des scores des questionnaires en série. Si, par exemple, au début du traitement, le score d'un patient était de 12 et, après le traitement, son score était de 2 (10 points d'amélioration), nous calculerions une amélioration de 83 % (10/12 x 100). |
6ème semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6ème semaine
|
Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable")
|
6ème semaine
|
|
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 6ème semaine
|
Changements par rapport à la ligne de base, l'indice de gravité de l'insomnie comporte sept questions. Les sept réponses sont additionnées pour obtenir un score total. Catégories de score total : 0-7 = Aucune insomnie cliniquement significative 8-14 = Insomnie inférieure au seuil 15-21 = Insomnie clinique (sévérité modérée) 22-28 = Insomnie clinique (sévère) |
6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Akmese ZB, Oran NT. Effects of Progressive Muscle Relaxation Exercises Accompanied by Music on Low Back Pain and Quality of Life During Pregnancy. J Midwifery Womens Health. 2014 Sep-Oct;59(5):503-9. doi: 10.1111/jmwh.12176. Epub 2014 Jun 25.
- Sadeghi B, Sirati-Nir M, Hajimini Z, Ebadi A, Ali-Asgari M. Comparing the Effects of Progressive Muscle Relaxation and Physical Activity on Pregnant Women's General Health. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Jul-Aug;23(4):298-304. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_17.
- Ozkan SA, Rathfisch G. The effect of relaxation exercises on sleep quality in pregnant women in the third trimester: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:79-84. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.008. Epub 2018 May 26.
- Koukoulithras I Sr, Stamouli A, Kolokotsios S, Plexousakis M Sr, Mavrogiannopoulou C. The Effectiveness of Non-Pharmaceutical Interventions Upon Pregnancy-Related Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Jan 30;13(1):e13011. doi: 10.7759/cureus.13011.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .