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Esercizi di rilassamento per lombalgia e insonnia nel terzo trimestre di gravidanza

15 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di rilassamento progressivo sulla lombalgia e sull'insonnia nel terzo trimestre di gravidanza

Il ruolo degli esercizi muscolari progressivi è stato ampiamente esplorato. Tuttavia, studi limitati riportano la sua efficacia nelle donne in gravidanza nel terzo trimestre che soffrono di dolore e insonnia che possono o meno essere dovute a quel dolore. Questo studio mira a determinare gli effetti degli esercizi di rilassamento sulla lombalgia e sull'insonnia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel 2021 la ricerca afferma che la maggior parte delle donne sperimenta dolore pubico, dolore all'anca, dolore al ginocchio, crampi alle gambe, sindrome del tunnel carpale, tenosinovite di De Quervain o almeno uno di questi sintomi durante la gravidanza e circa un quarto di loro ha una disabilità temporanea. I sintomi del mal di schiena possono iniziare dall'inizio della gravidanza fino al parto, ma di solito il dolore diventa più grave durante il terzo semestre di gravidanza ed è descritto come un dolore sordo. Nella maggior parte dei casi di LBP, il dolore non si irradia ad altre parti del corpo. L'esercizio è risultato essere una pratica molto comune utilizzata per ridurre il LBP e la maggior parte degli studi relativi sono stati classificati come di alta qualità metodologica. Le componenti dell'esercizio degli interventi includevano forza e stretching, allenamento di resistenza, esercizi di inclinazione pelvica, stretching e lievi contrazioni addominali isometriche, esercizi di rilassamento muscolare progressivo accompagnati da musica, nonché esercizi aerobici e di stretching.

Un'altra ricerca del 2021 descrive che uno dei disturbi più comuni durante la gravidanza sono i disturbi del sonno, come l'insonnia, frequenti risvegli notturni, elevata sonnolenza durante il giorno, sbalzi d'umore e sensazioni insolite durante il sonno. I risultati del presente studio hanno mostrato che la consulenza con un approccio spirituale è stato efficace nel migliorare la qualità del sonno nelle donne in gravidanza. Nel gruppo di intervento, il punteggio medio della qualità del sonno è diminuito nel secondo e terzo trimestre rispetto al gruppo di controllo. Nel presente studio, la consulenza sui contenuti spirituali ha avuto un effetto significativo su tutte le aree della qualità del sonno, ad eccezione dell'efficienza del sonno abituale.

Nel 2018 una delle ricerche afferma che i cambiamenti fisiologici e psicologici nel terzo trimestre di gravidanza rendono più difficile addormentarsi di notte per le donne incinte. Gli studi dimostrano anche che gli esercizi di rilassamento riducono la tensione psicologica, lo stress e il dolore. Le donne incinte nel gruppo degli esercizi di rilassamento del presente studio hanno riferito di addormentarsi più comodamente a causa della diminuzione della tensione muscolare, dello stress e della percezione del dolore. Gli esercizi di rilassamento di quattro settimane hanno migliorato la latenza soggettiva del sonno, la durata, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, la disfunzione diurna e la qualità del sonno delle donne incinte nel terzo trimestre.

Un'altra ricerca nel 2018 sugli effetti degli esercizi di respirazione sull'insonnia. I risultati di questo studio hanno rivelato che, prima dell'intervento, più della metà delle donne incinte soffriva di grave insonnia, ciò può essere attribuito al processo infiammatorio della gravidanza e all'effetto dei cambiamenti e dei disagi fisiologici e psicologici della gravidanza sul ciclo del sonno. Il presente studio ha rivelato che il punteggio totale di insonnia è diminuito per la maggior parte delle donne incinte dopo aver praticato la deambulazione con esercizi di respirazione profonda. Ciò può essere attribuito all'effetto positivo degli esercizi, ad esempio esercizi di camminata o respirazione sulla salute generale sia fisica che psicologica, migliorando la forma fisica, aumentando l'afflusso di sangue e la circolazione al cervello per migliorare il ciclo del sonno e migliorando la qualità del sonno e diminuire i sintomi di insonnia. Ha un effetto positivo sulla gravità dell'insonnia durante il terzo trimestre di gravidanza, tensione e sollievo dalla fatica.

Un'altra ricerca del 2014 afferma che la terapia di rilassamento e il rilassamento muscolare progressivo (PMR) sono forme di medicina complementare e alternativa spesso utilizzate in gravidanza. Ci sono diversi motivi per cui questa terapia potrebbe produrre il beneficio osservato. La riduzione dell'ansia indotta da PMR e la diminuzione della percezione del dolore possono infine migliorare lo stato della qualità della vita nelle donne in gravidanza. In uno studio, l'intervento PMR è stato confrontato con il massaggio in donne in gravidanza con dolore alle gambe e alla schiena. In quello studio, il dolore alle gambe è diminuito significativamente dopo il primo e l'ultimo trattamento sia nel gruppo PMR che in quello dei massaggi, ma il dolore alla schiena è diminuito solo nel gruppo dei massaggi. Il dolore è diminuito nel tempo durante lo studio nel gruppo di intervento, mentre i punteggi del dolore (e il dolore percepito) nel gruppo di controllo sono aumentati gradualmente. Il mal di schiena è uno dei sintomi più comuni in gravidanza. Concludiamo che l'allenamento PMR può ridurre il LBP e migliorare la qualità della vita nelle donne in gravidanza.

La maggior parte della ricerca è stata condotta sulla lombalgia con dolore alla cintura pelvica, l'effetto degli esercizi di rilassamento con la musica sulla lombalgia, l'effetto degli esercizi di rilassamento sull'insonnia e la qualità della vita. L'obiettivo di questa ricerca è determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sulla lombalgia e sull'insonnia nel terzo trimestre di gravidanza e mostrare l'effetto combinato del rilassamento. La revisione della letteratura precedente sugli effetti degli esercizi sulla lombalgia e sull'insonnia fornisce dati sufficienti, ma non ci sono dati sufficienti sugli effetti di una combinazione di entrambi gli esercizi sull'insonnia e sulla lombalgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
        • Bashir hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanze non complicate
  • Mal di schiena cronico da almeno 3 mesi senza radiazioni alle gambe

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza ad alto rischio
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Deformità strutturali della colonna vertebrale come la scoliosi o la spondilolistesi
  • Depressione diagnosticata o ansia
  • Ernia del disco diagnosticata
  • Condizioni reumatiche che coinvolgono la colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapia fisica convenzionale
Terapia del calore ed educazione alla gestione della schiena.

Impacco caldo

Sono state date un totale di 3 sessioni a settimana per 15-20 minuti

Sperimentale: Esercizi di rilassamento
Esercizi di rilassamento progressivo insieme a esercizi di respirazione profonda.

Al gruppo sperimentale sono stati dati esercizi di rilassamento progressivo insieme a esercizi di respirazione profonda.

Sono state date un totale di 3 sessioni a settimana per 15-20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Roland-Morris sulla lombalgia e sulla disabilità
Lasso di tempo: 6a settimana

Modifiche rispetto al basale Il questionario Roland-Morris (RMQ) è una misura di disabilità autosomministrata in cui maggiori livelli di disabilità sono riflessi da numeri più alti su una scala di 24 punti. Il RMQ ha dimostrato di produrre misurazioni affidabili, valide per dedurre il livello di disabilità e di essere sensibile al cambiamento nel tempo per gruppi di pazienti con lombalgia.

Roland e Morris non hanno fornito descrizioni dei vari gradi di disabilità (ad esempio, il 40%-60% è una grave disabilità). Un miglioramento clinico nel tempo può essere valutato in base all'analisi dei punteggi dei questionari seriali. Se, per esempio, all'inizio del trattamento, il punteggio di un paziente era 12 e, dopo il trattamento, il suo punteggio era 2 (10 punti di miglioramento), calcoleremmo un miglioramento dell'83% (10/12 x 100).

6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6a settimana
Variazioni rispetto al basale la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
6a settimana
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 6a settimana

Modifiche rispetto al basale L'indice di gravità dell'insonnia ha sette domande. Le sette risposte vengono sommate per ottenere un punteggio totale.

Categorie di punteggio totale:

0-7 = Nessuna insonnia clinicamente significativa 8-14 = Insonnia sottosoglia 15-21 = Insonnia clinica (gravità moderata) 22-28 = Insonnia clinica (grave)

6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0512

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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