- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05475327
임신 3기의 요통 및 불면증에 대한 이완 운동
점진적 이완운동이 임신 3기의 요통 및 불면증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
2021년 연구에 따르면 대부분의 여성이 임신 중 치골 통증, 고관절 통증, 무릎 통증, 다리 경련, 수근관 증후군, 드퀘르뱅 건초염 또는 이러한 증상 중 적어도 하나를 경험하고 약 1/4이 일시적인 장애를 경험합니다. 요통의 증상은 임신 초기부터 출산까지 나타날 수 있으나, 대개는 임신 3기에 통증이 심해지며 둔한 통증으로 설명됩니다. 요통의 대부분의 경우 통증이 신체의 다른 부위로 퍼지지 않습니다. 이 운동은 LBP를 낮추는 데 사용되는 매우 일반적인 관행으로 밝혀졌으며 대부분의 관련 연구는 방법론적 품질이 높은 것으로 분류되었습니다. 개입의 운동 구성 요소에는 근력 및 스트레칭, 지구력 훈련, 골반 기울기 운동, 스트레칭 및 가벼운 아이소메트릭 복부 수축, 음악과 함께 진행되는 점진적 근육 이완 운동, 에어로빅 및 스트레칭 운동이 포함되었습니다.
2021년의 또 다른 연구는 임신 중 가장 흔한 불만 중 하나가 불면증, 밤에 자주 깨는 것, 낮 동안 높은 졸음, 기분 변화, 수면 중 비정상적인 감정과 같은 수면 장애라고 설명합니다. 영적 접근으로 임산부의 수면의 질을 향상시키는 데 효과적이었습니다. 개입 그룹에서 수면의 질에 대한 평균 점수는 통제 그룹에 비해 임신 2분기와 3분기에 감소했습니다. 본 연구에서 영적 내용 상담은 습관적 수면 효율을 제외한 모든 영역에서 수면의 질에 유의미한 영향을 미쳤다.
2018년 한 연구에 따르면 임신 3기의 생리적, 심리적 변화로 인해 임산부가 밤에 잠들기가 더 어려워집니다. 연구에 따르면 이완 운동은 심리적 긴장, 스트레스 및 통증을 감소시킵니다. 본 연구의 이완 운동 그룹의 임산부는 근육 긴장, 스트레스 및 통증 인식이 감소한 결과 더 편안하게 잠들었다고 보고했습니다. 4주간의 이완 운동은 임신 3기 임산부의 주관적 수면잠복기, 수면시간, 습관적 수면효율, 수면장애, 주간기능장애, 수면의 질을 향상시켰다.
호흡 운동이 불면증에 미치는 영향에 대한 2018년의 또 다른 연구. 이 연구 결과는 개입 전 임산부의 절반 이상이 심한 불면증을 경험했으며 이는 임신의 염증 과정과 임신의 생리적, 심리적 변화와 수면 주기에 대한 불편함이 원인일 수 있음을 밝혔습니다. 본 연구는 심호흡 운동과 함께 걷기 운동을 한 후 대다수의 임산부에서 불면증의 총 점수가 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 걷기나 호흡운동과 같은 운동이 체력을 향상시키고, 뇌로의 혈액 공급과 순환을 증가시켜 수면 주기를 향상시키고, 수면의 질을 향상시켜 육체적 또는 심리적 전반적인 건강에 긍정적인 영향을 미치기 때문이라고 볼 수 있습니다. 불면증 증상을 감소시킵니다. 임신 3기의 불면증의 중증도, 긴장, 피로 해소에 긍정적인 영향을 미칩니다.
2014년의 또 다른 연구에 따르면 이완 요법과 점진적 근육 이완(PMR)은 임신 중에 자주 사용되는 보완 및 대체 의학의 한 형태입니다. 이 치료법이 관찰된 이점을 가져올 수 있는 몇 가지 이유가 있습니다. PMR로 인한 불안 감소 및 통증 인식 감소는 결국 임산부의 QOL 상태를 개선할 수 있습니다. 한 연구에서 다리와 허리 통증이 있는 임산부를 대상으로 PMR 개입을 마사지와 비교했습니다. 그 연구에서 다리 통증은 PMR과 마사지 그룹 모두에서 첫 번째와 마지막 치료 후 유의미하게 감소했지만 허리 통증은 마사지 그룹에서만 감소했습니다. 개입 그룹의 연구 기간 동안 통증은 시간이 지남에 따라 감소한 반면 대조군의 통증 점수(및 인지된 통증)는 점진적으로 증가했습니다. LBP는 임신 중 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 우리는 PMR 훈련이 임산부의 요통을 줄이고 QOL을 향상시킬 수 있다고 결론지었습니다.
대부분의 연구는 골반 거들 통증을 동반한 요통, 음악과 함께하는 이완 운동이 요통에 미치는 영향, 이완 운동이 불면증에 미치는 영향, 삶의 질에 대해 수행되었습니다. 이 연구의 목적은 임신 3기의 요통과 불면증에 대한 점진적 이완 운동의 효과를 확인하고 이완의 복합 효과를 보여주는 것입니다. 운동이 요통과 불면증에 미치는 영향에 대한 이전 문헌을 검토하면 충분한 데이터가 제공되지만 두 운동의 조합이 불면증과 요통에 미치는 영향에 대한 데이터는 충분하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Sialkot, Punjab, 파키스탄, 51040
- Bashir hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 임신
- 다리에 방사선 조사 없이 최소 3개월 동안 만성 요통
제외 기준:
- 고위험 임신
- 이전 척추 수술
- 척추측만증이나 척추전방전위증과 같은 구조적 척추 기형
- 우울증이나 불안 진단
- 디스크 추간판 탈출증 진단
- 척추와 관련된 류마티스 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기존의 물리 치료
허리 관리에 관한 온열 요법 및 교육.
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가열 패드 15~20분 동안 주당 총 3회 세션이 제공되었습니다. |
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실험적: 이완 운동
심호흡 운동과 함께 점진적인 이완 운동.
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실험군은 심호흡 운동과 함께 점진적인 이완 운동을 받았습니다. 주당 총 3회 15분에서 20분 동안 진행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland-Morris 요통 및 장애 설문지
기간: 6주차
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RMQ(Roland-Morris Questionnaire) 기준선에서 변경된 사항은 장애 수준이 높을수록 24점 척도로 높은 숫자가 반영되는 자체 관리 장애 척도입니다. RMQ는 장애 수준을 추론하는 데 유효하고 요통 환자 그룹의 시간 경과에 따른 변화에 민감한 신뢰할 수 있는 측정을 제공하는 것으로 나타났습니다. Roland와 Morris는 다양한 장애 정도에 대한 설명을 제공하지 않았습니다(예: 40%-60%는 심각한 장애임). 시간 경과에 따른 임상적 개선은 일련의 설문지 점수 분석을 기반으로 등급을 매길 수 있습니다. 예를 들어, 치료 시작 시 환자의 점수가 12점이고 치료 후 점수가 2점(개선점 10점)인 경우 83%(10/12 x 100)의 개선점을 계산합니다. |
6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주차
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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6주차
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불면증 심각도 지수
기간: 6주차
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기준선에서 변경된 불면증 심각도 지수에는 7가지 질문이 있습니다. 7개의 답변을 합산하여 총점을 얻습니다. 총점 범주: 0-7 = 임상적으로 유의한 불면증 없음 8-14 = 역치 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증(중등도) 22-28 = 임상적 불면증(중증) |
6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Akmese ZB, Oran NT. Effects of Progressive Muscle Relaxation Exercises Accompanied by Music on Low Back Pain and Quality of Life During Pregnancy. J Midwifery Womens Health. 2014 Sep-Oct;59(5):503-9. doi: 10.1111/jmwh.12176. Epub 2014 Jun 25.
- Sadeghi B, Sirati-Nir M, Hajimini Z, Ebadi A, Ali-Asgari M. Comparing the Effects of Progressive Muscle Relaxation and Physical Activity on Pregnant Women's General Health. Iran J Nurs Midwifery Res. 2018 Jul-Aug;23(4):298-304. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_17.
- Ozkan SA, Rathfisch G. The effect of relaxation exercises on sleep quality in pregnant women in the third trimester: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:79-84. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.008. Epub 2018 May 26.
- Koukoulithras I Sr, Stamouli A, Kolokotsios S, Plexousakis M Sr, Mavrogiannopoulou C. The Effectiveness of Non-Pharmaceutical Interventions Upon Pregnancy-Related Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2021 Jan 30;13(1):e13011. doi: 10.7759/cureus.13011.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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