CI-AKIの予防におけるアルプロスタジルリポソーム注射の有効性を調査するための研究

包含基準:

1.この臨床試験に参加することに同意し、自発的にインフォームドコンセントに署名する; 2.18歳≤年齢≤80歳、性別は問いません。 3.冠動脈疾患を患っており、選択的PCIを受ける準備をしている; 4.血清クレアチニン>1.5 mg/dL または 30≤eGFR<60 mL/(min·1.73m^2), 次のリスク要因の少なくとも 1 つを満たしています。

1. 心機能クラスNYHAクラスIII;
2. 年齢 > 75 歳;
3. 貧血 (ベースラインのヘマトクリット値: 女性で <36%、男性で <39%);
4. 糖尿病。

除外基準:

1. 緊急 PCI を事前に実行します。
2. アルプロスタジル類似製品および造影剤に対する以前のアレルギー;最初の投与前3日以内にアルプロスタジルを使用した;
3. 重度の腎機能不全: 腎代替療法が短期間または eGFR < 30 mL/(min·1.73m^2) で実行される場合があります。
4. 重度の心不全 (LVEF <35% または NYHA クラス IV)、急性心不全、および肺水腫;
5. -機械的な循環補助療法が必要です（大動脈内バルーンポンプ、カテーテルベースの心室補助装置、静脈動脈体外膜酸素療法など）。
6. 低血圧: 収縮期血圧 < 90 mmHg;
7. 急性出血性疾患または出血傾向があり、治験責任医師がこの試験への参加に適していないと考えている;
8. 重度の貧血 (ヘモグロビン < 60 g/L);
9. 活動性のB型肝炎ウイルス感染症（B型肝炎ウイルス表面抗原陽性かつB型肝炎ウイルスDNAの定量検出値が研究所の正常範囲の上限を超える）、C型肝炎ウイルス抗体、HIV抗体、梅毒トレポネマ抗体;
10. -異常な肝機能（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常の上限の3倍以上）;
11. -造影剤または既知の腎毒性薬（アミノグリコシド系抗生物質、アムホテリシンB、バンコマイシン、抗ウイルス薬、非ステロイド系抗炎症薬（アスピリンを除く）、免疫抑制剤、伝統的な漢方薬およびアリストロキア酸を含む独自の漢方薬など）。試験薬の最初の適用、または試験薬の最初の適用前3日以内の腎臓をAKIから保護する薬（N-アセチルシステイン、重炭酸ナトリウム、アミノフィリン）の使用;
12. 重度の腎動脈狭窄であり、研究者の意見では、この試験に参加するのは不適切です。
13. 電解質障害 (血清カリウム <2.5 mmol/L または血清ナトリウム <125 mmol/L);
14. -緑内障または高眼圧症または胃潰瘍の病歴;
15. 間質性肺炎または精神疾患または認知症;
16. 悪性腫瘍;
17. -スクリーニング前の3か月以内に薬物臨床試験に参加し、薬物を使用した;
18. -妊娠中または授乳中、または研究中に効果的な避妊を使用できない患者;
19. -治験責任医師がこの試験への参加に適さないと判断したその他の患者。