Tutkimus alprostadiililiposomiruiskeen tehon tutkimiseksi CI-AKI:n ehkäisyssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. suostut osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoisesti; 2,18≤ikä≤80 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu; 3. kärsii sepelvaltimotaudista ja valmistautuu elektiiviseen PCI:hen; 4.Seerumin kreatiniini >1.5 mg/dl tai 30≤eGFR <60 ml/(min·1,73m^2), ja täyttää vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä:

1. Sydämen toimintaluokka NYHA luokka III;
2. Ikä > 75 vuotta vanha;
3. Anemia (hematokriitti: <36 % naisilla, <39 % miehillä);
4. Diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

1. Suorita valmiiksi hätä-PCI;
2. Aiemmin allerginen alprostadiilin kaltaisille tuotteille ja varjoaineille; käytetty alprostadiilia 3 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa;
3. Vaikea munuaisten vajaatoiminta: munuaiskorvaushoito voidaan suorittaa lyhyessä ajassa tai eGFR < 30 ml/(min·1,73 m^2);
4. Vaikea sydämen vajaatoiminta (LVEF < 35 % tai NYHA-luokka IV), akuutti sydämen vajaatoiminta ja keuhkopöhö;
5. Vaatii mekaanista verenkiertoa tukevaa hoitoa (aortansisäinen pallopumppu, katetripohjainen kammioapulaite, laskimo-valtimoiden ekstrakorporaalinen kalvohapetushoito jne.);
6. Hypotensio: systolinen verenpaine < 90 mmHg;
7. Akuutit verenvuotohäiriöt tai verenvuototaipumus, ja tutkijat uskovat, että he eivät ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen;
8. Vaikea anemia (hemoglobiini <60 g/l);
9. Aktiivinen hepatiitti B -virusinfektio (positiivinen hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni ja hepatiitti B -viruksen DNA:n kvantitatiivinen havaitsemisarvo ylittää tutkimuskeskuksen normaalin ylärajan), positiivinen jollekin hepatiitti C -viruksen vasta-aineista, HIV-vasta-aineista ja Treponema pallidum -vasta-aine;
10. Epänormaali maksan toiminta (alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 3 kertaa normaalin yläraja);
11. Varjoaineet tai tunnetut munuaistoksiset lääkkeet (aminoglykosidiantibiootit, amfoterisiini B, vankomysiini, viruslääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (paitsi aspiriini), immunosuppressantit, perinteiset kiinalaiset lääkkeet ja aristolokkihappoa sisältävät alkuperäiset kiinalaiset lääkkeet jne.) 14 päivän sisällä ennen testilääkkeen ensimmäinen käyttö tai munuaisia ​​AKI:lta suojaavien lääkkeiden (N-asetyylikysteiini, natriumbikarbonaatti, aminofylliini) käyttö 3 päivän sisällä ennen testilääkkeen ensimmäistä käyttökertaa;
12. Vaikea munuaisvaltimon ahtauma, ja tutkijan mielestä ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen;
13. Elektrolyyttihäiriöt (seerumin kalium < 2,5 mmol/l tai seerumin natrium < 125 mmol/l);
14. Aiemmin glaukooma tai silmänpainetauti tai mahahaava;
15. Interstitiaalinen keuhkokuume tai mielisairaus tai dementia;
16. pahanlaatuiset kasvaimet;
17. olet osallistunut lääkeainetutkimuksiin ja käyttänyt lääkkeitä 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
18. raskaana olevat tai imettävät potilaat tai potilaat, jotka eivät voi käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana;
19. Muut potilaat, joita tutkija katsoi sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen.