Um estudo para explorar a eficácia da injeção de lipossomas de alprostadil na prevenção de CI-AKI

Critério de inclusão:

1. Concordar em participar deste ensaio clínico e assinar o consentimento informado voluntariamente; 2,18≤idade≤80 anos, gênero não limitado; 3.Sofrer de doença arterial coronariana e se preparar para ICP eletiva; 4. Creatinina sérica>1,5 mg/dL ou 30≤eGFR<60 mL/(min·1,73m^2), e atender a pelo menos um dos seguintes fatores de risco:

1. Classe de função cardíaca NYHA classe III;
2. Idade > 75 anos;
3. Anemia (hematócrito basal: <36% em mulheres, <39% em homens);
4. Diabetes.

Critério de exclusão:

1. Pré-realizar PCI de emergência;
2. Anteriormente alérgico a produtos similares de alprostadil e agentes de contraste; usou alprostadil até 3 dias antes da primeira administração;
3. Insuficiência renal grave: a terapia de substituição renal pode ser realizada em um curto período de tempo ou eGFR<30 mL/(min·1,73m^2);
4. Insuficiência cardíaca grave (FEVE <35% ou NYHA classe IV), insuficiência cardíaca aguda e edema pulmonar;
5. Requer terapia de suporte circulatório mecânico (bomba de balão intra-aórtico, dispositivo de assistência ventricular baseado em cateter, terapia de oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial, etc.);
6. Hipotensão: pressão arterial sistólica < 90 mmHg;
7. Distúrbios hemorrágicos agudos ou tendência hemorrágica, e os investigadores acreditam que não são adequados para participar neste estudo;
8. Anemia grave (hemoglobina <60 g/L);
9. Infecção ativa pelo vírus da hepatite B (antígeno de superfície do vírus da hepatite B positivo e o valor de detecção quantitativa do DNA do vírus da hepatite B excede o limite superior da faixa normal do centro de pesquisa), positivo para qualquer anticorpo do vírus da hepatite C, anticorpo do HIV e anticorpo para Treponema pallidum;
10. Função hepática anormal (alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) ≥ 3 vezes o limite superior do normal);
11. Agentes de contraste ou drogas nefrotóxicas conhecidas (antibióticos aminoglicosídeos, anfotericina B, vancomicina, drogas antivirais, drogas anti-inflamatórias não esteróides (exceto aspirina), imunossupressores, medicamentos tradicionais chineses e medicamentos chineses patenteados contendo ácido aristolóquico, etc.) dentro de 14 dias antes a primeira aplicação da droga teste, ou o uso de drogas que protegem os rins contra IRA (N-acetilcisteína, bicarbonato de sódio, aminofilina) dentro de 3 dias antes da primeira aplicação da droga teste;
12. Estenose da artéria renal grave e, na opinião do investigador, não é adequado para participar deste estudo;
13. Distúrbios eletrolíticos (potássio sérico <2,5 mmol/L ou sódio sérico <125 mmol/L);
14. História de glaucoma ou hipertensão ocular ou úlcera gástrica;
15. Pneumonia intersticial ou doença mental ou demência;
16. Tumores malignos;
17. Ter participado de ensaios clínicos de drogas e usado drogas dentro de 3 meses antes da triagem;
18. Grávidas ou lactantes, ou pacientes que não podem usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo;
19. Outros pacientes considerados inadequados para participação neste estudo pelo investigador.