Une étude pour explorer l'efficacité de l'injection de liposomes d'alprostadil dans la prévention de l'IC-IRA

Critère d'intégration:

1. Accepter de participer à cet essai clinique et signer volontairement le consentement éclairé ; 2.18≤age≤80 ans, le sexe n'est pas limité; 3. Souffrant d'une maladie coronarienne et se préparant à subir une ICP élective ; 4. Créatinine sérique> 1,5 mg/dL ou 30≤eGFR<60 mL/(min·1.73m^2), et présentent au moins un des facteurs de risque suivants :

1. Classe de fonction cardiaque NYHA classe III ;
2. Âge > 75 ans ;
3. Anémie (hématocrite initial : <36 % chez les femmes, <39 % chez les hommes) ;
4. Diabète.

Critère d'exclusion:

1. Pré-effectuer l'ICP d'urgence ;
2. Précédemment allergique aux produits similaires à l'alprostadil et aux agents de contraste ; utilisé l'alprostadil dans les 3 jours précédant la première administration ;
3. Insuffisance rénale sévère : la thérapie de remplacement rénal peut être effectuée sur une courte période ou DFGe<30 mL/(min·1,73 m^2) ;
4. Insuffisance cardiaque sévère (FEVG < 35 % ou classe NYHA IV), insuffisance cardiaque aiguë et œdème pulmonaire ;
5. Nécessite une thérapie d'assistance circulatoire mécanique (pompe à ballonnet intra-aortique, dispositif d'assistance ventriculaire à base de cathéter, thérapie d'oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle, etc.);
6. Hypotension : pression artérielle systolique < 90 mmHg ;
7. Troubles hémorragiques aigus ou tendance hémorragique, et les investigateurs pensent qu'ils ne sont pas aptes à participer à cet essai ;
8. Anémie sévère (hémoglobine <60 g/L) ;
9. Infection active par le virus de l'hépatite B (antigène de surface du virus de l'hépatite B positif et la valeur de détection quantitative de l'ADN du virus de l'hépatite B dépasse la limite supérieure de la plage normale du centre de recherche), positif pour l'un des anticorps du virus de l'hépatite C, anticorps du VIH et Anticorps Treponema pallidum;
10. Fonction hépatique anormale (alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ≥ 3 fois la limite supérieure de la normale);
11. Agents de contraste ou médicaments néphrotoxiques connus (antibiotiques aminoglycosides, amphotéricine B, vancomycine, antiviraux, anti-inflammatoires non stéroïdiens (hors aspirine), immunosuppresseurs, médicaments traditionnels chinois et spécialités chinoises contenant de l'acide aristolochique, etc.) dans les 14 jours précédant la première application du médicament à tester, ou l'utilisation de médicaments protégeant les reins contre l'IRA (N-acétylcystéine, bicarbonate de sodium, aminophylline) dans les 3 jours précédant la première application du médicament à tester ;
12. Une sténose sévère de l'artère rénale et, de l'avis de l'investigateur, ne convient pas pour participer à cet essai ;
13. Troubles électrolytiques (potassium sérique <2,5 mmol/L ou sodium sérique <125 mmol/L) ;
14. Antécédents de glaucome ou d'hypertension oculaire ou d'ulcère gastrique ;
15. Pneumonie interstitielle ou maladie mentale ou démence ;
16. Tumeurs malignes;
17. Avoir participé à des essais cliniques de médicaments et utilisé des médicaments dans les 3 mois précédant le dépistage ;
18. Enceinte ou allaitante, ou patientes qui ne peuvent pas utiliser de contraception efficace pendant l'étude ;
19. Autres patients jugés inaptes à participer à cet essai par l'investigateur.