Een studie om de werkzaamheid van Alprostadil-liposomeninjectie bij de preventie van CI-AKI te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. Akkoord gaan met deelname aan deze klinische studie en vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekenen; 2.18≤age≤80 jaar oud, geslacht is niet beperkt; 3. Lijdend aan coronaire hartziekte en zich voorbereiden op een electieve PCI; 4.Serumcreatinine>1,5 mg/dL of 30≤eGFR<60 ml/(min·1.73m^2), en voldoen aan ten minste een van de volgende risicofactoren:

1. Hartfunctie klasse NYHA klasse III;
2. Leeftijd > 75 jaar;
3. Bloedarmoede (baseline hematocriet: <36% bij vrouwen, <39% bij mannen);
4. suikerziekte.

Uitsluitingscriteria:

1. Nood-PCI vooraf uitvoeren;
2. Eerder allergisch voor alprostadil-vergelijkbare producten en contrastmiddelen; gebruikte alprostadil binnen 3 dagen voor de eerste toediening;
3. Ernstige nierinsufficiëntie: niervervangende therapie kan in korte tijd worden uitgevoerd of eGFR <30 ml/(min·1,73m^2);
4. Ernstig hartfalen (LVEF <35% of NYHA klasse IV), acuut hartfalen en longoedeem;
5. Vereist mechanische ondersteuning van de bloedsomloop (intra-aorta ballonpomp, op katheter gebaseerd ventriculair hulpapparaat, veneus-arteriële extracorporale membraanoxygenatietherapie, enz.);
6. Hypotensie: systolische bloeddruk < 90 mmHg;
7. acute bloedingsstoornissen of bloedingsneiging, en de onderzoekers van mening zijn dat ze niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen;
8. Ernstige bloedarmoede (hemoglobine <60 g/L);
9. Actieve hepatitis B-virusinfectie (positief hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen en de kwantitatieve detectiewaarde van hepatitis B-virus-DNA overschrijdt de bovengrens van het normale bereik van het onderzoekscentrum), positief voor een van de hepatitis C-virusantilichamen, HIV-antilichamen en Treponema pallidum-antilichaam;
10. Abnormale leverfunctie (alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) ≥ 3 maal de bovengrens van normaal);
11. Contrastmiddelen of bekende nefrotoxische geneesmiddelen (aminoglycoside-antibiotica, amfotericine B, vancomycine, antivirale geneesmiddelen, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (behalve aspirine), immunosuppressiva, traditionele Chinese geneesmiddelen en gepatenteerde Chinese geneesmiddelen die aristolochiazuur bevatten, enz.) binnen 14 dagen ervoor de eerste toepassing van het testgeneesmiddel, of het gebruik van geneesmiddelen die de nieren beschermen tegen AKI (N-acetylcysteïne, natriumbicarbonaat, aminofylline) binnen 3 dagen vóór de eerste toepassing van het testgeneesmiddel;
12. Ernstige stenose van de nierarterie is naar de mening van de onderzoeker niet geschikt om aan dit onderzoek deel te nemen;
13. Elektrolytenstoornissen (serumkalium <2,5 mmol/L of serumnatrium <125 mmol/L);
14. Een voorgeschiedenis van glaucoom of oculaire hypertensie of maagzweer;
15. Interstitiële longontsteking of geestesziekte of dementie;
16. Kwaadaardige tumoren;
17. hebben deelgenomen aan klinische geneesmiddelenonderzoeken en drugs hebben gebruikt binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
18. Zwanger of borstvoeding gevend, of patiënten die tijdens het onderzoek geen effectieve anticonceptie kunnen gebruiken;
19. Andere patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.