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胆管拡張の原因不明の患者の評価における超音波内視鏡の役割

2022年7月26日 更新者:HMHamed

熱帯医学・消化器病学助教

画像診断が進歩する時代において、胆管拡張は、胃腸症状を呈するか、または他の苦情のために画像検査を受けた患者の一般的な偶発的所見になります。 超音波内視鏡は胆道系の高解像度ビューを可能にするため、胆管拡張を引き起こし、他の画像検査では検出が困難なさまざまな病状の検出に役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

総胆管 (CBD) の正常な直径は、年齢、画像診断法、以前の胆嚢摘出術、および以前の胆道閉塞によって異なりますが、7 mm 以上が広く受け入れられている胆道拡張のカットオフと考えられており、胆嚢摘出術後の患者では 10 mm 以上が広く受け入れられています。 .

経腹部超音波検査(TUS)、コンピューター断層撮影(CT)、または磁気共鳴胆管膵管造影(MRCP)で検出された原因不明のBDD。 これらのイメージング技術は、胆道疾患の検出において優れた感度と特異性を備えていますが、管内の小さな石、膨大部の病変、および小さな塊の検出にはまだ限界があります。

TUS に関しては、腸内ガスの存在と術者への依存が、病因を特定するための胆管の適切な視覚化を困難にすることが多く、CT ではサイズが 2 cm 未満の腫瘍を見逃す可能性がありますが、MRCP の感度は 3 mm 以下の結石で低下します。サイズで。

超音波内視鏡 (EUS) は、膵管と十二指腸を結合する胆道樹の高解像度ビューを可能にするため、外部 X 線写真では診断が困難な胆道病変の検出に役立ちます。 さらに、EUS は、診断モダリティとして競合する内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) よりも侵襲性が低く、非常に一般的な合併症である ERCP 後の膵炎を患者に回避するだけでなく、組織サンプリングとステージングのユニークな機会を提供します。検出された悪性病変。

以前に、EUS は 94% という高い感度と 95% の特異性で肝外管内の結石を検出する高い能力を証明しました。

また、胆道狭窄の評価においても、感度 80%、悪性胆道狭窄の検出における特異度 97% という優れた性能を発揮します。

膨大部および膵臓の病変に関しては、側視内視鏡を使用した直接内視鏡による視覚化により、膨大部周辺領域を効果的に評価し、膨大部の腫瘤および憩室を検出し、慢性膵炎、腫瘤、および嚢胞について膵臓を調べることができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hamed

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 胆管拡張の以前の決定的でない画像研究。
  2. -総胆管の直径が10mmを超えており、胆嚢摘出術を行っているか、胆嚢摘出術を行っていない場合に7mmを超える

除外基準:

-画像検査(TUS、CT、MRCPまたはERCP)での閉塞結石、狭窄、または腫瘤の明確な原因。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:胆管拡張が未診断の患者
閉塞の明確な原因を明らかにすることなく、画像検査によって胆管拡張が検出された患者
疑わしい病変の超音波内視鏡および生検の取り込み

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆管拡張患者の割合
時間枠:2年
EUS は、他の画像診断法では診断されない患者の胆管拡張の原因を検出できますか
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hager Hamed, Master、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月9日

一次修了 (予期された)

2024年12月1日

研究の完了 (予期された)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月26日

最初の投稿 (実際)

2022年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EUS in biliary dilatation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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