Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk ultralyds rolle i evaluering av pasienter med ubestemt årsak til galleveisdilatasjon

26. juli 2022 oppdatert av: HMHamed

Assisterende lektor i tropemedisin og gastroenterologi

I en tid med fremskritt med bildediagnostikk, blir galleveisdilatasjon et vanlig tilfeldig funn hos pasienter som enten har gastrointestinale symptomer eller har gjennomgått bildediagnostikken for andre plager. Endoskopisk ultralyd muliggjør visninger av gallesystemet med høy oppløsning, slik at det kan hjelpe til med å oppdage forskjellige patologier som forårsaker galleveisutvidelse og som er vanskelige å oppdage ved andre avbildningsstudier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den normale diameteren til den vanlige gallegangen (CBD) varierer etter alder, bildemodalitet, tidligere kolecystektomi og tidligere biliær obstruksjon, men 7 mm eller mer anses som allment akseptert cutoff for galledilatasjon, og 10 mm eller mer blant post-kolecystektomipasienter .

BDD med uklar etiologi påvist ved transabdominal ultralyd (TUS), computertomografi (CT) eller magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP). Selv om disse avbildningsteknikkene har en god sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av galleveissykdommer, er det fortsatt begrensninger i påvisningen av intraduktale små steiner, ampulære lesjoner og små masser.

Når det gjelder TUS, overliggende tarmgass og operatøravhengighet, skjerper ofte en adekvat visualisering av gallegangen for å identifisere etiologien, og CT kan savne svulster som er mindre enn 2 cm i størrelse, mens følsomheten til MRCP reduseres i steiner på 3 mm eller mindre i størrelse.

Endoskopisk ultralyd (EUS) muliggjør høyoppløselig visning av galletreet når det forbinder bukspyttkjertelkanalen og tolvfingertarmen, så det hjelper påvisning av gallepatologier som er vanskelige å diagnostisere med ekstern røntgen. I tillegg er EUS mindre invasiv enn konkurrerende endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) som en diagnostisk modalitet, og den unngår pasientene post-ERCP pankreatitt som er en svært vanlig komplikasjon, samt gir en unik mulighet for vevsprøvetaking og iscenesettelse av eventuelle påviste ondartede lesjoner.

Tidligere har EUS bevist sin høye evne til å oppdage steinene i de ekstrahepatiske kanalene med en sensitivitet så høy som 94 % og spesifisitet på 95 %.

Dessuten er det god ytelse i evalueringen av gallestrenginger med en sensitivitet på 80 %, og en spesifisitet på 97 % ved påvisning av ondartede gallestrenginger.

Når det gjelder ampulære og bukspyttkjertellesjoner, kan direkte endoskopisk visualisering med et side-endoskop effektivt evaluere det periampullære området og oppdage ampulær masse og divertikulum, samt undersøke bukspyttkjertelen for kronisk pankreatitt, masser og cyster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hamed

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • AssiutU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tidligere inkonklusive bildediagnostiske studier av gallegangsutvidelse.
  2. Vanlig gallegangdiameter på >10 mm med tidligere kolecystektomi eller >7 mm uten

Ekskluderingskriterier:

Definitiv årsak til obstruksjonsstein, innsnevring eller masse på bildeundersøkelser (TUS, CT, MRCP eller ERCP).

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: pasienter med udiagnostisert gallegangdilatasjon
pasienter med gallegangsutvidelse oppdaget ved bildeundersøkelser uten å avsløre sikker årsak til obstruksjon
Endoskopisk ultralyd og biopsiinntak av mistenkte lesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av pasienter med gallegangdilatasjon
Tidsramme: 2 år
Kan EUS oppdage årsaken til gallegangdilatasjon hos pasienter som ikke er diagnostisert ved andre bildebehandlingsmetoder
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hager Hamed, Master, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

9. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EUS in biliary dilatation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere